- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01944956
Som da Deglutição em Prematuros Avaliação da Maturação Alimentar
Maturação da deglutição em bebês prematuros e a termo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A transição bem-sucedida para a alimentação oral completa em bebês prematuros é importante para uma alta segura do hospital e para facilitar o vínculo mãe-bebê. Bebês prematuros foram avaliados semanalmente quanto ao desempenho de sucção e deglutição (isto é, desempenho da alimentação) desde o momento em que começaram a alimentação oral (frequência 1-2 refeições orais/dia) até atingirem a alimentação oral independente (frequência 8 refeições orais/dia) no pós-menstrual 38 -40 semanas. Para os lactentes a termo, avaliamos uma única alimentação por via oral durante a primeira semana de vida.
Os critérios de exclusão foram anormalidades congênitas maiores, malformação craniofacial, hemorragia intracraniana, displasia broncopulmonar, sepse com cultura positiva e enterocolite necrotizante. Cada gravação do som da deglutição teve duração de 2 minutos e foi captada em ambiente silencioso pelo mesmo investigador. Os parâmetros de alimentação gerados a partir dos registros foram os seguintes: número total de deglutições (S), número total de deglutições rítmicas (RS), número total de intervalos de descanso (RI), tempo médio entre intervalos de descanso (ATRI), tempo médio entre deglutições (ATS), tempo médio entre deglutições rítmicas (ATRS), número máximo de deglutições rítmicas (TMS) e volume de leite ingerido (VM) durante a avaliação de 2 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês prematuros (< 37 semanas gestacionais) e bebês nascidos a termo (>= 37 semanas gestacionais)
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram anormalidades congênitas maiores, malformação craniofacial, hemorragia intracraniana, displasia broncopulmonar, sepse com cultura positiva e enterocolite necrosante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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contagem de engolir
Prazo: As participantes serão acompanhadas até 38-40 semanas pós-menstruais, uma média esperada de 10 semanas
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A MRS média (média±DP;17±7) para o grupo prematuro atingiu o valor de referência em 38-40 semanas pós-menstruais.
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As participantes serão acompanhadas até 38-40 semanas pós-menstruais, uma média esperada de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Anuk Ince, MD, Baskent University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Baskent
- swallowing sounds preterm (Identificador de registro: swallowing sounds preterm infants)
- Deniz (Identificador de registro: Deniz)
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