早产儿吞咽声音评价喂养成熟度
2013年9月15日 更新者：Deniz Anuk Ince、Baskent University
早产儿和足月儿的吞咽成熟
我们的目标是使用非侵入性方法评估早产儿吸吮和吞咽的成熟度：评估吞咽声音。
健康足月婴儿的调查结果被用作参考值。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
早产儿成功过渡到完全经口喂养对于安全出院和促进母婴关系非常重要。 每周评估早产儿的吸吮和吞咽性能（即喂养性能），从他们开始经口喂养（频率 1-2 次经口喂养/天）到他们在月经后 38 达到独立经口喂养（频率 8 次经口喂养/天） -40 周。 对于足月婴儿，我们评估了出生后第一周的单次经口喂养。
排除标准是主要先天性异常、颅面畸形、颅内出血、支气管肺发育不良、培养阳性败血症和坏死性小肠结肠炎。 每段吞咽录音时长为 2 分钟，由同一研究者在安静的环境中录制。 从记录中生成的喂养参数如下：吞咽总数 (S)、有节奏吞咽总数 (RS)、休息间隔总数 (RI)、休息间隔之间的平均时间 (ATRI)、吞咽之间的平均时间(ATS)、有节奏吞咽之间的平均时间 (ATRS)、最大有节奏吞咽次数 (MRS) 以及 2 分钟评估期间摄入的牛奶量 (VM)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
94
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 9个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
早产儿（<37孕周）和足月儿（>=37孕周）
描述
纳入标准：
- 早产儿（<37孕周）和足月儿（>=37孕周）
排除标准：
- 排除标准是主要先天性异常、颅面畸形、颅内出血、支气管肺发育不良、培养阳性败血症和坏死性小肠结肠炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
燕子计数
大体时间：将对参与者进行随访，直至月经后 38-40 周，预计平均为 10 周
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早产组平均MRS（平均值±SD；17±7）在月经后38-40周达到参考值。
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将对参与者进行随访，直至月经后 38-40 周，预计平均为 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deniz Anuk Ince, MD、Baskent University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月15日
首次发布 (估计)
2013年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月15日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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