Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórne usuwanie szpilek u dzieci – czy analgezja jest konieczna?

12 września 2013 zaktualizowane przez: KK Women's and Children's Hospital

Przezskórne usuwanie pinów w poradni – czy dzieci wymagają analgezji? Randomizowana kontrolowana próba

Jest to proste randomizowane badanie kliniczne mające na celu zbadanie, czy nienarkotyczne środki przeciwbólowe zmniejszają punktację bólu i częstość tętna u dzieci poddawanych usuwaniu kołków przezskórnych w ambulatorium.

Kryteria przyjęcia:

  • 5-12 lat
  • 2 lub 3 kołki przezskórne w każdym łokciu

Kryteria wyłączenia:

- udokumentowane lub podejrzewane alergie na acetaminofen, ibuprofen

Pacjentów włączonych do badania poinstruowano, aby nie przyjmowali dodatkowego środka przeciwbólowego przed wizytą w klinice (wyjaśnienie ryzyka przedawkowania). Potwierdzają to pielęgniarki kliniki prowadzące badanie.

Podczas wizyty w klinice są losowo przydzielani do jednej z trzech grup

1. paracetamol; 2. ibuprofen; lub 3. Witamina C (placebo).

Podaje się im „lekarstwo” (dawkę odpowiednią do wagi), a szpilki są usuwane w klinice godzinę później.

Ocena bólu (skala Wonga-Bakera) i częstość tętna są mierzone przed usunięciem kołka, bezpośrednio po usunięciu kołka i 10 minut po usunięciu kołka.

Hipoteza badania jest taka, że ​​nienarkotyczne środki przeciwbólowe (takie jak acetaminofen i ibuprofen) nie zmniejszają oceny bólu i częstości tętna związanej z procedurą usuwania bolców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zobacz krótkie podsumowanie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's & Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek: 5-12 lat włącznie
  • 2 lub 3 kołki przezskórne w każdym łokciu

Kryteria wyłączenia:

  • udokumentowane lub podejrzewane alergie na acetaminofen lub ibuprofen

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Paracetamol
Acetaminofen podano 1 godzinę przed usunięciem szpilki (dawka zależna od masy ciała)
Lek: Paracetamol
Syrop
Inne nazwy:
  • Tylenol
  • Paracetamol
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofen
Ibuprofen podano 1 godzinę przed usunięciem szpilki (dawka zależna od masy ciała)
Lek: Ibuprofen
Syrop
Inne nazwy:
  • Brufen
PLACEBO_COMPARATOR: Witamina C (placebo)
Witaminę C podano 1 godzinę przed usunięciem szpilki (dawka zależna od masy ciała)
Inny: Witamina C
Syrop
Inne nazwy:
  • Kwas askorbinowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu (0-10)
Ramy czasowe: 10 minut po wyjęciu szpilki
Ocena bólu jest mierzona za pomocą skali Wonga-Bakera
10 minut po wyjęciu szpilki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Puls
Ramy czasowe: 10 minut po wyjęciu szpilki
Tętno jest mierzone za pomocą pulsoksymetru (Nellcor Puritan Bennett - NPB-40)
10 minut po wyjęciu szpilki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Lim, MD, FRCS, KK Women's & Children's Hospital, Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • percpinremoval

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie łokcia

Badania kliniczne na Paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj