Zydena o funkcjach poznawczych pacjentów z chorobą Alzheimera

Kryteria przyjęcia:

• Podpisana świadoma zgoda na piśmie;
• Mężczyźni lub kobiety w wieku od 50 do 90 lat;
• Rozpoznanie prawdopodobnej choroby Alzheimera zgodnie z kryteriami Narodowego Instytutu Zaburzeń Neurologicznych i Udaru oraz Stowarzyszenia Choroby Alzheimera i Zaburzeń Pokrewnych (NINCDS/ADRDA);
• Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥10 i ≤26;
• Globalna ocena kliniczna demencji ≥ 0,5;
• Łagodna do umiarkowanej (nie ciężka) hiperintensywność istoty białej w badaniu MRI mózgu wykonanym w ciągu trzech lat od badania przesiewowego;
• Wystarczająco dobry słuch i wzrok, aby przejść testy neuropsychologiczne
• Opiekunowie mieszkający z pacjentami lub spędzający z pacjentami 10 lub więcej godzin tygodniowo;
• Stabilna dawka donepezilu (5 mg do 10 mg) przez co najmniej 60 dni;
• Jeśli pacjenci przyjmowali memantynę, należy ją wypłukiwać przez co najmniej 60 dni;
• Leki, w tym leki przeciwlękowe, przeciwpsychotyczne i nasenne, można przyjmować, jeśli dawka była stabilna przez co najmniej dwa tygodnie

Kryteria wyłączenia:

• Historia udaru w ciągu 6 miesięcy;
• wcześniejsze rozpoznanie ciężkiego (ponad 80%) zwężenia tętnicy wewnątrzczaszkowej;
• Historia niewydolności serca, choroby niedokrwiennej serca (zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna i stabilna dusznica bolesna), kardiomiopatii przerostowej i zagrażających życiu arytmii;
• Wcześniejsza historia operacji pomostowania aortalno-wieńcowego;
• Ciężkie objawy niedociśnienia ortostatycznego (omdlenie ortostatyczne lub stan przedomdleniowy), zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne (alfuzosyna, doksazosyna, naftopidyl, tamsulosyna, terazosyna, arotynolol, karwedilol, labetalol, trazodon, typowe i atypowe leki przeciwpsychotyczne);
• Niekontrolowana cukrzyca;
• Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa;
• Ciężkie niedociśnienie (ciśnienie krwi poniżej 90/50 mmHg) lub ciężkie nadciśnienie (ciśnienie krwi powyżej 170/100 mmHg);
• Zaburzenia czynności wątroby (AspAT lub AlAT ponad trzykrotnie powyżej górnej granicy normy) lub zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 2,5 mg/dl);
• barwnikowe zwyrodnienie siatkówki;
• Historia czynnego owrzodzenia trawiennego w ciągu jednego roku przed badaniem przesiewowym;
• Hematodyskrazja podatna na priapizm, w tym niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka i różne skazy krwotoczne;
• Historia nadużywania narkotyków;
• Leki, w tym donory azotanów/tlenku azotu (np. nitrogliceryna, monoazotan izosorbidu, diazotan izosorbidu, azotan/azotan amylu i nitroprusydek sodu), androgeny (np. testosteron), antyandrogeny i antykoagulanty;
• Obecna chemioterapia raka;
• Stosowanie PDE5i (Zydena, Viagra®, Levitra® lub Cialis®) w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem badania;
• Historia reakcji nadwrażliwości na PDE5i (Zydena, Viagra®, Levitra® lub Cialis®)