Perkutan fjernelse af nåle hos børn - er smertelindring nødvendig?
Perkutan stiftfjernelse i ambulatoriet - kræver børn analgesi? Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette er et simpelt randomiseret klinisk forsøg for at undersøge, om ikke-narkotisk analgesi reducerer smertescore og pulsfrekvens hos børn, der gennemgår fjernelse af perkutane stifter i ambulatoriet.
Inklusionskriterier:
- 5-12 år
- 2 eller 3 perkutane stifter i begge albuer
Ekskluderingskriterier:
- dokumenteret eller mistænkt allergi over for acetaminophen, ibuprofen
Patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, instrueres i ikke at tage yderligere analgesi før klinikbesøget (risiko for overdosering forklaret). Dette bekræftes af kliniksygeplejersker, der udfører forsøget.
Ved klinikbesøget bliver de randomiseret i en af tre grupper
1. acetaminophen; 2. ibuprofen; eller 3. Vitamin C (Placebo).
De får serveret 'medicinen' (vægttilpasset dosis), og stifterne fjernes i klinikken en time senere.
Smertescore (Wong-Baker-skalaen) og pulsfrekvens måles før stiftfjernelse, umiddelbart efter stiftfjernelse og 10 minutter efter stiftfjernelse.
Undersøgelseshypotesen er, at ikke-narkotisk analgesi (såsom acetaminophen og ibuprofen) ikke nedsætter smertescore og pulsfrekvens i forbindelse med proceduren til fjernelse af nålen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's & Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: 5-12 inklusiv
- 2 eller 3 perkutane stifter i begge albuer
Ekskluderingskriterier:
- dokumenteret eller mistænkt allergi over for acetaminophen eller ibuprofen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Acetaminophen
Acetaminophen blev administreret 1 time før fjernelse af stiften (vægtafhængig dosis)
|
Sirup
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofen
Ibuprofen blev administreret 1 time før fjernelse af stiften (vægtafhængig dosis)
|
Sirup
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: C-vitamin (placebo)
C-vitamin blev indgivet 1 time før fjernelse af nålen (vægtafhængig dosis)
|
Sirup
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore (0 -10)
Tidsramme: 10 minutter efter at stiften er fjernet
|
Smertescore måles ved hjælp af Wong-Baker-skalaen
|
10 minutter efter at stiften er fjernet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: 10 minutter efter at stiften er fjernet
|
Pulsfrekvensen måles ved hjælp af et pulsoximeter (Nellcor Puritan Bennett - NPB-40)
|
10 minutter efter at stiften er fjernet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Lim, MD, FRCS, KK Women's & Children's Hospital, Singapore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tay GT, Lokino ES, Ong LL, Abdullah SN, Wong ML, Lim KB. Pain during percutaneous pin removal in children with elbow fractures. J Orthop Surg (Hong Kong). 2012 Dec;20(3):369-70. doi: 10.1177/230949901202000322.
- Lim KB, Tan SS, Abdullah SN, Ong LL, Wong ML, Allen JC. Percutaneous pin removal in the outpatient clinic--do children require analgesia?: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2014 Apr 2;96(7):597-602. doi: 10.2106/JBJS.M.00806.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Brud, Knogle
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Beskyttelsesagenter
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Antioxidanter
- Acetaminophen
- Ibuprofen
- Ascorbinsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- percpinremoval
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .