儿童经皮取针 - 镇痛是必要的吗？
2013年9月12日 更新者：KK Women's and Children's Hospital
门诊经皮针拔除术——儿童需要镇痛吗？随机对照试验
这是一项简单的随机临床试验，旨在研究非麻醉性镇痛是否能降低在门诊接受经皮针拔除术的儿童的疼痛评分和脉率。
纳入标准：
- 5-12岁
- 任一肘部有 2 或 3 个经皮针
排除标准：
- 记录或怀疑对乙酰氨基酚、布洛芬过敏
参加研究的患者被告知在门诊就诊前不要服用额外的镇痛剂（解释了药物过量的风险）。 进行试验的诊所护士证实了这一点。
在门诊就诊时，他们被随机分配到三组中的一组
1. 对乙酰氨基酚； 2. 布洛芬；或 3. 维生素 C（安慰剂）。
他们服用“药物”（适合体重的剂量），一小时后在诊所取下别针。
在取针前、取针后立即和取针后 10 分钟测量疼痛评分（Wong-Baker 量表）和脉率。
研究假设是非麻醉性镇痛药（例如对乙酰氨基酚和布洛芬）不会降低与取针过程相关的疼痛评分和脉率。
研究概览
详细说明
见简要总结
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、229899
- KK Women's & Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：5-12 岁（含）
- 任一肘部有 2 或 3 个经皮针
排除标准：
- 记录或怀疑对乙酰氨基酚或布洛芬过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：对乙酰氨基酚
取针前 1 小时服用对乙酰氨基酚（体重依赖剂量）
|
糖浆
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：布洛芬
取针前 1 小时服用布洛芬（体重依赖剂量）
|
糖浆
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：维生素 C（安慰剂）
取针前 1 小时给予维生素 C（体重依赖剂量）
|
糖浆
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分 (0 -10)
大体时间：拔针后 10 分钟
|
使用 Wong-Baker 量表测量疼痛评分
|
拔针后 10 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率
大体时间：拔针后 10 分钟
|
使用脉搏血氧计 (Nellcor Puritan Bennett - NPB-40) 测量脉率
|
拔针后 10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin Lim, MD, FRCS、KK Women's & Children's Hospital, Singapore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tay GT, Lokino ES, Ong LL, Abdullah SN, Wong ML, Lim KB. Pain during percutaneous pin removal in children with elbow fractures. J Orthop Surg (Hong Kong). 2012 Dec;20(3):369-70. doi: 10.1177/230949901202000322.
- Lim KB, Tan SS, Abdullah SN, Ong LL, Wong ML, Allen JC. Percutaneous pin removal in the outpatient clinic--do children require analgesia?: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2014 Apr 2;96(7):597-602. doi: 10.2106/JBJS.M.00806.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月12日
首次发布 (估计)
2013年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月12日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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