Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожное удаление штифта у детей – необходимо ли обезболивание?

12 сентября 2013 г. обновлено: KK Women's and Children's Hospital

Чрескожное удаление штифта в поликлинике – нужна ли детям анальгезия? Рандомизированное контролируемое исследование

Это простое рандомизированное клиническое исследование для изучения того, снижает ли ненаркотическая анальгезия оценку боли и частоту пульса у детей, которым удаляют чрескожные стержни в амбулаторной клинике.

Критерии включения:

  • 5-12 лет
  • 2 или 3 чрескожных штифта в любом локте

Критерий исключения:

- подтвержденная или предполагаемая аллергия на ацетаминофен, ибупрофен

Пациентов, включенных в исследование, проинструктировали не принимать дополнительную анальгезию до визита в клинику (объяснен риск передозировки). Это подтверждают медсёстры поликлиники, проводящие исследование.

При посещении клиники их рандомизируют в одну из трех групп.

1. ацетаминофен; 2. ибупрофен; или 3. Витамин С (плацебо).

Им подают «лекарство» (соответствующую весу дозу), а через час в клинике удаляют булавки.

Оценку боли (по шкале Вонга-Бейкера) и частоту пульса измеряют до удаления спицы, сразу после удаления спицы и через 10 минут после удаления спицы.

Гипотеза исследования заключается в том, что ненаркотическая анальгезия (например, ацетаминофен и ибупрофен) не снижает оценку боли и частоту пульса, связанную с процедурой удаления штифта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

См. краткое резюме

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 229899
        • KK Women's & Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст: 5-12 включительно
  • 2 или 3 чрескожных штифта в любом локте

Критерий исключения:

  • подтвержденная или предполагаемая аллергия на ацетаминофен или ибупрофен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Ацетаминофен
Ацетаминофен вводили за 1 час до удаления булавки (доза зависит от веса).
Лекарство: Ацетаминофен
Сироп
Другие имена:
  • Тайленол
  • Парацетамол
ACTIVE_COMPARATOR: Ибупрофен
Ибупрофен вводили за 1 час до удаления штифта (доза зависит от массы тела).
Лекарство: Ибупрофен
Сироп
Другие имена:
  • Бруфен
PLACEBO_COMPARATOR: Витамин С (плацебо)
Витамин С вводили за 1 час до удаления булавки (доза зависит от массы тела).
Другой: Витамин C
Сироп
Другие имена:
  • Аскорбиновая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли (0–10)
Временное ограничение: Через 10 минут после удаления штифта
Оценка боли измеряется с использованием шкалы Вонга-Бейкера.
Через 10 минут после удаления штифта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота пульса
Временное ограничение: Через 10 минут после удаления штифта
Частота пульса измеряется с помощью пульсоксиметра (Nellcor Puritan Bennett - NPB-40).
Через 10 минут после удаления штифта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KK Women's and Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kevin Lim, MD, FRCS, KK Women's & Children's Hospital, Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • percpinremoval

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться