Zydena na função cognitiva de pacientes com doença de Alzheimer

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito assinado;
• Indivíduos do sexo masculino ou feminino de 50 a 90 anos de idade;
• Diagnóstico de provável doença de Alzheimer de acordo com os critérios do National Institute of Neurological Disorders and Stroke e da Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS/ADRDA);
• Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) ≥10 e ≤26;
• Classificação clínica global de demência ≥ 0,5;
• Hiperintensidades leves a moderadas (não graves) da substância branca na ressonância magnética cerebral realizada dentro de três anos a partir da triagem;
• Audição e função visual suficientemente boas para completar testes neuropsicológicos
• Cuidadores que moram com pacientes ou passam 10 ou mais horas por semana com pacientes;
• Dose estável de donepezil (5mg a 10mg) por pelo menos 60 dias;
• Se os pacientes estiverem tomando memantina, ela deve ser lavada por pelo menos 60 dias;
• Medicamentos incluindo ansiolíticos, antipsicóticos e hipnóticos podem ser tomados se a dose estiver estável por pelo menos duas semanas

Critério de exclusão:

• Histórico de AVC há menos de 6 meses;
• Diagnóstico prévio de estenose arterial intracraniana grave (mais de 80%);
• História de insuficiência cardíaca, doença cardíaca isquêmica (infarto do miocárdio, angina instável e angina estável), cardiomiopatia hipertrófica e arritmia com risco de vida;
• História prévia de cirurgia de revascularização miocárdica;
• Sintomas graves de hipotensão ortostática (síncope ortostática ou pré-síncope), principalmente quando os pacientes fazem uso de bloqueador alfa-adrenérgico (Alfuzosina, Doxazosina, Naftopidil, Tansulosina, Terazosina, Arotinolol, Carvedilol, Labetalol, Trazodona, antipsicóticos típicos e atípicos);
• diabetes mellitus descontrolado;
• Retinopatia diabética proliferativa;
• Hipotensão grave (pressão arterial inferior a 90/50mmHg) ou hipertensão grave (pressão arterial superior a 170/100mmHg);
• Disfunção hepática (AST ou ALT mais de três vezes o limite superior da normalidade) ou disfunção renal (creatinina sérica superior a 2,5mg/dL);
• retinite pigmentosa;
• História prévia de ulceração péptica ativa dentro de um ano antes da triagem;
• Hematodiscrasia suscetível a priapismo incluindo anemia falciforme, mieloma múltiplo, leucemia e vários distúrbios hemorrágicos;
• Histórico de abuso de drogas;
• Medicação incluindo doador de nitratos/óxido nítrico (ex: nitroglicerina, mononitrato de isossorbida, dinitrato de isossorbida, nitrato de amila/nitrito e nitroprussiato de sódio), andrógeno (ex: testosterona), antiandrogênio e anticoagulantes;
• Quimioterapia atual do câncer;
• Uso de PDE5i (Zydena, Viagra®, Levitra® ou Cialis®) dentro de duas semanas antes do início do estudo;
• História de reação de hipersensibilidade ao PDE5i (Zydena, Viagra®, Levitra® ou Cialis®)