Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perkután tű eltávolítása gyermekeknél – szükséges-e fájdalomcsillapítás?

2013. szeptember 12. frissítette: KK Women's and Children's Hospital

Perkután tű eltávolítása a járóbeteg szakrendelésen – szükségük van-e fájdalomcsillapításra a gyerekeknek? Véletlenszerű, kontrollált próba

Ez egy egyszerű randomizált klinikai vizsgálat annak tanulmányozására, hogy a nem kábító hatású fájdalomcsillapítás csökkenti-e a fájdalompontszámot és a pulzusszámot azoknál a gyermekeknél, akiknél a járóbeteg-klinikán eltávolítják a perkután tűket.

Bevételi kritériumok:

  • 5-12 éves korig
  • 2 vagy 3 perkután tű mindkét könyökben

Kizárási kritériumok:

- dokumentált vagy gyanított allergia acetaminofenre, ibuprofenre

A vizsgálatba bevont betegeket figyelmeztetik, hogy a klinikai látogatás előtt ne vegyenek be további fájdalomcsillapítást (magyarázat a túladagolás kockázatának). Ezt a vizsgálatot végző klinika ápolónők igazolják.

A klinikai látogatás során véletlenszerűen három csoportba osztják őket

1. acetaminofen; 2. ibuprofen; vagy 3. C-vitamin (Placebo).

Kiszolgálják nekik a „gyógyszert” (a testtömegnek megfelelő adag), és egy órával később eltávolítják a tűket a klinikán.

A fájdalompontszámot (Wong-Baker skála) és a pulzusszámot a tű eltávolítása előtt, közvetlenül a tű eltávolítása után és 10 perccel a tű eltávolítása után mérik.

A tanulmány hipotézise az, hogy a nem kábító hatású fájdalomcsillapítás (például acetaminofen és ibuprofén) nem csökkenti a tűeltávolítási eljáráshoz kapcsolódó fájdalompontszámot és pulzusszámot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Lásd a Rövid összefoglalót

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 229899
        • KK Women's & Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor: 5-12 éves korig
  • 2 vagy 3 perkután tű mindkét könyökben

Kizárási kritériumok:

  • dokumentált vagy gyanított allergia acetaminofenre vagy ibuprofenre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Acetaminofen
Az acetaminofent 1 órával a tű eltávolítása előtt adták be (tömegfüggő dózis)
Szirup
Más nevek:
  • Tylenol
  • Paracetamol
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofen
Az ibuprofént a tű eltávolítása előtt 1 órával adták be (súlyfüggő dózis)
Szirup
Más nevek:
  • Brufen
PLACEBO_COMPARATOR: C-vitamin (placebo)
A C-vitamint a tű eltávolítása előtt 1 órával adták be (súlyfüggő dózis)
Szirup
Más nevek:
  • C-vitamin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám (0-10)
Időkeret: 10 perccel a csap eltávolítása után
A fájdalom pontszámát a Wong-Baker skála segítségével mérjük
10 perccel a csap eltávolítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám
Időkeret: 10 perccel a csap eltávolítása után
A pulzusszám mérése pulzoximéterrel történik (Nellcor Puritan Bennett – NPB-40)
10 perccel a csap eltávolítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin Lim, MD, FRCS, KK Women's & Children's Hospital, Singapore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel