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Suono di deglutizione nella valutazione infantile prematura della maturazione dell'alimentazione

15 settembre 2013 aggiornato da: Deniz Anuk Ince, Baskent University

Maturazione della deglutizione nei neonati prematuri e a termine

Il nostro obiettivo era valutare la maturazione della suzione e della deglutizione nei neonati pretermine utilizzando un metodo non invasivo: la valutazione dei suoni della deglutizione. I risultati nei neonati a termine sani sono stati usati come valori di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il successo del passaggio all'alimentazione orale completa nei neonati pretermine è importante per la dimissione sicura dall'ospedale e per facilitare il legame madre-bambino. I neonati pretermine sono stati valutati settimanalmente per le prestazioni di suzione e deglutizione (ovvero, le prestazioni di alimentazione) dal momento in cui hanno iniziato l'alimentazione orale (frequenza 1-2 poppate orali/die) fino a quando hanno raggiunto un'alimentazione orale indipendente (frequenza 8 poppate orali/die) a postmestruale 38 -40 settimane. Per i neonati a termine, abbiamo valutato una singola alimentazione orale durante la prima settimana di vita.

I criteri di esclusione erano le principali anomalie congenite, la malformazione craniofacciale, l'emorragia intracranica, la displasia broncopolmonare, la sepsi con coltura positiva e l'enterocolite necrotizzante. Ogni registrazione del suono della deglutizione durava 2 minuti ed è stata catturata in un ambiente tranquillo dallo stesso investigatore. I parametri di alimentazione generati dalle registrazioni sono stati i seguenti: numero totale di deglutizioni (S), numero totale di deglutizioni ritmiche (RS), numero totale di intervalli di riposo (RI), tempo medio tra gli intervalli di riposo (ATRI), tempo medio tra le deglutizioni (ATS), tempo medio tra deglutizioni ritmiche (ATRS), numero massimo di deglutizioni ritmiche (MRS) e volume di latte ingerito (VM) durante la valutazione di 2 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 9 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Neonati prematuri (< 37 settimane gestazionali) e neonati a termine (>= 37 settimane gestazionali)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati prematuri (< 37 settimane gestazionali) e neonati a termine (>= 37 settimane gestazionali)

Criteri di esclusione:

- I criteri di esclusione erano anomalie congenite maggiori, malformazione craniofacciale, emorragia intracranica, displasia broncopolmonare, sepsi con coltura positiva e enterocolite necrotizzante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conteggio delle rondini
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti fino alle 38-40 settimane postmestruali, una media prevista di 10 settimane
L'MRS medio (media ± SD; 17 ± 7) per il gruppo pretermine ha raggiunto il valore di riferimento a 38-40 settimane postmestruali.
I partecipanti saranno seguiti fino alle 38-40 settimane postmestruali, una media prevista di 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Investigatori

  • Investigatore principale: Deniz Anuk Ince, MD, Baskent University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Baskent
  • swallowing sounds preterm (Identificatore di registro: swallowing sounds preterm infants)
  • Deniz (Identificatore di registro: Deniz)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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