- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01944956
Svelgelyd hos premature spedbarn Evaluering av fôringsmodning
Svalemodning hos premature og terminfødte spedbarn
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vellykket overgang til full oral fôring hos premature spedbarn er viktig for sikker utskrivning fra sykehus og for å lette båndet mellom mor og spedbarn. Premature spedbarn ble evaluert ukentlig for suge- og svelgeytelse (dvs. matingsytelse) fra de begynte oral mating (frekvens 1-2 oral mating/dag) til de nådde uavhengig oral mating (frekvens 8 oral mating/dag) ved postmenstruell 38 -40 uker. For termen spedbarn evaluerte vi en enkelt oral fôring i løpet av den første uken av livet.
Eksklusjonskriteriene var store medfødte abnormiteter, kraniofacial misdannelse, intrakraniell blødning, bronkopulmonal dysplasi, kulturpositiv sepsis og nekrotiserende enterokolitt. Hvert svelgelydopptak var 2 minutter langt og ble fanget i rolige omgivelser av samme etterforsker. Fôringsparametrene generert fra opptakene var som følger: totalt antall svelger (S), totalt antall rytmiske svelger (RS), totalt antall hvileintervaller (RI), gjennomsnittlig tid mellom hvileintervaller (ATRI), gjennomsnittlig tid mellom svelger (ATS), gjennomsnittlig tid mellom rytmiske svelger (ATRS), maksimalt antall rytmiske svelger (MRS) og volum inntatt melk (VM) i løpet av den 2-minutters evalueringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premature spedbarn (< 37 svangerskapsuker) og termin spedbarn (>=37 svangerskapsuker)
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene var store medfødte abnormiteter, kraniofacial misdannelse, intrakraniell blødning, bronkopulmonal dysplasi, kulturpositiv sepsis og nekrotiserende enterokolitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
svelgetall
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp til postmenstruell 38-40 uker, et forventet gjennomsnitt på 10 uker
|
Gjennomsnittlig MRS (gjennomsnitt±SD;17±7) for prematuregruppen nådde referanseverdien ved postmenstruelle 38-40 uker.
|
Deltakerne vil bli fulgt opp til postmenstruell 38-40 uker, et forventet gjennomsnitt på 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deniz Anuk Ince, MD, Baskent University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Baskent
- swallowing sounds preterm (Registeridentifikator: swallowing sounds preterm infants)
- Deniz (Registeridentifikator: Deniz)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .