Energiajuomien sydän- ja verisuonivaikutukset terveillä aikuisilla
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Anna Svatikova, Mayo Clinic
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kardiovaskulaarista vastetta, jos sellaista on, kaupallisesti saatavan energiajuoman nauttimiseen.
Oletamme, että energiajuoman kulutus verrattuna kontrollijuomaan terveillä aikuisilla muuttaa kardiovaskulaarista hemodynaamista järjestelmää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää fysiologista/kardiovaskulaarista vastetta energiajuoman kulutukseen verrattuna kontrollijuomaan sekä levossa että stressaavan aikana. olosuhteet terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa kerätään tietoa hemodynaamisten muutosten määrittämiseksi (syke ja verenpainevasteen suuruus) terveillä aikuisilla energiajuoman nauttimisen jälkeen ja verrataan näitä vasteita kontrollijuoman jälkeisiin vasteisiin.
Tutkimus suoritetaan sairaalan kliinisen tutkimuksen yksikössä kahtena erillisenä päivänä; vähintään 24 tunnin ja enintään 1 kuukauden välein.
Osallistujat paastoavat 4 tuntia ennen tutkimusta, ja heitä pyydetään pidättäytymään kofeiinista ja alkoholista vähintään 24 tuntia ennen tämän tutkimuksen aloittamista.
Perusmittaukset saadaan 10 minuutin levon aikana ja sen jälkeen.
Perustason tallennuksen päätyttyä koehenkilöille annetaan satunnaistuksen perusteella enintään 500 ml (1 tölkki, noin 16 neste unssia) kofeiinipitoista energiajuomaa tai kontrollijuomaa.
Heillä on 30 minuuttia aikaa juoda se.
Toinen mittaussarja saadaan energiajuoman tai kontrollijuoman nauttimisen jälkeen käyttäen täsmälleen samaa protokollaa kuin lähtötilanteessa.
Toisella opintokäynnillä osallistuja saa vaihtoehtoisen intervention.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Terveet henkilöt, joilla ei ole tunnettua sydän- ja verisuonisairauksia tai kilpirauhassairauksia
- Potilaat, jotka eivät käytä lääkkeitä (paitsi suun kautta otettavat ehkäisytabletit)
- Tupakoimattomat
- Ei aikaisempaa kofeiiniherkkyyttä tai allergiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu sydän- ja/tai kilpirauhassairaus
- Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan muita lääkkeitä kuin ehkäisypillereitä
- Tupakoitsijat
- Aiempi kofeiiniherkkyys tai allergia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensin energiajuoma, sitten lumelääke
Osallistujat saavat energiajuoman ensimmäisellä opintokäynnillä ja lumelääkkeen toisella opintokäynnillä.
|
|
|
Kokeellinen: Ensin plasebojuoma, sitten energiajuoma
Osallistujat saavat lumelääkejuoman ensimmäisellä opintomatkalla ja energiajuoman toisella opintomatkalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
Perustaso, 30 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Perustaso, 30 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
Perustaso, 30 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
|
Plasman norepinefriinin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 30 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
Perustaso, 30 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Svatikova, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-001918
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .