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CPAP 对饮食、身体活动和心血管风险的影响

2022年4月8日 更新者:Ari Shechter、Columbia University
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的特征是由于上呼吸道狭窄或关闭,在睡眠期间反复发作的部分或完全气流丧失。 由此产生的缺氧会导致许多心脏代谢后果,并导致睡眠质量中断,包括快速眼动 (REM) 睡眠和慢波睡眠 (SWS) 表达减少。 患者还经常经历白天过度嗜睡 (EDS),当伴有 OSA 时,定义为临床实体 OSA 综合征 (OSAS)。 肥胖是 OSA 发展的主要危险因素。 有趣的是,有人提出,这种疾病本身可能会导致体重进一步增加,呈现出 OSA 和肥胖相互延续的恶性循环。 OSAS 可以通过使患者处于正能量平衡状态来促进体重增加,这种状态的特征是低水平的体力活动和食欲调节激素的紊乱模式。 持续气道正压通气 (CPAP) 作为 OSAS 的金标准治疗,可能会改善这些患者的能量平衡,尽管这尚未得到充分研究。 目前的提案将调查 2 个月的 CPAP 对肥胖 OSA 患者能量平衡和心血管风险的影响。 在整个 2 个月的治疗阶段,将指导患者每晚在家中使用 CPAP。 在基线和 2 个月治疗阶段结束时,研究人员将测量自由生活体力活动、嗜睡、睡眠质量、身体成分、心血管危险因素、食欲调节激素、饥饿和随意进食的水平. 还将有一个对照组,其中 OSA 个体在基线时进行了研究,并在 2 个月后再次进行了研究,没有使用 CPAP。 据推测,与无治疗相比,CPAP 会改善能量平衡,包括增加体力活动、减少异常高水平的循环瘦素水平,以及减少饥饿感、食物摄入和心血管危险因素。 这些改善被假设与 REM 睡眠和 SWS 的表达增加以及 CPAP 导致的 EDS 减少有关。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

本研究调查了 2 个月的持续气道正压通气 (CPAP) 对患有阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的超重/肥胖患者的身体活动、能量摄入 (EI) 和心血管危险因素的影响。

在整个 2 个月的治疗阶段,将指导患者每晚在家中使用 CPAP。 在 2 个月的治疗阶段前后,患者将在哥伦比亚大学医学中心的临床研究资源 (CRR) 进行为期 1 天的实验室测试。 实验室第一阶段完成后,患者将回家进行 2 个月的治疗,然后是第二个跟踪期,包括实验室访问 2。

在 2 个月的治疗阶段之前和结束时,患者将进入哥伦比亚大学医学中心的实验室进行 1 天的治疗。 患者将在 ~0800 小时到达,并在接下来的 24 小时内留在实验室。 将在早上空腹状态下采集血液样本,并将检测特定的食欲调节激素(瘦素、生长素释放肽、脂联素、胰高血糖素样肽-1)。 我们还将评估身体成分。 在实验室日期间,将测量每个治疗阶段的随意 EI。 早餐、午餐、点心和晚餐将在标准时间供应,但每餐都会供应过量,以便患者能够根据自己的选择吃多少食物。 唤醒节目期间还将免费提供其他小吃选择。

还将有一个不使用 CPAP 的 OSA 患者对照组,他们在基线时接受研究,并在 2 个月后再次接受与正在接受治疗的患者类似的程序。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 和白天过度嗜睡 (EDS) 的临床诊断
  • 体重指数至少为 25 kg/m^2

排除标准:

  • 先前接受过 CPAP 治疗
  • 轮班工人
  • 2型糖尿病
  • 控制不佳的严重高血压
  • 贫血
  • 冠状动脉疾病史、短暂性脑缺血发作、中风
  • 目前正在服用抗精神病、抗抑郁或催眠药物
  • 目前正在接受激素替代疗法的女性
  • 怀孕或在1年内分娩的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预 - CPAP 使用
主动 CPAP 将是每晚治疗剂量的气道正压通气,持续 2 个月
每晚使用 CPAP 持续 2 个月
无干预:控制 - 不使用 CPAP
控制将在 2 个月内不使用 CPAP

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脂肪量(占全身质量的百分比)
大体时间:在基线(“前”)和治疗 2 个月后(“后”)或控制
在治疗阶段之前的基线和治疗阶段结束时通过 BODPOD 测量的脂肪量(占总体质量的百分比)。
在基线(“前”)和治疗 2 个月后(“后”)或控制

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
随意进食(每日消耗的总卡路里)
大体时间:在治疗或控制的基线(“前”)和 2 个月后(“后”)
将在指定时间为参与者提供餐点(早餐、午餐、晚餐、点心),但食物供应量会过多,以便参与者可以想吃多少就吃多少。
在治疗或控制的基线(“前”)和 2 个月后(“后”)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
2 个月时的食欲调节激素和心血管危险因素
大体时间:在基线和治疗或控制 2 个月后
每天早上在禁食状态下采集一次血液样本,以测定调节食欲和饥饿感的循环激素水平,包括瘦素、生长素释放肽、脂联素和胰高血糖素样肽-1,以及炎症和心血管风险标志物
在基线和治疗或控制 2 个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ari Shechter, Ph.D.、New York Obesity Research Center, Columbia University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月16日

首次发布 (估计)

2013年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月8日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AAAO2006
  • 15SDG22680012 (其他赠款/资助编号:American Heart Association)

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