预先存在的交叉反应抗体在确定人类疫苗接种效力中的作用

纳入标准：

• 筛查时年龄在 21-50 岁之间的健康男性或女性成年人。
• ELISA 检测抗登革热抗体呈阴性。
• 愿意遵守研究方案和预定访视要求的受试者。 （例如，完成受试者日记、返回进行后续访问）并且愿意在研究期间提供自己的服务，并且可以使用一致的电话联系方式，可以是在家里，也可以是在工作场所、固定电话或移动电话，但不是公用电话或其他多用户设备（即服务于多个房间或公寓的通用电话）。
• 由管理该网站的伦理审查委员会批准的书面知情同意书的主题。
• 通过身体检查和稳定的健康状况评估的令人满意的基线医学评估。 实验室值必须在评估地点的正常范围内，或者显示被研究者判断为不具有临床意义的异常。 稳定的健康状态定义为不存在满足严重不良事件定义的健康事件。
• 前臂的可及静脉用于血液采集。
• 由于绝育手术（子宫切除术或双侧卵巢切除术或输卵管结扎术）或更年期而无法生育的女性。

• 有生育能力的女性受试者可以参加研究

  1. 如果他们在筛查当天的尿液妊娠试验呈阴性，并且在接种疫苗的当天尿液试纸妊娠试验呈阴性
  2. 如果他们在整个研究期间使用了充分、可靠的避孕措施或避免性交 1 年

排除标准：

• 前 7 天内出现急性感染或出现体温 ≥ 38.0°C（口腔温度评估），或在首次接种疫苗的预定日期出现严重程度高于“轻度”的急性症状。
• 严重药物和/或食物过敏史和/或已知对试验产品或其成分过敏。
• 研究者认为会使研究复杂化或损害受试者健康的任何情况。
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、神经精神或免疫抑制疾病的病史或存在，这些疾病将成为 IP 给药时的危险因素。
• 胸腺疾病史。
• 在筛选前 3 年内被诊断出患有癌症或正在接受癌症治疗。
• 临床显着贫血和其他任何显着活动性血液病的证据，或在过去三个月内捐献了 > 450 mL 的血液。
• 滥用药物或以前滥用药物的证据。
• 在过去四个月内参与过涉及研究化合物给药的研究，或计划在本研究期间参与。
• 在首次研究疫苗剂量前 30 天内接种任何获得许可的疫苗，例如 MMR 和/或水痘免疫。