- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01944956
Son de déglutition chez le nourrisson prématuré Évaluation de la maturation de l'alimentation
Maturation de la déglutition chez les prématurés et les nourrissons à terme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une transition réussie vers une alimentation orale complète chez les prématurés est importante pour une sortie de l'hôpital en toute sécurité et pour faciliter le lien mère-enfant. Les nourrissons prématurés ont été évalués chaque semaine pour déterminer leurs performances de succion et de déglutition (c. -40 semaines. Pour les nourrissons nés à terme, nous avons évalué une alimentation orale unique au cours de la première semaine de vie.
Les critères d'exclusion étaient les anomalies congénitales majeures, la malformation craniofaciale, l'hémorragie intracrânienne, la dysplasie bronchopulmonaire, le sepsis à culture positive et l'entérocolite nécrosante. Chaque enregistrement sonore de déglutition durait 2 minutes et a été capturé dans un environnement calme par le même enquêteur. Les paramètres d'alimentation générés à partir des enregistrements étaient les suivants : nombre total de déglutitions (S), nombre total de déglutitions rythmiques (RS), nombre total d'intervalles de repos (RI), temps moyen entre les intervalles de repos (ATRI), temps moyen entre les hirondelles (ATS), le temps moyen entre les déglutitions rythmiques (ATRS), le nombre maximum de déglutitions rythmiques (MRS) et le volume de lait ingéré (VM) pendant l'évaluation de 2 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons prématurés (< 37 semaines de gestation) et nourrissons nés à terme (>= 37 semaines de gestation)
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les anomalies congénitales majeures, la malformation craniofaciale, l'hémorragie intracrânienne, la dysplasie bronchopulmonaire, le sepsis à culture positive et l'entérocolite nécrosante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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compte d'hirondelle
Délai: Les participantes seront suivies jusqu'à 38 à 40 semaines postmenstruelles, soit une moyenne prévue de 10 semaines
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Le MRS moyen (moyenne ± SD ; 17 ± 7) pour le groupe des prématurés a atteint la valeur de référence à 38-40 semaines postmenstruelles.
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Les participantes seront suivies jusqu'à 38 à 40 semaines postmenstruelles, soit une moyenne prévue de 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deniz Anuk Ince, MD, Baskent University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Baskent
- swallowing sounds preterm (Identificateur de registre: swallowing sounds preterm infants)
- Deniz (Identificateur de registre: Deniz)
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