Prevenção da depressão em pessoas com epilepsia: uma extensão do projeto UPLIFT
11 de fevereiro de 2014 atualizado por: Nancy J Thompson, PhD, Emory University
O Projeto UPLIFT, um tratamento domiciliar para depressão em pessoas com epilepsia, foi concebido para ser entregue a grupos por telefone ou pela Internet.
Os materiais de intervenção do Projeto UPLIFT demonstraram ser eficazes no tratamento da depressão entre pessoas com epilepsia na Geórgia.
Este projeto avaliará se os materiais também são eficazes para prevenir a depressão entre pessoas com epilepsia e estenderá o projeto além da Geórgia para Michigan, Texas e Washington.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um teste piloto do Projeto UPLIFT para prevenção da depressão durante o qual são avaliadas a aceitabilidade e as estimativas de eficácia da intervenção, apresentada nos modos Web e telefone.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Rollins School of Public Health
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de epilepsia
- pelo menos três meses após o diagnóstico inicial de epilepsia e sob medicação ou permissão do médico
- sintomas de depressão, mas ausência de depressão moderada a grave, (8 < CES-D < 27)
- 21 anos de idade e mais velhos
- falando inglês
- teve acesso a um telefone
- mentalmente estável, conforme determinado por uma pontuação > 26 no Mini-Mental Status Exam por Telefone (T-MMSE)
- disposto a participar
- disposto a completar as avaliações três vezes
Critério de exclusão:
- sem diagnóstico de epilepsia
- menos de 3 meses desde o diagnóstico de epilepsia
- nenhum sintoma depressivo (CES-D <8)
- depressão grave (CES-D > 27)
- ideação suicida
- participação anterior no Projeto UPLIFT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Projeto UPLIFT (Tratamento)
Os participantes designados aleatoriamente para o grupo de tratamento recebem a intervenção UPLIFT imediatamente após a conclusão da avaliação de linha de base.
Os participantes podem optar por participar da entrega pela Web ou por telefone do UPLIFT.
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Desenvolvido para tratamento domiciliar de depressão em pessoas com epilepsia, o Projeto UPLIFT é baseado na Terapia Cognitiva baseada em Mindfulness para depressão.
Inclui 8 módulos, entregues em grupo por telefone ou Web.
Estagiários e pessoas com epilepsia cofacilitam os grupos, supervisionados por um profissional de saúde mental licenciado. .
As atividades são elaboradas para aumentar o conhecimento sobre a depressão; monitorar, desafiar e mudar pensamentos; lidar e relaxar; atenção e atenção plena; focando no prazer; a importância do reforço e prevenção de recaídas.
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Experimental: Projeto UPLIFT (controle de lista de espera TAU)
Os participantes designados aleatoriamente para o grupo de controle de lista de espera de tratamento como de costume (TAU) também receberão a intervenção UPLIFT.
No entanto, os participantes do TAU Waitlist Control iniciarão a intervenção 8 semanas após a conclusão da avaliação de linha de base.
Durante as primeiras 8 semanas, os participantes deste grupo continuarão qualquer tratamento que estejam fazendo para prevenir ou tratar sintomas depressivos leves.
Os participantes podem optar por participar da entrega pela Web ou por telefone do UPLIFT.
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Desenvolvido para tratamento domiciliar de depressão em pessoas com epilepsia, o Projeto UPLIFT é baseado na Terapia Cognitiva baseada em Mindfulness para depressão.
Inclui 8 módulos, entregues em grupo por telefone ou Web.
Estagiários e pessoas com epilepsia cofacilitam os grupos, supervisionados por um profissional de saúde mental licenciado. .
As atividades são elaboradas para aumentar o conhecimento sobre a depressão; monitorar, desafiar e mudar pensamentos; lidar e relaxar; atenção e atenção plena; focando no prazer; a importância do reforço e prevenção de recaídas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base (às 0 semanas), Interino (às 8 semanas), Acompanhamento (às 16 semanas)
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As mudanças nos sintomas depressivos são medidas usando o Inventário de Depressão de Beck modificado (mBDI).
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Linha de base (às 0 semanas), Interino (às 8 semanas), Acompanhamento (às 16 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na gravidade das convulsões
Prazo: Linha de base (0 semana), Interino (às 8 semanas), Acompanhamento (às 16 semanas)
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Mudanças na gravidade das convulsões medidas usando o Liverpool Seizure Severity.
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Linha de base (0 semana), Interino (às 8 semanas), Acompanhamento (às 16 semanas)
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Mudanças na Depressão e Conhecimentos e Habilidades de Atenção Plena
Prazo: Linha de base (às 0 semanas), Interino (às 8 semanas), Follow-up (às 16 semanas)
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As mudanças são medidas usando uma escala internamente consistente que avalia conhecimentos e habilidades associadas à depressão e atenção plena.
A escala inclui 18 itens verdadeiro-falso que avaliam o conhecimento da depressão com base no conteúdo dos módulos UPLIFT.
A escala também inclui 13 escalas de Likert avaliando habilidades de mindfulness com base no conteúdo dos módulos UPLIFT.
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Linha de base (às 0 semanas), Interino (às 8 semanas), Follow-up (às 16 semanas)
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Alterações nos sintomas depressivos
Prazo: linha de base (às 0 semanas), Interino (às 8 semanas), Follow-up (às 16 semanas)
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As mudanças nos sintomas depressivos são medidas usando o Inventário de Depressão de Beck (BDI).
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linha de base (às 0 semanas), Interino (às 8 semanas), Follow-up (às 16 semanas)
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Alterações nos sintomas depressivos
Prazo: linha de base (às 0 semanas), Interino (às 8 semanas), Follow-up (às 16 semanas)
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As mudanças nos sintomas depressivos são medidas usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
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linha de base (às 0 semanas), Interino (às 8 semanas), Follow-up (às 16 semanas)
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Alterações nos sintomas depressivos
Prazo: linha de base (às 0 semanas), Interino (às 8 semanas), Follow-up (às 16 semanas)
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As mudanças nos sintomas depressivos são medidas usando o Inventário de Depressão de Distúrbios Neurológicos para Epilepsia (NDDI-E).
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linha de base (às 0 semanas), Interino (às 8 semanas), Follow-up (às 16 semanas)
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Alteração na atividade convulsiva
Prazo: Linha de base (0 semana), Interino (às 8 semanas), Acompanhamento (às 16 semanas)
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Mudança medida usando o número autorrelatado de convulsões nas últimas 4 semanas.
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Linha de base (0 semana), Interino (às 8 semanas), Acompanhamento (às 16 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na Satisfação com a Vida
Prazo: Linha de base (às 0 semanas), Interino (às 8 semanas), Follow-up (às 16 semanas)
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As mudanças são medidas usando a Escala de Satisfação com a Vida (Denier, E., et al., A escala de satisfação com a vida.
Journal of Personality Assessment, 1985)
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Linha de base (às 0 semanas), Interino (às 8 semanas), Follow-up (às 16 semanas)
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Alterações na qualidade do sono
Prazo: Linha de base (às 0 semanas), Interino (às 8 semanas), Follow-up (às 16 semanas)
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O estudo usa o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh para avaliar as mudanças na qualidade do sono.
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Linha de base (às 0 semanas), Interino (às 8 semanas), Follow-up (às 16 semanas)
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Mudanças na autoeficácia para lidar com a depressão
Prazo: Linha de base (às 0 semanas), Interino (às 8 semanas), Follow-up (às 16 semanas)
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O estudo usa Perraud, S., Desenvolvimento da Escala de Autoeficácia para Enfrentar a Depressão (DCSES).
Archives of Psychiatric Nursing, 2000 para avaliar as mudanças na autoeficácia para lidar com a depressão.
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Linha de base (às 0 semanas), Interino (às 8 semanas), Follow-up (às 16 semanas)
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Mudanças na autocompaixão
Prazo: Linha de base (às 0 semanas), Interino (às 8 semanas), Follow-up (às 16 semanas)
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O estudo usa Neff, K.D. e R. Vonk, Autocompaixão versus autoestima global: duas formas diferentes de se relacionar consigo mesmo.
J Pers, 2009.
77(1): p. 23-50.. para avaliar mudanças na autocompaixão.
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Linha de base (às 0 semanas), Interino (às 8 semanas), Follow-up (às 16 semanas)
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Mudanças na Qualidade de Vida em Saúde Física e Mental
Prazo: Linha de base (às 0 semanas), Interino (às 8 semanas), Follow-up (às 16 semanas)
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O estudo usa o questionário do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamental do Centro de Controle de Doenças (BRFSS) para avaliar mudanças na qualidade de vida física e mental.
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Linha de base (às 0 semanas), Interino (às 8 semanas), Follow-up (às 16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy J Thompson, MPH, PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00026786
- 5RC1MD004563-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 09042433 (Outro identificador: Other)
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