Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuksen ehkäisy epilepsiapotilailla: UPLIFT-projektin jatko

tiistai 11. helmikuuta 2014 päivittänyt: Nancy J Thompson, PhD, Emory University
Projekti UPLIFT, epilepsiapotilaiden masennuksen kotihoito, suunniteltiin toimitettavaksi ryhmille puhelimitse tai verkossa. Projektin UPLIFT interventiomateriaalit osoitettiin tehokkaiksi epilepsiapotilaiden masennuksen hoidossa Georgiassa. Tässä hankkeessa arvioidaan, ovatko materiaalit tehokkaita myös epilepsiapotilaiden masennuksen ehkäisyssä, ja ulotetaan projekti Georgian ulkopuolelle Michiganiin, Texasiin ja Washingtoniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on UPLIFT-projektin pilottitesti masennuksen ehkäisyyn, jonka aikana arvioidaan intervention hyväksyttävyyttä ja arvioita tehokkuudesta verkko- ja puhelinmoodissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rollins School of Public Health
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epilepsian diagnoosi
  • vähintään kolme kuukautta epilepsian alkuperäisen diagnoosin jälkeen ja joko lääkityksellä tai lääkärin luvalla
  • masennuksen oireita, mutta keskivaikean tai vaikean masennuksen puuttuminen (8 < CES-D < 27)
  • 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • englantia puhuva
  • oli pääsy puhelimeen
  • henkisesti vakaa, määritettynä pistemäärällä > 26 Telephone Mini-Mental Status Exam (T-MMSE) -tutkimuksessa
  • halukkaita osallistumaan
  • valmis suorittamaan arvioinnit kolme kertaa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei epilepsiadiagnoosia
  • alle 3 kuukautta epilepsiadiagnoosista
  • ei masennusoireita (CES-D <8)
  • vaikea masennus (CES-D > 27)
  • itsemurha-ajatuksia
  • aiempi osallistuminen UPLIFT-projektiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Projekti UPLIFT (hoito)
Satunnaisesti hoitoryhmään nimetyt osallistujat saavat UPLIFT-toimenpiteen välittömästi perustilanteen arvioinnin suorittamisen jälkeen. Osallistujat voivat halutessaan osallistua UPLIFTin verkko- tai puhelintoimitukseen.
Käyttäytyminen: Projekti UPLIFT
Projekti UPLIFT on kehitetty kotihoitoon epilepsiapotilaiden masennuksen hoitoon, ja se perustuu mindfulness-pohjaiseen masennuksen kognitiiviseen terapiaan. Se sisältää 8 moduulia, ryhmätoimitettuna joko puhelimitse tai webin kautta. Harjoittelijat ja epilepsiapotilaat ohjaavat ryhmiä laillistetun mielenterveysammattilaisen valvonnassa. Apuohjaajat ovat kouluttaneet ja valvovat päätutkijaa, Georgiassa lisensoitua kliinistä psykologia ja käyttäytymistieteen ja kansanterveyden epidemiologian apulaisprofessoria. . Aktiviteetit on suunniteltu lisäämään tietoa masennuksesta; ajatusten seuranta, haastaminen ja muuttaminen; selviytyä ja rentoutua; huomio ja mindfulness; keskittyminen nautintoon; vahvistamisen tärkeys ja uusiutumisen ehkäiseminen.
Kokeellinen: Project UPLIFT (TAU jonotuslistan hallinta)
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) jonotuslistan kontrolliryhmään, saavat myös UPLIFT-toimenpiteen. Kuitenkin TAU Waitlist Controliin osallistujat aloittavat Intervention 8 viikkoa perustilanteen arvioinnin suorittamisen jälkeen. Ensimmäisen kahdeksan viikon aikana tämän ryhmän osallistujat jatkavat mitä tahansa hoitoa, jota he parhaillaan käyvät läpi lievien masennusoireiden ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi. Osallistujat voivat halutessaan osallistua UPLIFTin verkko- tai puhelintoimitukseen.
Käyttäytyminen: Projekti UPLIFT
Projekti UPLIFT on kehitetty kotihoitoon epilepsiapotilaiden masennuksen hoitoon, ja se perustuu mindfulness-pohjaiseen masennuksen kognitiiviseen terapiaan. Se sisältää 8 moduulia, ryhmätoimitettuna joko puhelimitse tai webin kautta. Harjoittelijat ja epilepsiapotilaat ohjaavat ryhmiä laillistetun mielenterveysammattilaisen valvonnassa. Apuohjaajat ovat kouluttaneet ja valvovat päätutkijaa, Georgiassa lisensoitua kliinistä psykologia ja käyttäytymistieteen ja kansanterveyden epidemiologian apulaisprofessoria. . Aktiviteetit on suunniteltu lisäämään tietoa masennuksesta; ajatusten seuranta, haastaminen ja muuttaminen; selviytyä ja rentoutua; huomio ja mindfulness; keskittyminen nautintoon; vahvistamisen tärkeys ja uusiutumisen ehkäiseminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikolla) , Väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (16 viikon kohdalla)
Muutoksia masennusoireissa mitataan käyttämällä modifioitua Beck Depression Inventory (mBDI) -tutkimusta.
Lähtötilanne (0 viikolla) , Väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (16 viikon kohdalla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kohtausten vakavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (16 viikon kohdalla)
Muutokset kohtausten vaikeusasteessa mitattuna Liverpoolin kohtauksen vaikeusasteella.
Lähtötilanne (0 viikkoa), väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (16 viikon kohdalla)
Muutokset masennuksessa ja mindfulness-tiedossa ja -taidoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikolla), väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (16 viikon kohdalla)
Muutoksia mitataan sisäisesti yhtenäisellä asteikolla, joka arvioi masennukseen ja mindfulnessiin liittyviä tietoja ja taitoja. Asteikko sisältää 18 tosi-false kohdetta, jotka arvioivat tietoa masennuksesta UPLIFT-moduulien sisällön perusteella. Asteikko sisältää myös 13 Likert-asteikkoa, jotka arvioivat mindfulness-taitoja UPLIFT-moduulien sisällön perusteella.
Lähtötilanne (0 viikolla), väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (16 viikon kohdalla)
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: lähtötaso (viikkona 0), väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (viikon 16 kohdalla)
Muutoksia masennusoireissa mitataan Beck Depression Inventory (BDI) avulla.
lähtötaso (viikkona 0), väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (viikon 16 kohdalla)
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: lähtötaso (viikkona 0), väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (viikon 16 kohdalla)
Muutoksia masennusoireissa mitataan Patient Health Questionnaire -kyselyllä (PHQ-9).
lähtötaso (viikkona 0), väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (viikon 16 kohdalla)
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: lähtötaso (viikkona 0), väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (viikon 16 kohdalla)
Muutoksia masennusoireissa mitataan käyttämällä Neurological Disorders Depression Inventory for Epilepsy (NDDI-E) -tutkimusta.
lähtötaso (viikkona 0), väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (viikon 16 kohdalla)
Muutos kohtaustoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (16 viikon kohdalla)
Muutos mitattiin käyttämällä itse ilmoittamaa kohtausten määrää viimeisen 4 viikon aikana.
Lähtötilanne (0 viikkoa), väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (16 viikon kohdalla)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia elämään tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikolla), väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (16 viikon kohdalla)
Muutoksia mitataan Satisfaction with Life Scale -asteikolla (Denier, E., et al., The Satisfaction with life -asteikko. Journal of Personality Assessment, 1985)
Lähtötilanne (0 viikolla), väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (16 viikon kohdalla)
Muutokset unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikolla), väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (16 viikon kohdalla)
Tutkimuksessa käytetään Pittsburghin unen laatuindeksiä arvioimaan unen laadun muutoksia.
Lähtötilanne (0 viikolla), väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (16 viikon kohdalla)
Muutokset masennuksesta selviytymisen omassa tehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikolla), väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (16 viikon kohdalla)
Tutkimus käyttää Perraud, S., Development of the Depression Coping Self-Efficacy Scale (DCSES). Archives of Psychiatric Nursing, 2000 arvioimaan muutoksia masennuksen selviytymisessä itsetehokkuudessa.
Lähtötilanne (0 viikolla), väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (16 viikon kohdalla)
Muutoksia itsemyötätuntoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikolla), väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (16 viikon kohdalla)
Tutkimuksessa käytetään Neff, K.D. ja R. Vonk, Self-compassion versus globaali itsetunto: kaksi eri tapaa suhtautua itseensä. J Pers, 2009. 77(1): s. 23-50.. arvioida itsemyötätuntomuutoksia.
Lähtötilanne (0 viikolla), väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (16 viikon kohdalla)
Fyysisen ja mielenterveyden elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikolla), väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (16 viikon kohdalla)
Tutkimuksessa käytetään Centers for Disease Controlin Behavioral Risk Factors Surveillance System (BRFSS) -kyselylomaketta fyysisen ja mielenterveyden elämänlaadun muutosten arvioinnissa.
Lähtötilanne (0 viikolla), väliaikainen (8 viikon kohdalla), seuranta (16 viikon kohdalla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

The University of Texas Health Science Center, Houston
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Michigan
University of Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy J Thompson, MPH, PhD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00026786
  • 5RC1MD004563-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 09042433 (Muu tunniste: Other)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Projekti UPLIFT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa