Prévenir la dépression chez les personnes épileptiques : une extension du projet UPLIFT
11 février 2014 mis à jour par: Nancy J Thompson, PhD, Emory University
Le projet UPLIFT, un traitement à domicile de la dépression chez les personnes atteintes d'épilepsie, a été conçu pour être dispensé à des groupes par téléphone ou par Internet.
Le matériel d'intervention du projet UPLIFT s'est avéré efficace dans le traitement de la dépression chez les personnes atteintes d'épilepsie en Géorgie.
Ce projet évaluera si les matériaux sont également efficaces pour prévenir la dépression chez les personnes épileptiques et étendra le projet au-delà de la Géorgie au Michigan, au Texas et à Washington.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un test pilote du projet UPLIFT pour la prévention de la dépression au cours duquel l'acceptabilité et les estimations de l'efficacité de l'intervention, présentées en modes Web et téléphonique, sont évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Rollins School of Public Health
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas Health Science Center
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- University of Washington
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'épilepsie
- au moins trois mois après le diagnostic initial d'épilepsie et soit sous médication, soit avec l'autorisation du médecin
- symptômes de dépression, mais absence de dépression modérée à sévère, (8 < CES-D < 27)
- 21 ans et plus
- anglophone
- avait accès à un téléphone
- mentalement stable, tel que déterminé par un score de> 26 au téléphone Mini-Mental Status Examination (T-MMSE)
- prêt à participer
- disposé à effectuer les évaluations trois fois
Critère d'exclusion:
- pas de diagnostic d'épilepsie
- moins de 3 mois depuis le diagnostic d'épilepsie
- aucun symptôme dépressif (CES-D <8)
- dépression sévère (CES-D > 27)
- idées suicidaires
- participation précédente au projet UPLIFT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Projet UPLIFT (Traitement)
Les participants assignés au hasard au groupe de traitement reçoivent l'intervention UPLIFT immédiatement après avoir terminé l'évaluation de base.
Les participants peuvent choisir de participer à la diffusion Web ou téléphonique d'UPLIFT.
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Développé pour le traitement à domicile de la dépression chez les personnes atteintes d'épilepsie, le projet UPLIFT est basé sur la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour la dépression.
Il comprend 8 modules dispensés en groupe par téléphone ou par Internet.
Des stagiaires et des personnes atteintes d'épilepsie co-animent les groupes, supervisés par un professionnel de la santé mentale agréé. Les co-animateurs sont formés et supervisés par le chercheur principal, un psychologue clinicien agréé en Géorgie et professeur agrégé de sciences du comportement et d'épidémiologie en santé publique. .
Les activités sont conçues pour accroître les connaissances sur la dépression; surveiller, remettre en question et changer les pensées ; faire face et se détendre; attention et pleine conscience; se concentrer sur le plaisir; l'importance du renforcement et de la prévention des rechutes.
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Expérimental: Projet UPLIFT (TAU Waitlist Control)
Les participants assignés au hasard au groupe témoin de la liste d'attente Traitement habituel (TAU) recevront également l'intervention UPLIFT.
Cependant, les participants au contrôle de la liste d'attente TAU commenceront l'intervention 8 semaines après avoir terminé l'évaluation de base.
Au cours des 8 premières semaines, les participants de ce groupe poursuivront le traitement qu'ils suivent actuellement pour prévenir ou traiter les symptômes dépressifs légers.
Les participants peuvent choisir de participer à la diffusion Web ou téléphonique d'UPLIFT.
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Développé pour le traitement à domicile de la dépression chez les personnes atteintes d'épilepsie, le projet UPLIFT est basé sur la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour la dépression.
Il comprend 8 modules dispensés en groupe par téléphone ou par Internet.
Des stagiaires et des personnes atteintes d'épilepsie co-animent les groupes, supervisés par un professionnel de la santé mentale agréé. Les co-animateurs sont formés et supervisés par le chercheur principal, un psychologue clinicien agréé en Géorgie et professeur agrégé de sciences du comportement et d'épidémiologie en santé publique. .
Les activités sont conçues pour accroître les connaissances sur la dépression; surveiller, remettre en question et changer les pensées ; faire face et se détendre; attention et pleine conscience; se concentrer sur le plaisir; l'importance du renforcement et de la prévention des rechutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des symptômes dépressifs
Délai: Baseline (à 0 semaine) , Intermédiaire (à 8 semaines), Suivi (à 16 semaines)
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Les modifications des symptômes dépressifs sont mesurées à l'aide du Beck Depression Inventory (mBDI) modifié.
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Baseline (à 0 semaine) , Intermédiaire (à 8 semaines), Suivi (à 16 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la gravité des crises
Délai: Ligne de base (0 semaine), provisoire (à 8 semaines), suivi (à 16 semaines)
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Changements dans la sévérité des crises mesurées à l'aide de la Liverpool Seizure Severity.
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Ligne de base (0 semaine), provisoire (à 8 semaines), suivi (à 16 semaines)
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Changements dans les connaissances et les compétences en matière de dépression et de pleine conscience
Délai: Baseline (à 0 semaine), Interim (à 8 semaines), Suivi (à 16 semaines)
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Les changements sont mesurés à l'aide d'une échelle cohérente en interne évaluant les connaissances et les compétences associées à la dépression et à la pleine conscience.
L'échelle comprend 18 items vrai-faux évaluant la connaissance de la dépression en fonction du contenu des modules UPLIFT.
L'échelle comprend également 13 échelles de Likert évaluant les compétences de pleine conscience en fonction du contenu des modules UPLIFT.
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Baseline (à 0 semaine), Interim (à 8 semaines), Suivi (à 16 semaines)
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Modifications des symptômes dépressifs
Délai: ligne de base (à 0 semaine), provisoire (à 8 semaines), suivi (à 16 semaines)
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Les changements dans les symptômes dépressifs sont mesurés à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI).
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ligne de base (à 0 semaine), provisoire (à 8 semaines), suivi (à 16 semaines)
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Modifications des symptômes dépressifs
Délai: ligne de base (à 0 semaine), provisoire (à 8 semaines), suivi (à 16 semaines)
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Les modifications des symptômes dépressifs sont mesurées à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
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ligne de base (à 0 semaine), provisoire (à 8 semaines), suivi (à 16 semaines)
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Modifications des symptômes dépressifs
Délai: ligne de base (à 0 semaine), provisoire (à 8 semaines), suivi (à 16 semaines)
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Les modifications des symptômes dépressifs sont mesurées à l'aide du Neurological Disorders Depression Inventory for Epilepsy (NDDI-E).
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ligne de base (à 0 semaine), provisoire (à 8 semaines), suivi (à 16 semaines)
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Changement dans l'activité de saisie
Délai: Ligne de base (0 semaine), provisoire (à 8 semaines), suivi (à 16 semaines)
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Changement mesuré à l'aide du nombre autodéclaré de crises au cours des 4 dernières semaines.
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Ligne de base (0 semaine), provisoire (à 8 semaines), suivi (à 16 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Baseline (à 0 semaine), Interim (à 8 semaines), Suivi (à 16 semaines)
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Les changements sont mesurés à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (Denier, E., et al., L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie.
Journal d'évaluation de la personnalité, 1985)
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Baseline (à 0 semaine), Interim (à 8 semaines), Suivi (à 16 semaines)
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Changements dans la qualité du sommeil
Délai: Baseline (à 0 semaine), Interim (à 8 semaines), Suivi (à 16 semaines)
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L'étude utilise l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh pour évaluer les changements dans la qualité du sommeil.
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Baseline (à 0 semaine), Interim (à 8 semaines), Suivi (à 16 semaines)
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Changements dans l'auto-efficacité face à la dépression
Délai: Baseline (à 0 semaine), Interim (à 8 semaines), Suivi (à 16 semaines)
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L'étude utilise Perraud, S., Development of the Depression Coping Self-Efficacy Scale (DCSES).
Archives of Psychiatric Nursing, 2000 pour évaluer les changements dans l'auto-efficacité face à la dépression.
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Baseline (à 0 semaine), Interim (à 8 semaines), Suivi (à 16 semaines)
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Changements dans l'auto-compassion
Délai: Baseline (à 0 semaine), Interim (à 8 semaines), Suivi (à 16 semaines)
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L'étude utilise Neff, K.D. et R. Vonk, Auto-compassion versus estime de soi globale : deux manières différentes d'être en relation avec soi-même.
J Pers, 2009.
77(1) : p. 23-50.. pour évaluer les changements dans l'auto-compassion.
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Baseline (à 0 semaine), Interim (à 8 semaines), Suivi (à 16 semaines)
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Changements dans la qualité de vie physique et mentale
Délai: Baseline (à 0 semaine), Interim (à 8 semaines), Suivi (à 16 semaines)
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L'étude utilise le questionnaire du système de surveillance des facteurs de risque comportementaux (BRFSS) des Centers for Disease Control pour évaluer les changements dans la qualité de vie physique et mentale.
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Baseline (à 0 semaine), Interim (à 8 semaines), Suivi (à 16 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy J Thompson, MPH, PhD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2013
Première publication (Estimation)
13 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00026786
- 5RC1MD004563-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 09042433 (Autre identifiant: Other)
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