Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az energiaitalok szív- és érrendszeri hatásai egészséges felnőtteknél

2022. május 17. frissítette: Anna Svatikova, Mayo Clinic
Ez a tanulmány a kereskedelemben kapható energiaital bevitelére adott szív- és érrendszeri válasz vizsgálatára készül. Feltételezzük, hogy az energiaital-fogyasztás a kontrollitalhoz képest egészséges felnőtteknél megváltoztatja a szív- és érrendszeri hemodinamikai rendszert. A tanulmány célja az energiaital-fogyasztásra adott fiziológiai/kardiovaszkuláris válasz felderítése, összehasonlítva a kontrollital nyugalomban és stresszes állapotban. állapotok egészséges felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A tanulmány adatokat gyűjt, hogy meghatározza a hemodinamikai változásokat (a pulzusszám és a vérnyomásreakció nagysága) egészséges felnőtteknél egy energiaital elfogyasztása után, és összehasonlítja ezeket a válaszokat a kontrollital utáni reakciókkal. A vizsgálatot a kórház Klinikai Kutatási Osztályán végzik két külön napon; minimum 24 óra és legfeljebb 1 hónap különbséggel. A résztvevőket 4 órával a vizsgálat előtt koplalni fogják, és a vizsgálat megkezdése előtt legalább 24 órán keresztül tartózkodniuk kell a koffeintől és az alkoholtól. A kiindulási méréseket 10 perc pihenés alatt és után kell elvégezni. A kiindulási felvételek befejezése után az alanyok legfeljebb 500 ml (1 doboz, körülbelül 16 folyadék uncia) koffeintartalmú energiaitalt vagy kontrollitalt kapnak, randomizálás alapján. 30 percük lesz meginni. A második méréssorozat energiaital vagy kontrollital fogyasztása után történik, pontosan ugyanazt a protokollt használva, mint az alapvonalon. A második tanulmányút során a résztvevő alternatív beavatkozást kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb felnőttek
  • Egészséges alanyok, akiknek nincs ismert szív- és érrendszeri betegségük és pajzsmirigybetegségük
  • Olyan személyek, akik nem szednek gyógyszert (kivéve orális fogamzásgátló tablettát)
  • Nemdohányzók
  • Nincs korábban koffeinérzékenység vagy allergia

Kizárási kritériumok:

  • Ismert szív- és érrendszeri és/vagy pajzsmirigybetegségben szenvedő alanyok
  • Azok az alanyok, akik jelenleg nem orális fogamzásgátló tablettát szednek
  • Dohányosok
  • Korábbi koffeinérzékenység vagy allergia
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Először energiaital, majd placeboital
A résztvevők az első tanulmányi látogatáson energiaitalt, a második tanulmányi látogatáson pedig placebo italt kapnak.
Kísérleti: Először a placeboital, majd az energiaital
A résztvevők az első tanulmányi látogatáson placebo italt, a második tanulmányi látogatáson pedig energiaitalt kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomás változás
Időkeret: Alapállapot, fogyasztás után 30 perccel
Alapállapot, fogyasztás után 30 perccel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pulzusszám változása
Időkeret: Alapállapot, fogyasztás után 30 perccel
Alapállapot, fogyasztás után 30 perccel
A plazma noradrenalin változása
Időkeret: Alapállapot, fogyasztás után 30 perccel
Alapállapot, fogyasztás után 30 perccel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna Svatikova, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-001918

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszer

Klinikai vizsgálatok a Energia ital

3
Iratkozz fel