Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sonido de deglución en lactantes prematuros Evaluación de la maduración de la alimentación

15 de septiembre de 2013 actualizado por: Deniz Anuk Ince, Baskent University

Maduración de la deglución en recién nacidos prematuros y a término

Nuestro objetivo fue evaluar la maduración de la succión y la deglución en recién nacidos prematuros mediante un método no invasivo: evaluación de los sonidos de la deglución. Los hallazgos en recién nacidos a término sanos se utilizaron como valores de referencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La transición exitosa a la alimentación oral completa en los bebés prematuros es importante para el alta segura del hospital y para facilitar el vínculo madre-bebé. Se evaluó semanalmente el desempeño de la succión y la deglución de los bebés prematuros (es decir, el desempeño de la alimentación) desde el momento en que comenzaron la alimentación oral (frecuencia de 1 a 2 alimentaciones orales/día) hasta que alcanzaron la alimentación oral independiente (frecuencia de 8 alimentaciones orales/día) a los 38 años posmenstruales. -40 semanas. Para los recién nacidos a término, evaluamos una única alimentación oral durante la primera semana de vida.

Los criterios de exclusión fueron anomalías congénitas mayores, malformación craneofacial, hemorragia intracraneal, displasia broncopulmonar, sepsis con cultivo positivo y enterocolitis necrosante. Cada grabación de sonido de deglución duró 2 minutos y fue capturada en un ambiente tranquilo por el mismo investigador. Los parámetros de alimentación generados a partir de los registros fueron los siguientes: número total de degluciones (S), número total de degluciones rítmicas (RS), número total de intervalos de descanso (RI), tiempo promedio entre intervalos de descanso (ATRI), tiempo promedio entre degluciones (ATS), tiempo medio entre degluciones rítmicas (ATRS), número máximo de degluciones rítmicas (MRS) y volumen de leche ingerido (VM) durante la evaluación de 2 minutos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

94

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 9 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Recién nacidos prematuros (< 37 semanas de gestación) y recién nacidos a término (>=37 semanas de gestación)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos prematuros (< 37 semanas de gestación) y recién nacidos a término (>=37 semanas de gestación)

Criterio de exclusión:

- Los criterios de exclusión fueron anomalías congénitas mayores, malformación craneofacial, hemorragia intracraneal, displasia broncopulmonar, sepsis con cultivo positivo y enterocolitis necrosante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conteo de golondrinas
Periodo de tiempo: Se hará un seguimiento de las participantes hasta las 38-40 semanas posmenstruales, un promedio esperado de 10 semanas.
La MRS media (media ± SD; 17 ± 7) para el grupo de prematuros alcanzó el valor de referencia a las 38-40 semanas posmenstruales.
Se hará un seguimiento de las participantes hasta las 38-40 semanas posmenstruales, un promedio esperado de 10 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Deniz Anuk Ince, MD, Baskent University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Baskent
  • swallowing sounds preterm (Identificador de registro: swallowing sounds preterm infants)
  • Deniz (Identificador de registro: Deniz)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir