- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01944956
Nielemisääni keskosten ruokinnan kypsymisen arvioinnissa
Swallow Maturation keskosilla ja aikaisin vauvoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskosten onnistunut siirtyminen täysruokintaan on tärkeää turvallisen sairaalasta pääsemisen ja äidin ja lapsen välisen yhteyden helpottamiseksi. Keskosten imemis- ja nielemiskykyä (eli ruokintakykyä) arvioitiin viikoittain siitä lähtien, kun he aloittivat ruokinnan suun kautta (tiheys 1-2 oraalista ruokintaa/vrk) siihen asti, kunnes he saavuttivat itsenäisen suun kautta ruokinnan (tiheys 8 oraalista ruokintaa/vrk) kuukautisten jälkeen 38. -40 viikkoa. Imeväisten termille arvioimme yhden suun kautta tapahtuvan ruokinnan ensimmäisen elinviikon aikana.
Poissulkemiskriteerit olivat suuret synnynnäiset poikkeavuudet, kallon kasvojen epämuodostumat, kallonsisäinen verenvuoto, bronkopulmonaalinen dysplasia, viljelypositiivinen sepsis ja nekrotisoiva enterokoliitti. Jokainen nielemisäänitallenne oli 2 minuuttia pitkä, ja sama tutkija tallensi sen hiljaisessa ympäristössä. Tallenteista luodut ruokintaparametrit olivat seuraavat: nielesten kokonaismäärä (S), rytmisen nielemisen kokonaismäärä (RS), lepovälien kokonaismäärä (RI), keskimääräinen lepovälien välinen aika (ATRI), keskimääräinen nielemisaika (ATS), keskimääräinen aika rytmisen nielemisen välillä (ATRS), rytmisen nielemisen enimmäismäärä (MRS) ja nautitun maidon määrä (VM) 2 minuutin arvioinnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset (< 37 raskausviikkoa) ja syntyneet (>=37 raskausviikkoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat suuret synnynnäiset epämuodostumat, kallon kasvojen epämuodostumat, kallonsisäinen verenvuoto, bronkopulmonaalinen dysplasia, viljelypositiivinen sepsis ja nekrotisoiva enterokoliitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niellä määrä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kuukautisten jälkeiseen viikkoon 38-40 asti, keskimäärin 10 viikkoa
|
Keskimääräinen MRS (keskiarvo ± SD; 17 ± 7) ennenaikaisten ryhmässä saavutti viitearvon kuukautisten jälkeisenä viikkona 38-40.
|
Osallistujia seurataan kuukautisten jälkeiseen viikkoon 38-40 asti, keskimäärin 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deniz Anuk Ince, MD, Baskent University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Baskent
- swallowing sounds preterm (Rekisterin tunniste: swallowing sounds preterm infants)
- Deniz (Rekisterin tunniste: Deniz)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .