Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odgłos połykania u wcześniaków Ocena dojrzewania karmienia

15 września 2013 zaktualizowane przez: Deniz Anuk Ince, Baskent University

Dojrzewanie jaskółek u wcześniaków i niemowląt urodzonych o czasie

Naszym celem była ocena dojrzewania ssania i połykania u wcześniaków przy użyciu nieinwazyjnej metody oceny odgłosów połykania. Jako wartości referencyjne wykorzystano wyniki badań u zdrowych noworodków urodzonych w terminie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Udane przejście na pełne karmienie doustne u wcześniaków jest ważne dla bezpiecznego wypisu ze szpitala i ułatwienia nawiązywania więzi między matką a dzieckiem. Wcześniaki były oceniane co tydzień pod kątem sprawności ssania i połykania (tj. wydajności karmienia) od momentu rozpoczęcia karmienia doustnego (częstotliwość 1-2 posiłków doustnych/dzień) do osiągnięcia przez nie samodzielnego karmienia doustnego (częstotliwość 8 posiłków doustnych/dzień) po menstruacji 38 -40 tygodni. W przypadku niemowląt donoszonych ocenialiśmy pojedyncze karmienie doustne w pierwszym tygodniu życia.

Kryteriami wykluczenia były poważne wady wrodzone, wady rozwojowe twarzoczaszki, krwotok śródczaszkowy, dysplazja oskrzelowo-płucna, posocznica z dodatnim posiewem i martwicze zapalenie jelit. Każde nagranie odgłosu połykania trwało 2 minuty i zostało zarejestrowane w cichym otoczeniu przez tego samego badacza. Parametry karmienia wygenerowane z nagrań były następujące: całkowita liczba przełyknięć (S), całkowita liczba rytmicznych połykań (RS), całkowita liczba przerw na odpoczynek (RI), średni czas między przerwami na odpoczynek (ATRI), średni czas między łykami (ATS), średni czas pomiędzy rytmicznymi połykami (ATRS), maksymalna liczba rytmicznych połykań (MRS) oraz objętość spożytego mleka (VM) podczas 2-minutowej oceny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 9 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniaki (< 37 tygodni ciąży) i niemowlęta urodzone o czasie (>=37 tygodni ciąży)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniaki (< 37 tygodni ciąży) i niemowlęta urodzone o czasie (>=37 tygodni ciąży)

Kryteria wyłączenia:

- Kryteria wykluczenia obejmowały poważne wady wrodzone, wady rozwojowe twarzoczaszki, krwotok śródczaszkowy, dysplazję oskrzelowo-płucną, posocznicę z dodatnim posiewem i martwicze zapalenie jelit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczyć jaskółki
Ramy czasowe: Uczestniczki będą obserwowane aż do 38-40 tygodnia po menstruacji, czyli średnio 10 tygodni
Średnia MRS (średnia±SD;17±7) dla grupy wcześniaków osiągnęła wartość referencyjną w 38-40 tygodniu po menstruacji.
Uczestniczki będą obserwowane aż do 38-40 tygodnia po menstruacji, czyli średnio 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Deniz Anuk Ince, MD, Baskent University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Baskent
  • swallowing sounds preterm (Identyfikator rejestru: swallowing sounds preterm infants)
  • Deniz (Identyfikator rejestru: Deniz)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj