Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svelgelyd hos premature spedbarn Evaluering av fôringsmodning

15. september 2013 oppdatert av: Deniz Anuk Ince, Baskent University

Svalemodning hos premature og terminfødte spedbarn

Målet vårt var å evaluere modning av suging og svelging hos premature spedbarn ved å bruke en ikke-invasiv metode: vurdering av svelgelyder. Funn hos friske terminbarn ble brukt som referanseverdier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Vellykket overgang til full oral fôring hos premature spedbarn er viktig for sikker utskrivning fra sykehus og for å lette båndet mellom mor og spedbarn. Premature spedbarn ble evaluert ukentlig for suge- og svelgeytelse (dvs. matingsytelse) fra de begynte oral mating (frekvens 1-2 oral mating/dag) til de nådde uavhengig oral mating (frekvens 8 oral mating/dag) ved postmenstruell 38 -40 uker. For termen spedbarn evaluerte vi en enkelt oral fôring i løpet av den første uken av livet.

Eksklusjonskriteriene var store medfødte abnormiteter, kraniofacial misdannelse, intrakraniell blødning, bronkopulmonal dysplasi, kulturpositiv sepsis og nekrotiserende enterokolitt. Hvert svelgelydopptak var 2 minutter langt og ble fanget i rolige omgivelser av samme etterforsker. Fôringsparametrene generert fra opptakene var som følger: totalt antall svelger (S), totalt antall rytmiske svelger (RS), totalt antall hvileintervaller (RI), gjennomsnittlig tid mellom hvileintervaller (ATRI), gjennomsnittlig tid mellom svelger (ATS), gjennomsnittlig tid mellom rytmiske svelger (ATRS), maksimalt antall rytmiske svelger (MRS) og volum inntatt melk (VM) i løpet av den 2-minutters evalueringen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

94

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 9 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature spedbarn (< 37 svangerskapsuker) og termin spedbarn (>=37 svangerskapsuker)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature spedbarn (< 37 svangerskapsuker) og termin spedbarn (>=37 svangerskapsuker)

Ekskluderingskriterier:

- Eksklusjonskriteriene var store medfødte abnormiteter, kraniofacial misdannelse, intrakraniell blødning, bronkopulmonal dysplasi, kulturpositiv sepsis og nekrotiserende enterokolitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svelgetall
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp til postmenstruell 38-40 uker, et forventet gjennomsnitt på 10 uker
Gjennomsnittlig MRS (gjennomsnitt±SD;17±7) for prematuregruppen nådde referanseverdien ved postmenstruelle 38-40 uker.
Deltakerne vil bli fulgt opp til postmenstruell 38-40 uker, et forventet gjennomsnitt på 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deniz Anuk Ince, MD, Baskent University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2013

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Baskent
  • swallowing sounds preterm (Registeridentifikator: swallowing sounds preterm infants)
  • Deniz (Registeridentifikator: Deniz)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere