건강한 남성 지원자의 근위축에 대한 BIIB023의 효과 연구

주요 포함 기준:

• 스크리닝 시 병력, 12-리드 심전도, 활력 징후 및 임상 실험실 매개변수 및 베이스라인 시 신체 검사를 기반으로 조사자가 결정한 건강한 것으로 간주됨
• 스크리닝 당시 18.5~32kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
• 연구 기간 동안 담배 및 담배 함유 제품 사용을 자제할 의향이 있는 자
• 연구 기간 동안 알코올 섭취를 하루에 2단위 이하로 제한하려는 의지; 예외는 스크리닝 48시간 전, 1일 전 48시간, 그리고 알코올이 허용되지 않는 병원 내 고정 기간 동안입니다. 알코올 1단위는 맥주 12액량 온스(fl oz), 와인 5fl oz 또는 주류 1.5fl oz로 정의됩니다.
• 연구 기간 동안 규칙적인 식사를 유지하고 연구 시작 전 수준을 초과하지 않는 수준의 강도로 운동 프로그램 또는 기타 신체 활동에 참여하는 것으로 정의되는 레크리에이션 수준의 신체 활동을 유지하고자 하는 자
• 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 실천하고 연구 치료제의 마지막 투여 후 최소 6개월 동안 피임을 계속할 의향과 능력이 있어야 합니다.

주요 제외 기준:

• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 스크리닝에서 양성 테스트 결과의 이력 또는 양성.
• C형 간염 바이러스(HCV) 항체 또는 B형 간염 바이러스(B형 간염 표면 항원[HBsAg] 또는 B형 간염 코어 항체[HBcAb]에 대해 양성으로 정의됨)에 대한 스크리닝에서 병력 또는 양성 검사 결과.
• 결핵(TB) 병력 또는 양성 QuantiFERON®-TB Gold 테스트. 피험자의 신체 검사에서 결핵에 대한 다른 임상적 증거가 없어야 합니다.
• 스크리닝 전 3개월 이내에 담배 또는 담배 함유 제품 사용
• 혈전성향증, 응고항진증의 알려진 병력 또는 심부정맥혈전증(DVT) 또는 폐색전증(PE)의 과거력
• 스크리닝 전 6개월 이내에 지구력 훈련 또는 저항 훈련과 일치하는 신체 활동 이력
• 목발 사용에 방해가 될 수 있는 등, 다리, 무릎 또는 어깨 통증
• 무작위 배정 전 2주 이내의 장기 여행(6시간 이상).

참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.