Zvuk polykání při hodnocení dospívání předčasně narozených dětí
Zrání vlaštovky u předčasně narozených a donošených kojenců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úspěšný přechod na plnou perorální výživu u předčasně narozených dětí je důležitý pro bezpečné propuštění z nemocnice a pro usnadnění vazby mezi matkou a dítětem. Předčasně narozené děti byly týdně hodnoceny z hlediska schopnosti sání a polykání (tj. výkonnosti při krmení) od doby, kdy začaly s orálním krmením (frekvence 1-2 orální krmení/den), dokud nedosáhly samostatného orálního krmení (frekvence 8 orálních krmení/den) v postmenstruačním období 38 -40 týdnů. U termínu kojenci jsme hodnotili jednorázové orální krmení během prvního týdne života.
Vylučovacími kritérii byly velké vrozené abnormality, kraniofaciální malformace, intrakraniální krvácení, bronchopulmonální dysplazie, kultivačně pozitivní sepse a nekrotizující enterokolitida. Každý záznam zvuku při polykání byl dlouhý 2 minuty a byl zachycen v tichém prostředí stejným vyšetřovatelem. Parametry krmení generované ze záznamů byly následující: celkový počet polknutí (S), celkový počet rytmických polknutí (RS), celkový počet intervalů odpočinku (RI), průměrná doba mezi intervaly odpočinku (ATRI), průměrná doba mezi polknutím (ATS), průměrný čas mezi rytmickými polknutími (ATRS), maximální počet rytmických polknutí (MRS) a objem přijatého mléka (VM) během 2minutového hodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narozené děti (< 37 gestačních týdnů) a nedonošené děti (>=37 gestačních týdnů)
Kritéria vyloučení:
- Vylučovacími kritérii byly velké vrozené abnormality, kraniofaciální malformace, intrakraniální krvácení, bronchopulmonální dysplazie, kultivačně pozitivní sepse a nekrotizující enterokolitida.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
polykat počet
Časové okno: Účastnice budou sledovány až do 38–40 týdnů po menstruaci, očekávaný průměr 10 týdnů
|
Průměrná hodnota MRS (průměr ± SD; 17 ± 7) pro předčasně narozenou skupinu dosáhla referenční hodnoty v postmenstruačním týdnu 38-40.
|
Účastnice budou sledovány až do 38–40 týdnů po menstruaci, očekávaný průměr 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deniz Anuk Ince, MD, Baskent University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Baskent
- swallowing sounds preterm (Identifikátor registru: swallowing sounds preterm infants)
- Deniz (Identifikátor registru: Deniz)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ostatní předčasně narozené děti
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAktivní, ne náborNovorozený | Extrémní předčasnost | Pretrm InfantsFrancie