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Son de déglutition chez le nourrisson prématuré Évaluation de la maturation de l'alimentation

15 septembre 2013 mis à jour par: Deniz Anuk Ince, Baskent University

Maturation de la déglutition chez les prématurés et les nourrissons à terme

Notre objectif était d'évaluer la maturation de la succion et de la déglutition chez les prématurés à l'aide d'une méthode non invasive : l'évaluation des bruits de déglutition. Les résultats chez les nourrissons nés à terme en bonne santé ont été utilisés comme valeurs de référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Une transition réussie vers une alimentation orale complète chez les prématurés est importante pour une sortie de l'hôpital en toute sécurité et pour faciliter le lien mère-enfant. Les nourrissons prématurés ont été évalués chaque semaine pour déterminer leurs performances de succion et de déglutition (c. -40 semaines. Pour les nourrissons nés à terme, nous avons évalué une alimentation orale unique au cours de la première semaine de vie.

Les critères d'exclusion étaient les anomalies congénitales majeures, la malformation craniofaciale, l'hémorragie intracrânienne, la dysplasie bronchopulmonaire, le sepsis à culture positive et l'entérocolite nécrosante. Chaque enregistrement sonore de déglutition durait 2 minutes et a été capturé dans un environnement calme par le même enquêteur. Les paramètres d'alimentation générés à partir des enregistrements étaient les suivants : nombre total de déglutitions (S), nombre total de déglutitions rythmiques (RS), nombre total d'intervalles de repos (RI), temps moyen entre les intervalles de repos (ATRI), temps moyen entre les hirondelles (ATS), le temps moyen entre les déglutitions rythmiques (ATRS), le nombre maximum de déglutitions rythmiques (MRS) et le volume de lait ingéré (VM) pendant l'évaluation de 2 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

94

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 9 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nourrissons prématurés (< 37 semaines de gestation) et nourrissons nés à terme (>= 37 semaines de gestation)

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons prématurés (< 37 semaines de gestation) et nourrissons nés à terme (>= 37 semaines de gestation)

Critère d'exclusion:

- Les critères d'exclusion étaient les anomalies congénitales majeures, la malformation craniofaciale, l'hémorragie intracrânienne, la dysplasie bronchopulmonaire, le sepsis à culture positive et l'entérocolite nécrosante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
compte d'hirondelle
Délai: Les participantes seront suivies jusqu'à 38 à 40 semaines postmenstruelles, soit une moyenne prévue de 10 semaines
Le MRS moyen (moyenne ± SD ; 17 ± 7) pour le groupe des prématurés a atteint la valeur de référence à 38-40 semaines postmenstruelles.
Les participantes seront suivies jusqu'à 38 à 40 semaines postmenstruelles, soit une moyenne prévue de 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deniz Anuk Ince, MD, Baskent University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2013

Première publication (Estimation)

18 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2013

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Baskent
  • swallowing sounds preterm (Identificateur de registre: swallowing sounds preterm infants)
  • Deniz (Identificateur de registre: Deniz)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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