- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01944956
Sonido de deglución en lactantes prematuros Evaluación de la maduración de la alimentación
Maduración de la deglución en recién nacidos prematuros y a término
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La transición exitosa a la alimentación oral completa en los bebés prematuros es importante para el alta segura del hospital y para facilitar el vínculo madre-bebé. Se evaluó semanalmente el desempeño de la succión y la deglución de los bebés prematuros (es decir, el desempeño de la alimentación) desde el momento en que comenzaron la alimentación oral (frecuencia de 1 a 2 alimentaciones orales/día) hasta que alcanzaron la alimentación oral independiente (frecuencia de 8 alimentaciones orales/día) a los 38 años posmenstruales. -40 semanas. Para los recién nacidos a término, evaluamos una única alimentación oral durante la primera semana de vida.
Los criterios de exclusión fueron anomalías congénitas mayores, malformación craneofacial, hemorragia intracraneal, displasia broncopulmonar, sepsis con cultivo positivo y enterocolitis necrosante. Cada grabación de sonido de deglución duró 2 minutos y fue capturada en un ambiente tranquilo por el mismo investigador. Los parámetros de alimentación generados a partir de los registros fueron los siguientes: número total de degluciones (S), número total de degluciones rítmicas (RS), número total de intervalos de descanso (RI), tiempo promedio entre intervalos de descanso (ATRI), tiempo promedio entre degluciones (ATS), tiempo medio entre degluciones rítmicas (ATRS), número máximo de degluciones rítmicas (MRS) y volumen de leche ingerido (VM) durante la evaluación de 2 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros (< 37 semanas de gestación) y recién nacidos a término (>=37 semanas de gestación)
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron anomalías congénitas mayores, malformación craneofacial, hemorragia intracraneal, displasia broncopulmonar, sepsis con cultivo positivo y enterocolitis necrosante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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conteo de golondrinas
Periodo de tiempo: Se hará un seguimiento de las participantes hasta las 38-40 semanas posmenstruales, un promedio esperado de 10 semanas.
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La MRS media (media ± SD; 17 ± 7) para el grupo de prematuros alcanzó el valor de referencia a las 38-40 semanas posmenstruales.
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Se hará un seguimiento de las participantes hasta las 38-40 semanas posmenstruales, un promedio esperado de 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Deniz Anuk Ince, MD, Baskent University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Baskent
- swallowing sounds preterm (Identificador de registro: swallowing sounds preterm infants)
- Deniz (Identificador de registro: Deniz)
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