Сердечно-сосудистые эффекты энергетических напитков у здоровых взрослых
17 мая 2022 г. обновлено: Anna Svatikova, Mayo Clinic
Это исследование проводится для изучения сердечно-сосудистой реакции, если таковая имеется, на прием коммерчески доступного энергетического напитка.
Мы предполагаем, что потребление энергетического напитка по сравнению с контрольным напитком у здоровых взрослых изменяет сердечно-сосудистую гемодинамическую систему. Целью этого исследования является выяснение физиологической/сердечно-сосудистой реакции на потребление энергетического напитка по сравнению с контрольным напитком как в состоянии покоя, так и во время стресса. состояния у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе исследования будут собраны данные для определения гемодинамических изменений (величина частоты сердечных сокращений и реакции артериального давления) у здоровых взрослых после употребления энергетического напитка и сравнения этих реакций с таковыми после контрольного напитка.
Исследование будет проводиться в отделе клинических исследований больницы в течение двух отдельных дней; минимум 24 часа и максимум 1 месяц.
Участники будут голодать за 4 часа до исследования, и им будет предложено воздерживаться от кофеина и алкоголя в течение как минимум 24 часов до начала этого исследования.
Исходные измерения будут получены во время и после 10 минут отдыха.
После окончания базовых записей испытуемым будет дано до 500 мл (1 банка, примерно 16 жидких унций) энергетического напитка с кофеином или контрольного напитка на основе рандомизации.
У них будет 30 минут, чтобы выпить его.
Второй набор измерений будет получен после приема энергетического напитка или контрольного напитка с использованием того же протокола, что и на исходном уровне.
Во время второго учебного визита участник получит альтернативное вмешательство.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18 лет и старше
- Здоровые люди без известных сердечно-сосудистых заболеваний и заболеваний щитовидной железы
- Субъекты, которые не принимают никаких лекарств (кроме оральных противозачаточных таблеток)
- некурящие
- Отсутствие в анамнезе чувствительности к кофеину или аллергии
Критерий исключения:
- Субъекты с известным сердечно-сосудистым заболеванием и/или заболеванием щитовидной железы
- Субъекты, в настоящее время принимающие лекарства, кроме оральных противозачаточных таблеток
- Курильщики
- Предыдущая история чувствительности к кофеину или аллергии
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сначала энергетический напиток, затем плацебо
Участники получат энергетический напиток во время первого учебного визита и напиток-плацебо во время второго учебного визита.
|
|
|
Экспериментальный: Сначала плацебо, потом энергетический напиток
Участники получат плацебо-напиток во время первого учебного визита и энергетический напиток во время второго исследовательского визита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут после употребления
|
Исходный уровень, через 30 минут после употребления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут после употребления
|
Исходный уровень, через 30 минут после употребления
|
|
Изменение уровня норадреналина в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут после употребления
|
Исходный уровень, через 30 минут после употребления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Svatikova, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13-001918
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .