Zydena对阿尔茨海默病患者认知功能的影响

纳入标准：

• 签署书面知情同意书；
• 50至90岁的男性或女性受试者；
• 根据国家神经疾病和中风研究所和阿尔茨海默病及相关疾病协会 (NINCDS/ADRDA) 标准诊断可能的阿尔茨海默病；
• 简易精神状态检查（MMSE）评分≥10且≤26；
• 全球临床痴呆评分 ≥ 0.5；
• 筛选后三年内进行的脑 MRI 轻度至中度（不严重）白质高信号；
• 足够好的听力和视觉功能来完成神经心理学测试
• 与患者同住或每周与患者相处 10 小时或以上的护理人员；
• 稳定剂量的多奈哌齐（5mg 至 10mg）至少 60 天；
• 如果患者已服用美金刚，则应至少清洗 60 天；
• 如果剂量稳定至少两周，可以服用包括抗焦虑药、抗精神病药和安眠药在内的药物

排除标准：

• 6个月内有中风史；
• 既往诊断为严重（超过 80%）颅内动脉狭窄；
• 心力衰竭、缺血性心脏病（心肌梗死、不稳定型心绞痛和稳定型心绞痛）、肥厚型心肌病和危及生命的心律失常病史；
• 既往冠状动脉搭桥手术史；
• 直立性低血压（直立性晕厥或先兆晕厥）的严重症状，尤其是当患者服用α-肾上腺素能阻滞剂（阿夫唑嗪、多沙唑嗪、萘哌地尔、坦索罗辛、特拉唑嗪、阿罗替洛尔、卡维地洛、拉贝洛尔、曲唑酮、典型和非典型抗精神病药）时；
• 不受控制的糖尿病；
• 增生性糖尿病视网膜病变；
• 严重低血压（血压低于90/50mmHg）或严重高血压（血压超过170/100mmHg）；
• 肝功能障碍（AST 或 ALT 超过正常上限的三倍）或肾功能障碍（血清肌酐超过 2.5mg/dL）；
• 色素性视网膜炎;
• 筛查前一年内有活动性消化性溃疡病史；
• 易患异常勃起的血液病，包括镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病和各种出血性疾病；
• 吸毒史；
• 药物包括硝酸盐/一氧化氮供体（例如：硝酸甘油、单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯、硝酸戊酯/亚硝酸戊酯和硝普钠）、雄激素（例如：睾酮）、抗雄激素和抗凝剂；
• 目前的癌症化疗；
• 研究开始前两周内使用 PDE5i（Zydena、Viagra®、Levitra® 或 Cialis®）；
• 对 PDE5i（Zydena、Viagra®、Levitra® 或 Cialis®）过敏反应史