预防癫痫患者抑郁：UPLIFT 项目的延伸
2014年2月11日 更新者：Nancy J Thompson, PhD、Emory University
Project UPLIFT 是一种针对癫痫患者抑郁症的家庭疗法，旨在通过电话或网络向群体提供服务。
项目 UPLIFT 干预材料被证明可有效治疗格鲁吉亚癫痫患者的抑郁症。
该项目将评估这些材料是否也能有效预防癫痫患者的抑郁症，并将该项目从佐治亚州扩展到密歇根州、德克萨斯州和华盛顿州。
研究概览
详细说明
该研究是 Project UPLIFT 预防抑郁症的试点测试，在此期间评估了以网络和电话模式呈现的干预措施的可接受性和有效性估计。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Rollins School of Public Health
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas Health Science Center
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98104
- University of Washington
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 癫痫的诊断
- 至少在癫痫初步诊断后三个月，并且需要药物治疗或获得医生许可
- 抑郁症状，但没有中度至重度抑郁，(8 < CES-D < 27)
- 21岁及以上
- 英语会话
- 可以使用电话
- 精神稳定，由电话迷你精神状态测试 (T-MMSE) 的分数 > 26 决定
- 愿意参与
- 愿意完成三遍考核
排除标准：
- 没有诊断为癫痫
- 自癫痫诊断后不到 3 个月
- 无抑郁症状（CES-D <8）
- 重度抑郁症 (CES-D > 27)
- 自杀意念
- 以前参加过 Project UPLIFT
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：提升项目（治疗）
随机分配到治疗组的参与者在完成基线评估后立即接受 UPLIFT 干预。
参与者可以选择参与 UPLIFT 的网络或电话交付。
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Project UPLIFT 专为在家治疗癫痫患者的抑郁症而开发，它基于针对抑郁症的正念认知疗法。
它包括 8 个模块，通过电话或 Web 进行分组授课。
受训者和癫痫患者共同促进小组，由有执照的心理健康专家监督。共同协调人由首席研究员培训和监督，首席研究员是佐治亚州许可的临床心理学家和行为科学和公共卫生流行病学副教授.
活动旨在增加对抑郁症的了解；监控、挑战和改变想法；应对和放松；注意力和正念；专注于快乐；强化和防止复发的重要性。
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实验性的：项目提升（TAU 候补名单控制）
随机分配到照常治疗 (TAU) 候补名单对照组的参与者也将接受 UPLIFT 干预。
但是，TAU 候补名单控制参与者将在完成基线评估后 8 周开始干预。
在最初的 8 周内，该组的参与者将继续他们目前正在接受的任何治疗，以预防或治疗轻度抑郁症状。
参与者可以选择参与 UPLIFT 的网络或电话交付。
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Project UPLIFT 专为在家治疗癫痫患者的抑郁症而开发，它基于针对抑郁症的正念认知疗法。
它包括 8 个模块，通过电话或 Web 进行分组授课。
受训者和癫痫患者共同促进小组，由有执照的心理健康专家监督。共同协调人由首席研究员培训和监督，首席研究员是佐治亚州许可的临床心理学家和行为科学和公共卫生流行病学副教授.
活动旨在增加对抑郁症的了解；监控、挑战和改变想法；应对和放松；注意力和正念；专注于快乐；强化和防止复发的重要性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状的变化
大体时间：基线（第 0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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使用修改后的贝克抑郁量表 (mBDI) 测量抑郁症状的变化。
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基线（第 0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发作严重程度的变化
大体时间：基线（0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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使用利物浦癫痫发作严重程度测量癫痫发作严重程度的变化。
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基线（0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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抑郁症和正念知识和技能的变化
大体时间：基线（第 0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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这些变化是使用内部一致的量表来衡量的，该量表评估与抑郁和正念相关的知识和技能。
该量表包括 18 个判断题，根据 UPLIFT 模块的内容评估抑郁症的知识。
该量表还包括基于 UPLIFT 模块内容的 13 种李克特量表评估正念技能。
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基线（第 0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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抑郁症状的变化
大体时间：基线（第 0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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使用贝克抑郁量表 (BDI) 测量抑郁症状的变化。
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基线（第 0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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抑郁症状的变化
大体时间：基线（第 0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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使用患者健康问卷 (PHQ-9) 测量抑郁症状的变化。
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基线（第 0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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抑郁症状的变化
大体时间：基线（第 0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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使用癫痫神经障碍抑郁量表 (NDDI-E) 测量抑郁症状的变化。
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基线（第 0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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发作活动的变化
大体时间：基线（0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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使用过去 4 周内自我报告的癫痫发作次数衡量的变化。
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基线（0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活满意度的变化
大体时间：基线（第 0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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使用生活满意度量表（Denier, E., et al., The satisfaction with life scale.）测量变化。
人格评估杂志，1985）
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基线（第 0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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睡眠质量的变化
大体时间：基线（第 0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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该研究使用匹兹堡睡眠质量指数来评估睡眠质量的变化。
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基线（第 0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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抑郁症应对自我效能的变化
大体时间：基线（第 0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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该研究使用了 Perraud, S. 开发的抑郁应对自我效能量表 (DCSES)。
精神病护理档案，2000 年评估抑郁症应对自我效能的变化。
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基线（第 0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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自我同情的变化
大体时间：基线（第 0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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该研究使用 Neff, K.D.和 R. Vonk，自我同情与整体自尊：与自己相关的两种不同方式。
J Pers，2009 年。
77（1）：第。 23-50.. 评估自我同情心的变化。
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基线（第 0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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身心健康生活质量的变化
大体时间：基线（第 0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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该研究使用疾病控制中心的行为风险因素监测系统 (BRFSS) 调查问卷来评估身心健康生活质量的变化。
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基线（第 0 周）、中期（第 8 周）、随访（第 16 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nancy J Thompson, MPH, PhD、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月10日
首次发布 (估计)
2013年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月11日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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