Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan pin fjerning hos barn - er smertestillende nødvendig?

12. september 2013 oppdatert av: KK Women's and Children's Hospital

Perkutan pinnefjerning i poliklinikken - trenger barn smertestillende? En randomisert kontrollert prøveversjon

Dette er en enkel randomisert klinisk studie for å studere om ikke-narkotisk analgesi reduserer smerteskåren og pulsfrekvensen til barn som gjennomgår fjerning av perkutane pinner i poliklinikken.

Inklusjonskriterier:

  • 5-12 år
  • 2 eller 3 perkutane pinner i hver albue

Ekskluderingskriterier:

- dokumentert eller mistenkt allergi mot paracetamol, ibuprofen

Pasienter som er registrert i studien instrueres om ikke å ta ytterligere analgesi før klinikkbesøket (risiko for overdosering forklart). Dette bekreftes av klinikksykepleiere som gjennomfører forsøket.

Ved klinikkbesøket blir de randomisert i en av tre grupper

1. paracetamol; 2. ibuprofen; eller 3. Vitamin C (Placebo).

De får servert "medisinen" (vekt passende dose) og pinnene fjernes på klinikken en time senere.

Smertepoeng (Wong-Baker-skala) og pulsfrekvens måles før pinnefjerning, umiddelbart etter pinnefjerning og 10 minutter etter pinfjerning.

Studiens hypotese er at ikke-narkotisk analgesi (som paracetamol og ibuprofen) ikke reduserer smertescore og pulsfrekvens forbundet med prosedyren for fjerning av pinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Se kort sammendrag

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's & Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder: 5-12 inkludert
  • 2 eller 3 perkutane pinner i hver albue

Ekskluderingskriterier:

  • dokumentert eller mistenkt allergi mot paracetamol eller ibuprofen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Paracetamol
Acetaminophen ble administrert 1 time før pinnefjerning (vektavhengig dose)
Legemiddel: Paracetamol
Sirup
Andre navn:
  • Tylenol
  • Paracet
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofen
Ibuprofen ble administrert 1 time før pinnefjerning (vektavhengig dose)
Legemiddel: Ibuprofen
Sirup
Andre navn:
  • Brufen
PLACEBO_COMPARATOR: Vitamin C (placebo)
Vitamin C ble administrert 1 time før pinnefjerning (vektavhengig dose)
Annen: Vitamin C
Sirup
Andre navn:
  • Askorbinsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore (0 -10)
Tidsramme: 10 minutter etter fjerning av pinnen
Smertescore måles ved hjelp av Wong-Baker-skalaen
10 minutter etter fjerning av pinnen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 10 minutter etter fjerning av pinnen
Pulsfrekvensen måles ved hjelp av et pulsoksymeter (Nellcor Puritan Bennett - NPB-40)
10 minutter etter fjerning av pinnen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Lim, MD, FRCS, KK Women's & Children's Hospital, Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

17. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • percpinremoval

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere