Nyelési hang a koraszülött etetési érettségének értékelésében
Fecskeérés koraszülötteknél és időskorban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A koraszülötteknél a teljes orális táplálásra való sikeres átállás fontos a kórházból való biztonságos hazabocsátás és az anya-csecsemő kapcsolatának elősegítése érdekében. A koraszülött csecsemők szopási és nyelési teljesítményét (azaz etetési teljesítményt) hetente értékelték az orális táplálás megkezdésétől (1-2 orális etetés gyakorisága/nap) egészen addig, amíg el nem értek a független orális táplálásig (8 orális etetés gyakorisága/nap) a menstruáció utáni 38-ban. -40 hét. A csecsemők esetében egyetlen orális táplálást értékeltünk az élet első hetében.
A kizárási kritériumok a fő veleszületett rendellenességek, a craniofacialis malformáció, az intracranialis vérzés, a bronchopulmonalis dysplasia, a tenyészet-pozitív szepszis és a necrotizáló enterocolitis voltak. Mindegyik nyelési hangfelvétel 2 perces volt, és csendes környezetben rögzítette ugyanaz a nyomozó. A felvételekből előállított etetési paraméterek a következők voltak: teljes fecskék száma (S), ritmikus nyelések összes száma (RS), teljes pihenőidő (RI), átlagos pihenőidő közötti idő (ATRI), átlagos fecskék közötti idő (ATS), a ritmikus nyelések közötti átlagos idő (ATRS), a ritmikus lenyelések maximális száma (MRS) és a bevitt tej mennyisége (VM) a 2 perces értékelés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koraszülöttek (<37 terhességi hét) és idős csecsemők (>=37 terhességi hét)
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a főbb veleszületett rendellenességek, a craniofacialis fejlődési rendellenességek, az intracranialis vérzés, a bronchopulmonalis dysplasia, a tenyészet-pozitív szepszis és a necrotizáló enterocolitis voltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fecskeszámlálás
Időkeret: A résztvevőket a menstruáció utáni 38-40. hétig követik, ami várhatóan átlagosan 10 hét
|
A koraszülött csoport átlagos MRS-je (átlag±SD;17±7) a menstruáció utáni 38-40. héten érte el a referenciaértéket.
|
A résztvevőket a menstruáció utáni 38-40. hétig követik, ami várhatóan átlagosan 10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deniz Anuk Ince, MD, Baskent University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Baskent
- swallowing sounds preterm (Registry Identifier: swallowing sounds preterm infants)
- Deniz (Registry Identifier: Deniz)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .