간질 환자의 우울증 예방: 프로젝트 UPLIFT의 확장
2014년 2월 11일 업데이트: Nancy J Thompson, PhD, Emory University
간질 환자의 우울증에 대한 가정 기반 치료인 UPLIFT 프로젝트는 전화나 웹을 통해 그룹에 전달되도록 설계되었습니다.
프로젝트 UPLIFT 개입 자료는 조지아에서 간질 환자의 우울증 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다.
이 프로젝트는 재료가 간질 환자의 우울증 예방에도 효과적인지 여부를 평가하고 프로젝트를 조지아를 넘어 미시간, 텍사스, 워싱턴으로 확장할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 우울증 예방을 위한 Project UPLIFT의 파일럿 테스트로 웹 및 전화 모드로 제시된 개입의 수용 가능성 및 효과 추정치를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Rollins School of Public Health
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간질의 진단
- 간질의 초기 진단 후 최소 3개월 및 약물 치료 또는 의사의 허가
- 우울증 증상이 있으나 중등도에서 중증의 우울증은 없음(8 < CES-D < 27)
- 21세 이상
- 영어로 말하기
- 전화를 사용할 수 있었다
- T-MMSE(Telephone Mini-Mental Status Exam)에서 > 26의 점수로 결정되는 정신적으로 안정됨
- 기꺼이 참여
- 평가를 세 번 완료할 의향이 있음
제외 기준:
- 간질 진단 없음
- 간질 진단 후 3개월 미만
- 우울 증상 없음(CES-D <8)
- 심한 우울증(CES-D > 27)
- 자살 생각
- 이전 프로젝트 UPLIFT 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로젝트 UPLIFT (치료)
치료 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 기본 평가를 완료한 직후 UPLIFT 개입을 받습니다.
참가자는 UPLIFT의 웹 또는 전화 전달에 참여하도록 선택할 수 있습니다.
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간질 환자의 가정 기반 우울증 치료를 위해 개발된 Project UPLIFT는 우울증에 대한 마음챙김 기반 인지 치료를 기반으로 합니다.
여기에는 전화나 웹을 통해 그룹으로 제공되는 8개의 모듈이 포함됩니다.
교육생과 간질 환자는 면허가 있는 정신 건강 전문가가 감독하는 그룹을 공동 촉진합니다. 공동 촉진자는 조지아 면허 임상 심리학자이자 공중 보건의 행동 과학 및 역학 부교수인 수석 연구원이 교육하고 감독합니다. .
활동은 우울증에 대한 지식을 늘리기 위해 고안되었습니다. 모니터링, 도전 및 변화하는 생각; 대처 및 휴식; 주의와 마음챙김; 즐거움에 집중; 강화의 중요성과 재발 방지.
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실험적: 프로젝트 UPLIFT(TAU 대기자 명단 제어)
평소와 같은 치료(TAU) 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정된 참가자도 UPLIFT 개입을 받게 됩니다.
그러나 TAU Waitlist Control 참가자는 기본 평가를 완료한 후 8주 후에 개입을 시작합니다.
초기 8주 동안 이 그룹의 참가자는 가벼운 우울 증상을 예방하거나 치료하기 위해 현재 받고 있는 치료를 계속합니다.
참가자는 UPLIFT의 웹 또는 전화 전달에 참여하도록 선택할 수 있습니다.
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간질 환자의 가정 기반 우울증 치료를 위해 개발된 Project UPLIFT는 우울증에 대한 마음챙김 기반 인지 치료를 기반으로 합니다.
여기에는 전화나 웹을 통해 그룹으로 제공되는 8개의 모듈이 포함됩니다.
교육생과 간질 환자는 면허가 있는 정신 건강 전문가가 감독하는 그룹을 공동 촉진합니다. 공동 촉진자는 조지아 면허 임상 심리학자이자 공중 보건의 행동 과학 및 역학 부교수인 수석 연구원이 교육하고 감독합니다. .
활동은 우울증에 대한 지식을 늘리기 위해 고안되었습니다. 모니터링, 도전 및 변화하는 생각; 대처 및 휴식; 주의와 마음챙김; 즐거움에 집중; 강화의 중요성과 재발 방지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 변화
기간: 기준선(0주차), 중간(8주차), 후속 조치(16주차)
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우울 증상의 변화는 수정된 Beck Depression Inventory(mBDI)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선(0주차), 중간(8주차), 후속 조치(16주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작 중증도의 변화
기간: 기준선(0주), 중간(8주), 후속 조치(16주)
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리버풀 발작 중증도를 사용하여 측정한 발작 중증도의 변화.
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기준선(0주), 중간(8주), 후속 조치(16주)
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우울증과 마음챙김 지식과 기술의 변화
기간: 기준선(0주차), 중간(8주차), 후속 조치(16주차)
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변화는 우울증과 마음챙김과 관련된 지식과 기술을 평가하는 내부적으로 일관된 척도를 사용하여 측정됩니다.
척도에는 UPLIFT 모듈의 내용을 기반으로 우울증 지식을 평가하는 18개의 참-거짓 항목이 포함됩니다.
이 척도에는 UPLIFT 모듈의 내용을 기반으로 마음챙김 기술을 평가하는 13개의 리커트 척도도 포함됩니다.
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기준선(0주차), 중간(8주차), 후속 조치(16주차)
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우울 증상의 변화
기간: 기준선(0주차), 중간(8주차), 후속 조치(16주차)
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우울 증상의 변화는 Beck Depression Inventory(BDI)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선(0주차), 중간(8주차), 후속 조치(16주차)
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우울 증상의 변화
기간: 기준선(0주차), 중간(8주차), 후속 조치(16주차)
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우울 증상의 변화는 Patient Health Questionnaire(PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선(0주차), 중간(8주차), 후속 조치(16주차)
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우울 증상의 변화
기간: 기준선(0주차), 중간(8주차), 후속 조치(16주차)
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우울 증상의 변화는 NDDI-E(Neurological Disorders Depression Inventory for Epilepsy)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선(0주차), 중간(8주차), 후속 조치(16주차)
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발작 활동의 변화
기간: 기준선(0주), 중간(8주), 후속 조치(16주)
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지난 4주 동안 자가 보고한 발작 횟수를 사용하여 측정한 변화.
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기준선(0주), 중간(8주), 후속 조치(16주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 만족도 변화
기간: 기준선(0주차), 중간(8주차), 후속 조치(16주차)
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변화는 생활 척도에 대한 만족도(Denier, E., et al., 삶 척도에 대한 만족도)를 사용하여 측정됩니다.
성격 평가 저널, 1985)
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기준선(0주차), 중간(8주차), 후속 조치(16주차)
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수면의 질 변화
기간: 기준선(0주차), 중간(8주차), 후속 조치(16주차)
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이 연구는 Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 수면의 질 변화를 평가합니다.
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기준선(0주차), 중간(8주차), 후속 조치(16주차)
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우울증 대처 자기 효능감의 변화
기간: 기준선(0주차), 중간(8주차), 후속 조치(16주차)
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이 연구는 Perraud, S., Development of the Depression Coping Self-Efficacy Scale(DCSES)를 사용합니다.
Archives of Psychiatric Nursing, 2000, 우울증 대처 자기효능감의 변화 평가.
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기준선(0주차), 중간(8주차), 후속 조치(16주차)
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자기 연민의 변화
기간: 기준선(0주차), 중간(8주차), 후속 조치(16주차)
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이 연구는 Neff, K.D. 및 R. Vonk, 자기 연민 대 글로벌 자존감: 자신과 관계를 맺는 두 가지 다른 방식.
J Pers, 2009.
77(1): p. 23-50.. 자기 연민의 변화를 평가합니다.
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기준선(0주차), 중간(8주차), 후속 조치(16주차)
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신체적, 정신적 건강의 변화 삶의 질
기간: 기준선(0주차), 중간(8주차), 후속 조치(16주차)
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이 연구는 질병 통제 센터의 행동 위험 요인 감시 시스템(BRFSS) 설문지를 사용하여 신체적, 정신적 건강의 삶의 질 변화를 평가합니다.
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기준선(0주차), 중간(8주차), 후속 조치(16주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nancy J Thompson, MPH, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
프로젝트 업리프트에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityUniversity of Maryland, Baltimore; National Institute on Aging (NIA)모병
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University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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London School of Hygiene and Tropical MedicineChildren's Investment Fund Foundation; Splash완전한
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University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman University완전한
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Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and Prevention완전한