Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perkutan stiftborttagning hos barn - är smärtlindring nödvändig?

12 september 2013 uppdaterad av: KK Women's and Children's Hospital

Perkutan stiftborttagning i polikliniken - behöver barn smärtlindring? En randomiserad kontrollerad prövning

Detta är en enkel randomiserad klinisk prövning för att studera om icke-narkotisk analgesi minskar smärtpoängen och pulsfrekvensen hos barn som genomgår borttagning av perkutana stift i polikliniken.

Inklusionskriterier:

  • 5-12 års ålder
  • 2 eller 3 perkutana stift i vardera armbågen

Exklusions kriterier:

- dokumenterad eller misstänkt allergi mot paracetamol, ibuprofen

Patienter som ingår i studien instrueras att inte ta ytterligare analgesi före klinikbesöket (risk för överdosering förklaras). Detta verifieras av kliniksjuksköterskor som genomför prövningen.

Vid klinikbesöket randomiseras de i en av tre grupper

1. acetaminofen; 2. ibuprofen; eller 3. Vitamin C (placebo).

De får "läkemedlet" (vikt-lämplig dos) och stiften tas bort på kliniken en timme senare.

Smärtpoäng (Wong-Baker-skalan) och pulsfrekvens mäts före stiftborttagning, omedelbart efter stiftborttagning och 10 minuter efter stiftborttagning.

Studiens hypotes är att icke-narkotisk analgesi (som paracetamol och ibuprofen) inte minskar smärtpoäng och pulsfrekvens i samband med proceduren för borttagning av stift.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se kort sammanfattning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's & Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder: 5-12 inklusive
  • 2 eller 3 perkutana stift i vardera armbågen

Exklusions kriterier:

  • dokumenterade eller misstänkta allergier mot paracetamol eller ibuprofen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Acetaminophen
Acetaminophen administrerades 1 timme före borttagning av stift (viktberoende dos)
Läkemedel: Acetaminophen
Sirap
Andra namn:
  • Tylenol
  • Paracetamol
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofen
Ibuprofen administrerades 1 timme innan stiften avlägsnades (viktberoende dos)
Läkemedel: Ibuprofen
Sirap
Andra namn:
  • Brufen
PLACEBO_COMPARATOR: Vitamin C (placebo)
Vitamin C administrerades 1 timme innan stiften avlägsnades (viktberoende dos)
Övrig: C-vitamin
Sirap
Andra namn:
  • Askorbinsyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtresultat (0 -10)
Tidsram: 10 minuter efter att stiftet tagits bort
Smärtpoäng mäts med hjälp av Wong-Baker-skalan
10 minuter efter att stiftet tagits bort

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulsfrekvens
Tidsram: 10 minuter efter att stiftet tagits bort
Pulsfrekvensen mäts med en pulsoximeter (Nellcor Puritan Bennett - NPB-40)
10 minuter efter att stiftet tagits bort

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin Lim, MD, FRCS, KK Women's & Children's Hospital, Singapore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2013

Första postat (UPPSKATTA)

17 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • percpinremoval

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera