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Som da Deglutição em Prematuros Avaliação da Maturação Alimentar

15 de setembro de 2013 atualizado por: Deniz Anuk Ince, Baskent University

Maturação da deglutição em bebês prematuros e a termo

Nosso objetivo foi avaliar a maturação da sucção e deglutição em prematuros por meio de um método não invasivo: avaliação dos sons da deglutição. Achados em bebês nascidos a termo saudáveis ​​foram usados ​​como valores de referência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A transição bem-sucedida para a alimentação oral completa em bebês prematuros é importante para uma alta segura do hospital e para facilitar o vínculo mãe-bebê. Bebês prematuros foram avaliados semanalmente quanto ao desempenho de sucção e deglutição (isto é, desempenho da alimentação) desde o momento em que começaram a alimentação oral (frequência 1-2 refeições orais/dia) até atingirem a alimentação oral independente (frequência 8 refeições orais/dia) no pós-menstrual 38 -40 semanas. Para os lactentes a termo, avaliamos uma única alimentação por via oral durante a primeira semana de vida.

Os critérios de exclusão foram anormalidades congênitas maiores, malformação craniofacial, hemorragia intracraniana, displasia broncopulmonar, sepse com cultura positiva e enterocolite necrotizante. Cada gravação do som da deglutição teve duração de 2 minutos e foi captada em ambiente silencioso pelo mesmo investigador. Os parâmetros de alimentação gerados a partir dos registros foram os seguintes: número total de deglutições (S), número total de deglutições rítmicas (RS), número total de intervalos de descanso (RI), tempo médio entre intervalos de descanso (ATRI), tempo médio entre deglutições (ATS), tempo médio entre deglutições rítmicas (ATRS), número máximo de deglutições rítmicas (TMS) e volume de leite ingerido (VM) durante a avaliação de 2 minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

94

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 9 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Bebês prematuros (< 37 semanas gestacionais) e bebês nascidos a termo (>= 37 semanas gestacionais)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês prematuros (< 37 semanas gestacionais) e bebês nascidos a termo (>= 37 semanas gestacionais)

Critério de exclusão:

- Os critérios de exclusão foram anormalidades congênitas maiores, malformação craniofacial, hemorragia intracraniana, displasia broncopulmonar, sepse com cultura positiva e enterocolite necrosante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
contagem de engolir
Prazo: As participantes serão acompanhadas até 38-40 semanas pós-menstruais, uma média esperada de 10 semanas
A MRS média (média±DP;17±7) para o grupo prematuro atingiu o valor de referência em 38-40 semanas pós-menstruais.
As participantes serão acompanhadas até 38-40 semanas pós-menstruais, uma média esperada de 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Deniz Anuk Ince, MD, Baskent University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2013

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Baskent
  • swallowing sounds preterm (Identificador de registro: swallowing sounds preterm infants)
  • Deniz (Identificador de registro: Deniz)

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