Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaaninen neulan poisto lapsilla – onko analgesia välttämätön?

torstai 12. syyskuuta 2013 päivittänyt: KK Women's and Children's Hospital

Perkutaaninen neulan poisto poliklinikalla – tarvitsevatko lapset analgesiaa? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä on yksinkertainen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan, vähentääkö ei-huumeellinen analgesia kipupisteitä ja pulssia lapsilla, joilta poistetaan perkutaaniset neulat poliklinikalla.

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5-12 vuoden iässä
  • 2 tai 3 perkutaanista tappia kummassakin kyynärpäässä

Poissulkemiskriteerit:

- dokumentoitu tai epäilty allergia asetaminofeenille, ibuprofeenille

Tutkimukseen otettuja potilaita kehotetaan olemaan ottamatta ylimääräistä analgesiaa ennen klinikkakäyntiä (yliannostusriski selitetty). Tämän varmistavat tutkimusta suorittavat klinikan sairaanhoitajat.

Klinikalla käynnillä heidät satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä

1. asetaminofeeni; 2. ibuprofeeni; tai 3. C-vitamiini (plasebo).

Heille tarjotaan "lääkkeet" (painoon sopiva annos) ja neulat poistetaan klinikalla tunnin kuluttua.

Kipupisteet (Wong-Baker-asteikko) ja pulssitaajuus mitataan ennen tapin poistamista, välittömästi neulan poistamisen jälkeen ja 10 minuuttia tapin poistamisen jälkeen.

Tutkimuksen hypoteesi on, että ei-narkoottinen analgesia (kuten asetaminofeeni ja ibuprofeeni) ei vähennä neulanpoistotoimenpiteeseen liittyvää kipupisteitä ja pulssia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso lyhyt yhteenveto

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's & Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä: 5-12 v
  • 2 tai 3 perkutaanista tappia kummassakin kyynärpäässä

Poissulkemiskriteerit:

  • dokumentoitu tai epäilty allergia asetaminofeenille tai ibuprofeenille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Asetaminofeeni
Asetaminofeenia annettiin 1 tunti ennen tapin poistamista (painosta riippuvainen annos)
Lääke: Asetaminofeeni
Siirappi
Muut nimet:
  • Tylenol
  • Parasetamoli
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofeeni
Ibuprofeenia annettiin 1 tunti ennen neulan poistamista (painosta riippuvainen annos)
Lääke: Ibuprofeeni
Siirappi
Muut nimet:
  • Brufen
PLACEBO_COMPARATOR: C-vitamiini (plasebo)
C-vitamiinia annettiin 1 tunti ennen tapin poistamista (painoriippuvainen annos)
Muut: C-vitamiini
Siirappi
Muut nimet:
  • Askorbiinihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet (0 -10)
Aikaikkuna: 10 minuuttia tapin poistamisen jälkeen
Kipupisteet mitataan Wong-Baker-asteikolla
10 minuuttia tapin poistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssi
Aikaikkuna: 10 minuuttia tapin poistamisen jälkeen
Pulssi mitataan pulssioksimetrillä (Nellcor Puritan Bennett - NPB-40)
10 minuuttia tapin poistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KK Women's and Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Lim, MD, FRCS, KK Women's & Children's Hospital, Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • percpinremoval

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa