Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perkutánní odstranění pinů u dětí – je nutná analgezie?

12. září 2013 aktualizováno: KK Women's and Children's Hospital

Perkutánní odstranění pinů v ambulanci – potřebují děti analgezii? Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Jedná se o jednoduchou randomizovanou klinickou studii, která zkoumá, zda nenarkotická analgezie snižuje skóre bolesti a tepovou frekvenci u dětí, které podstoupí odstranění perkutánních čepů v ambulanci.

Kritéria pro zařazení:

  • 5-12 let věku
  • 2 nebo 3 perkutánní kolíky v každém lokti

Kritéria vyloučení:

- prokázaná nebo suspektní alergie na acetaminofen, ibuprofen

Pacienti zařazení do studie jsou poučeni, aby před návštěvou kliniky neužívali další analgezii (vysvětleno riziko předávkování). To je ověřeno klinickými sestrami provádějícími test.

Při návštěvě kliniky jsou randomizováni do jedné ze tří skupin

1. acetaminofen; 2. ibuprofen; nebo 3. Vitamin C (Placebo).

Jsou jim podávány „léky“ (dávka odpovídající hmotnosti) a jehlice jsou na klinice odstraněny o hodinu později.

Skóre bolesti (Wong-Bakerova stupnice) a tepová frekvence se měří před odstraněním špendlíku, bezprostředně po odstranění špendlíku a 10 minut po odstranění špendlíku.

Hypotézou studie je, že nenarkotická analgezie (jako je acetaminofen a ibuprofen) nesnižuje skóre bolesti a tepovou frekvenci spojenou s postupem odstranění špendlíku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Viz Stručné shrnutí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's & Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk: 5-12 včetně
  • 2 nebo 3 perkutánní kolíky v každém lokti

Kritéria vyloučení:

  • dokumentované nebo suspektní alergie na acetaminofen nebo ibuprofen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Acetaminofen
Acetaminofen byl podán 1 hodinu před odstraněním špendlíku (dávka závislá na hmotnosti)
Lék: Acetaminofen
Sirup
Ostatní jména:
  • Tylenol
  • Paracetamol
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofen
Ibuprofen byl podán 1 hodinu před odstraněním špendlíku (dávka závislá na hmotnosti)
Lék: Ibuprofen
Sirup
Ostatní jména:
  • Brufen
PLACEBO_COMPARATOR: Vitamin C (placebo)
Vitamin C byl podán 1 hodinu před odstraněním špendlíku (dávka závislá na hmotnosti)
Jiný: Vitamín C
Sirup
Ostatní jména:
  • Kyselina askorbová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti (0–10)
Časové okno: 10 minut po odstranění špendlíku
Skóre bolesti se měří pomocí Wong-Bakerovy škály
10 minut po odstranění špendlíku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 10 minut po odstranění špendlíku
Tepová frekvence se měří pomocí pulzního oxymetru (Nellcor Puritan Bennett - NPB-40)
10 minut po odstranění špendlíku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KK Women's and Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Lim, MD, FRCS, KK Women's & Children's Hospital, Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

17. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • percpinremoval

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit