BIIB023对健康男性志愿者肌肉萎缩影响的研究

关键纳入标准：

• 研究者根据病史、12 导联心电图、生命体征和筛选时的临床实验室参数以及基线时的身体检查确定为健康
• 筛选时体重指数 (BMI) 在 18.5 和 32 kg/m2 之间，包括端值
• 愿意在研究期间戒除使用烟草和含烟草产品
• 愿意在整个研究期间将酒精摄入量限制在每天不超过 2 个单位；例外情况是筛选前 48 小时、第 1 天前 48 小时，以及在不允许饮酒的诊所固定期间。 一个单位的酒精定义为 12 液量盎司 (fl oz) 啤酒、5 液量盎司葡萄酒或 1.5 液量盎司白酒
• 愿意在研究期间保持规律的饮食和娱乐水平的体育活动定义为参加锻炼计划或其他体育活动，强度水平不超过研究开始前的水平
• 在研究期间采取有效的避孕措施，并愿意并能够在最后一剂研究治疗药物后继续避孕至少 6 个月。

关键排除标准：

• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 筛查史或检测结果呈阳性。
• 丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体或乙型肝炎病毒筛查的病史或阳性结果（定义为乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 或乙型肝炎核心抗体 [HBcAb] 阳性）。
• 结核病 (TB) 病史或 QuantiFERON®-TB Gold 检测呈阳性。 受试者的体格检查必须没有其他结核病临床证据。
• 筛选前 3 个月内使用烟草或含烟草产品
• 已知的血栓形成倾向、高凝血病史或深静脉血栓形成 (DVT) 或肺栓塞 (PE) 既往史
• 筛选前 6 个月内与耐力训练或阻力训练一致的身体活动史
• 任何可能影响使用拐杖的背部、腿部、膝盖或肩部不适
• 随机分组前 2 周内长时间旅行（超过 6 小时）。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。