Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nielemisääni keskosten ruokinnan kypsymisen arvioinnissa

sunnuntai 15. syyskuuta 2013 päivittänyt: Deniz Anuk Ince, Baskent University

Swallow Maturation keskosilla ja aikaisin vauvoilla

Tavoitteenamme oli arvioida keskosten imemisen ja nielemisen kypsymistä noninvasiivisella menetelmällä: nielemisäänien arvioinnilla. Viitearvoina käytettiin terveillä aikavälillä syntyneillä imeväisillä saatuja tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskosten onnistunut siirtyminen täysruokintaan on tärkeää turvallisen sairaalasta pääsemisen ja äidin ja lapsen välisen yhteyden helpottamiseksi. Keskosten imemis- ja nielemiskykyä (eli ruokintakykyä) arvioitiin viikoittain siitä lähtien, kun he aloittivat ruokinnan suun kautta (tiheys 1-2 oraalista ruokintaa/vrk) siihen asti, kunnes he saavuttivat itsenäisen suun kautta ruokinnan (tiheys 8 oraalista ruokintaa/vrk) kuukautisten jälkeen 38. -40 viikkoa. Imeväisten termille arvioimme yhden suun kautta tapahtuvan ruokinnan ensimmäisen elinviikon aikana.

Poissulkemiskriteerit olivat suuret synnynnäiset poikkeavuudet, kallon kasvojen epämuodostumat, kallonsisäinen verenvuoto, bronkopulmonaalinen dysplasia, viljelypositiivinen sepsis ja nekrotisoiva enterokoliitti. Jokainen nielemisäänitallenne oli 2 minuuttia pitkä, ja sama tutkija tallensi sen hiljaisessa ympäristössä. Tallenteista luodut ruokintaparametrit olivat seuraavat: nielesten kokonaismäärä (S), rytmisen nielemisen kokonaismäärä (RS), lepovälien kokonaismäärä (RI), keskimääräinen lepovälien välinen aika (ATRI), keskimääräinen nielemisaika (ATS), keskimääräinen aika rytmisen nielemisen välillä (ATRS), rytmisen nielemisen enimmäismäärä (MRS) ja nautitun maidon määrä (VM) 2 minuutin arvioinnin aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 9 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskoset (< 37 raskausviikkoa) ja syntyneet (>=37 raskausviikkoa)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset (< 37 raskausviikkoa) ja syntyneet (>=37 raskausviikkoa)

Poissulkemiskriteerit:

- Poissulkemiskriteerit olivat suuret synnynnäiset epämuodostumat, kallon kasvojen epämuodostumat, kallonsisäinen verenvuoto, bronkopulmonaalinen dysplasia, viljelypositiivinen sepsis ja nekrotisoiva enterokoliitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
niellä määrä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kuukautisten jälkeiseen viikkoon 38-40 asti, keskimäärin 10 viikkoa
Keskimääräinen MRS (keskiarvo ± SD; 17 ± 7) ennenaikaisten ryhmässä saavutti viitearvon kuukautisten jälkeisenä viikkona 38-40.
Osallistujia seurataan kuukautisten jälkeiseen viikkoon 38-40 asti, keskimäärin 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Deniz Anuk Ince, MD, Baskent University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Baskent
  • swallowing sounds preterm (Rekisterin tunniste: swallowing sounds preterm infants)
  • Deniz (Rekisterin tunniste: Deniz)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa