- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01944956
Odgłos połykania u wcześniaków Ocena dojrzewania karmienia
Dojrzewanie jaskółek u wcześniaków i niemowląt urodzonych o czasie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Udane przejście na pełne karmienie doustne u wcześniaków jest ważne dla bezpiecznego wypisu ze szpitala i ułatwienia nawiązywania więzi między matką a dzieckiem. Wcześniaki były oceniane co tydzień pod kątem sprawności ssania i połykania (tj. wydajności karmienia) od momentu rozpoczęcia karmienia doustnego (częstotliwość 1-2 posiłków doustnych/dzień) do osiągnięcia przez nie samodzielnego karmienia doustnego (częstotliwość 8 posiłków doustnych/dzień) po menstruacji 38 -40 tygodni. W przypadku niemowląt donoszonych ocenialiśmy pojedyncze karmienie doustne w pierwszym tygodniu życia.
Kryteriami wykluczenia były poważne wady wrodzone, wady rozwojowe twarzoczaszki, krwotok śródczaszkowy, dysplazja oskrzelowo-płucna, posocznica z dodatnim posiewem i martwicze zapalenie jelit. Każde nagranie odgłosu połykania trwało 2 minuty i zostało zarejestrowane w cichym otoczeniu przez tego samego badacza. Parametry karmienia wygenerowane z nagrań były następujące: całkowita liczba przełyknięć (S), całkowita liczba rytmicznych połykań (RS), całkowita liczba przerw na odpoczynek (RI), średni czas między przerwami na odpoczynek (ATRI), średni czas między łykami (ATS), średni czas pomiędzy rytmicznymi połykami (ATRS), maksymalna liczba rytmicznych połykań (MRS) oraz objętość spożytego mleka (VM) podczas 2-minutowej oceny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniaki (< 37 tygodni ciąży) i niemowlęta urodzone o czasie (>=37 tygodni ciąży)
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały poważne wady wrodzone, wady rozwojowe twarzoczaszki, krwotok śródczaszkowy, dysplazję oskrzelowo-płucną, posocznicę z dodatnim posiewem i martwicze zapalenie jelit.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczyć jaskółki
Ramy czasowe: Uczestniczki będą obserwowane aż do 38-40 tygodnia po menstruacji, czyli średnio 10 tygodni
|
Średnia MRS (średnia±SD;17±7) dla grupy wcześniaków osiągnęła wartość referencyjną w 38-40 tygodniu po menstruacji.
|
Uczestniczki będą obserwowane aż do 38-40 tygodnia po menstruacji, czyli średnio 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deniz Anuk Ince, MD, Baskent University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Baskent
- swallowing sounds preterm (Identyfikator rejestru: swallowing sounds preterm infants)
- Deniz (Identyfikator rejestru: Deniz)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .