Профилактика депрессии у людей с эпилепсией: расширение проекта UPLIFT
11 февраля 2014 г. обновлено: Nancy J Thompson, PhD, Emory University
Проект UPLIFT, лечение депрессии у людей с эпилепсией в домашних условиях, был разработан для предоставления группам по телефону или через Интернет.
Материалы вмешательства проекта UPLIFT показали свою эффективность в лечении депрессии у людей с эпилепсией в Грузии.
Этот проект позволит оценить, эффективны ли материалы также для предотвращения депрессии у людей с эпилепсией, и распространит проект за пределы Джорджии на Мичиган, Техас и Вашингтон.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование является пилотным тестом Проекта UPLIFT по профилактике депрессии, в ходе которого оцениваются приемлемость и оценки эффективности вмешательства, представленного в режиме Интернет и по телефону.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Rollins School of Public Health
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика эпилепсии
- по крайней мере через три месяца после первоначального диагноза эпилепсии и либо при лечении, либо с разрешения врача
- симптомы депрессии, но отсутствие умеренной или тяжелой депрессии (8 < CES-D < 27)
- 21 год и старше
- англоговорящий
- имел доступ к телефону
- психически стабильный, что определяется по сумме баллов > 26 на мини-тесте психического статуса по телефону (T-MMSE)
- готовы участвовать
- готовы выполнить оценку три раза
Критерий исключения:
- нет диагноза эпилепсия
- менее 3 месяцев с момента постановки диагноза эпилепсии
- отсутствие депрессивного симптома (CES-D <8)
- тяжелая депрессия (CES-D > 27)
- суицидальные мысли
- предыдущее участие в проекте UPLIFT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проект UPLIFT (Лечение)
Участники, случайно распределенные в группу лечения, получают вмешательство UPLIFT сразу после завершения базовой оценки.
Участники могут принять участие в доставке UPLIFT через Интернет или по телефону.
|
Проект UPLIFT, разработанный для домашнего лечения депрессии у людей с эпилепсией, основан на когнитивной терапии депрессии, основанной на осознанности.
Он включает в себя 8 модулей, групповая доставка по телефону или через Интернет.
Стажеры и люди, страдающие эпилепсией, координируют работу групп под руководством лицензированного специалиста в области психического здоровья. Координаторов обучает и контролирует главный исследователь, клинический психолог с лицензией Джорджии и адъюнкт-профессор поведенческих наук и эпидемиологии в области общественного здравоохранения. .
Мероприятия предназначены для расширения знаний о депрессии; мониторинг, вызов и изменение мыслей; справиться и расслабиться; внимание и внимательность; сосредоточение на удовольствии; важность подкрепления и предотвращения рецидивов.
|
|
Экспериментальный: Проект UPLIFT (Контроль списка ожидания TAU)
Участники, случайным образом распределенные в контрольную группу с обычным лечением (TAU), также получат вмешательство UPLIFT.
Тем не менее, участники контроля списка ожидания TAU начнут вмешательство через 8 недель после завершения базовой оценки.
В течение первых 8 недель участники этой группы будут продолжать лечение, которое они в настоящее время проходят, для предотвращения или лечения легких симптомов депрессии.
Участники могут принять участие в доставке UPLIFT через Интернет или по телефону.
|
Проект UPLIFT, разработанный для домашнего лечения депрессии у людей с эпилепсией, основан на когнитивной терапии депрессии, основанной на осознанности.
Он включает в себя 8 модулей, групповая доставка по телефону или через Интернет.
Стажеры и люди, страдающие эпилепсией, координируют работу групп под руководством лицензированного специалиста в области психического здоровья. Координаторов обучает и контролирует главный исследователь, клинический психолог с лицензией Джорджии и адъюнкт-профессор поведенческих наук и эпидемиологии в области общественного здравоохранения. .
Мероприятия предназначены для расширения знаний о депрессии; мониторинг, вызов и изменение мыслей; справиться и расслабиться; внимание и внимательность; сосредоточение на удовольствии; важность подкрепления и предотвращения рецидивов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения депрессивных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень (на 0-й неделе), промежуточный (на 8-й неделе), последующий контроль (на 16-й неделе)
|
Изменения депрессивных симптомов измеряют с помощью модифицированного опросника депрессии Бека (mBDI).
|
Исходный уровень (на 0-й неделе), промежуточный (на 8-й неделе), последующий контроль (на 16-й неделе)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения тяжести припадков
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя), промежуточный (через 8 недель), последующий контроль (через 16 недель)
|
Изменения тяжести припадков, измеренные с использованием Ливерпульской шкалы тяжести припадков.
|
Исходный уровень (0 неделя), промежуточный (через 8 недель), последующий контроль (через 16 недель)
|
|
Изменения в знаниях и навыках депрессии и внимательности
Временное ограничение: Исходный уровень (на 0-й неделе), промежуточный (на 8-й неделе), последующий (на 16-й неделе)
|
Изменения измеряются с помощью внутренне согласованной шкалы, оценивающей знания и навыки, связанные с депрессией и осознанностью.
Шкала включает 18 пунктов «верно-неверно», оценивающих знания о депрессии на основе содержания модулей UPLIFT.
Шкала также включает 13 шкал Лайкерта, оценивающих навыки внимательности на основе содержания модулей UPLIFT.
|
Исходный уровень (на 0-й неделе), промежуточный (на 8-й неделе), последующий (на 16-й неделе)
|
|
Изменения депрессивных симптомов
Временное ограничение: исходный уровень (на 0-й неделе), промежуточный (на 8-й неделе), последующий контроль (на 16-й неделе)
|
Изменения депрессивных симптомов измеряются с помощью шкалы депрессии Бека (BDI).
|
исходный уровень (на 0-й неделе), промежуточный (на 8-й неделе), последующий контроль (на 16-й неделе)
|
|
Изменения депрессивных симптомов
Временное ограничение: исходный уровень (на 0-й неделе), промежуточный (на 8-й неделе), последующий контроль (на 16-й неделе)
|
Изменения депрессивных симптомов измеряются с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9).
|
исходный уровень (на 0-й неделе), промежуточный (на 8-й неделе), последующий контроль (на 16-й неделе)
|
|
Изменения депрессивных симптомов
Временное ограничение: исходный уровень (на 0-й неделе), промежуточный (на 8-й неделе), последующий контроль (на 16-й неделе)
|
Изменения в депрессивных симптомах измеряют с помощью опросника неврологических расстройств депрессии при эпилепсии (NDDI-E).
|
исходный уровень (на 0-й неделе), промежуточный (на 8-й неделе), последующий контроль (на 16-й неделе)
|
|
Изменение судорожной активности
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя), промежуточный (через 8 недель), последующий контроль (через 16 недель)
|
Изменение, измеренное с использованием самооценки количества приступов за последние 4 недели.
|
Исходный уровень (0 неделя), промежуточный (через 8 недель), последующий контроль (через 16 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: Исходный уровень (на 0-й неделе), промежуточный (на 8-й неделе), последующий (на 16-й неделе)
|
Изменения измеряются с помощью шкалы удовлетворенности жизнью (Денье, Э. и др., Шкала удовлетворенности жизнью.
Журнал оценки личности, 1985 г.)
|
Исходный уровень (на 0-й неделе), промежуточный (на 8-й неделе), последующий (на 16-й неделе)
|
|
Изменения качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень (на 0-й неделе), промежуточный (на 8-й неделе), последующий (на 16-й неделе)
|
В исследовании используется Питтсбургский индекс качества сна для оценки изменений качества сна.
|
Исходный уровень (на 0-й неделе), промежуточный (на 8-й неделе), последующий (на 16-й неделе)
|
|
Изменения в самоэффективности преодоления депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (на 0-й неделе), промежуточный (на 8-й неделе), последующий (на 16-й неделе)
|
В исследовании используется Perraud, S., Разработка шкалы самоэффективности преодоления депрессии (DCSES).
Archives of Psychiatric Nursing, 2000, чтобы оценить изменения в самоэффективности преодоления депрессии.
|
Исходный уровень (на 0-й неделе), промежуточный (на 8-й неделе), последующий (на 16-й неделе)
|
|
Изменения в самосострадании
Временное ограничение: Исходный уровень (на 0-й неделе), промежуточный (на 8-й неделе), последующий (на 16-й неделе)
|
В исследовании используются Neff, K.D. и Р. Вонк, Самосострадание против глобальной самооценки: два разных способа отношения к себе.
Дж. Перс, 2009 г.
77(1): с. 23-50.. для оценки изменений в самосострадании.
|
Исходный уровень (на 0-й неделе), промежуточный (на 8-й неделе), последующий (на 16-й неделе)
|
|
Изменения в физическом и психическом здоровье, качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (на 0-й неделе), промежуточный (на 8-й неделе), последующий (на 16-й неделе)
|
В исследовании используется анкета Центра по контролю за заболеваниями Системы наблюдения за поведенческими факторами риска (BRFSS) для оценки изменений в физическом и психическом здоровье, качестве жизни.
|
Исходный уровень (на 0-й неделе), промежуточный (на 8-й неделе), последующий (на 16-й неделе)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nancy J Thompson, MPH, PhD, Emory University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00026786
- 5RC1MD004563-02 (Грант/контракт NIH США)
- 09042433 (Другой идентификатор: Other)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .