Perkutane Stiftentfernung bei Kindern – ist eine Analgesie notwendig?
Perkutane Stiftentfernung in der Ambulanz – benötigen Kinder eine Analgesie? Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Dies ist eine einfache randomisierte klinische Studie, um zu untersuchen, ob nicht-narkotische Analgesie den Schmerzscore und die Pulsfrequenz von Kindern reduziert, denen in der Ambulanz perkutane Nadeln entfernt werden.
Einschlusskriterien:
- 5-12 Jahre alt
- 2 oder 3 perkutane Stifte in jedem Ellenbogen
Ausschlusskriterien:
- dokumentierte oder vermutete Allergien gegen Paracetamol, Ibuprofen
Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden angewiesen, vor dem Klinikbesuch keine zusätzlichen Analgetika einzunehmen (Erläuterung des Risikos einer Überdosierung). Dies wird von den Krankenschwestern der Klinik, die die Studie durchführen, überprüft.
Beim Klinikbesuch werden sie randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt
1. Paracetamol; 2. Ibuprofen; oder 3. Vitamin C (Placebo).
Ihnen wird das „Medikament“ (gewichtsgerechte Dosis) verabreicht und die Nadeln werden eine Stunde später in der Klinik entfernt.
Der Schmerzwert (Wong-Baker-Skala) und die Pulsfrequenz werden vor dem Entfernen des Stifts, unmittelbar nach dem Entfernen des Stifts und 10 Minuten nach dem Entfernen des Stifts gemessen.
Die Studienhypothese ist, dass nicht-narkotische Analgetika (wie Paracetamol und Ibuprofen) den Schmerzscore und die Pulsfrequenz im Zusammenhang mit dem Pin-Entfernungsverfahren nicht verringern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's & Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 5-12 Jahre inklusive
- 2 oder 3 perkutane Stifte in jedem Ellenbogen
Ausschlusskriterien:
- dokumentierte oder vermutete Allergien gegen Paracetamol oder Ibuprofen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Paracetamol
Acetaminophen wurde 1 Stunde vor der Stiftentfernung verabreicht (gewichtsabhängige Dosis).
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Sirup
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofen
Ibuprofen wurde 1 Stunde vor der Stiftentfernung verabreicht (gewichtsabhängige Dosis).
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Sirup
Andere Namen:
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PLACEBO_COMPARATOR: Vitamin C (Placebo)
Vitamin C wurde 1 Stunde vor der Stiftentfernung verabreicht (gewichtsabhängige Dosis).
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Sirup
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz-Score (0–10)
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Entfernen des Stifts
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Der Schmerzscore wird anhand der Wong-Baker-Skala gemessen
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10 Minuten nach dem Entfernen des Stifts
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsfrequenz
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Entfernen des Stifts
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Die Pulsfrequenz wird mit einem Pulsoximeter (Nellcor Puritan Bennett – NPB-40) gemessen.
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10 Minuten nach dem Entfernen des Stifts
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin Lim, MD, FRCS, KK Women's & Children's Hospital, Singapore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tay GT, Lokino ES, Ong LL, Abdullah SN, Wong ML, Lim KB. Pain during percutaneous pin removal in children with elbow fractures. J Orthop Surg (Hong Kong). 2012 Dec;20(3):369-70. doi: 10.1177/230949901202000322.
- Lim KB, Tan SS, Abdullah SN, Ong LL, Wong ML, Allen JC. Percutaneous pin removal in the outpatient clinic--do children require analgesia?: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2014 Apr 2;96(7):597-602. doi: 10.2106/JBJS.M.00806.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Frakturen, Knochen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Schutzmittel
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Antioxidantien
- Paracetamol
- Ibuprofen
- Askorbinsäure
Andere Studien-ID-Nummern
- percpinremoval
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