Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synkelyd hos præmature spædbørn Evaluering af fodringsmodning

15. september 2013 opdateret af: Deniz Anuk Ince, Baskent University

Svalemodning hos præmature og fuldbårne spædbørn

Vores mål var at evaluere modningen af ​​sutning og synke hos præmature spædbørn ved hjælp af en ikke-invasiv metode: vurdering af synkelyde. Fund hos raske terminsbørn blev brugt som referenceværdier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Succesfuld overgang til fuld oral ernæring hos for tidligt fødte spædbørn er vigtig for sikker udskrivning fra hospitalet og for at lette mor-barn-båndet. For tidligt fødte spædbørn blev evalueret ugentligt for sutte- og synkeevne (dvs. fodringsevne) fra det tidspunkt, de begyndte oral fodring (frekvens 1-2 oral fodring/dag), indtil de nåede uafhængig oral fodring (frekvens 8 oral fodring/dag) ved postmenstruel 38 -40 uger. For termen spædbørn vurderede vi en enkelt oral fodring i løbet af den første uge af livet.

Eksklusionskriterierne var større medfødte abnormiteter, kraniofacial misdannelse, intrakraniel blødning, bronkopulmonal dysplasi, kulturpositiv sepsis og nekrotiserende enterocolitis. Hver synkelydsoptagelse var 2 minutter lang og blev fanget i et stille miljø af den samme efterforsker. Ernæringsparametrene genereret fra optagelserne var som følger: totalt antal sluger (S), totalt antal rytmiske sluger (RS), totalt antal hvileintervaller (RI), gennemsnitstid mellem hvileintervaller (ATRI), gennemsnitstid mellem sluger (ATS), gennemsnitlig tid mellem rytmiske sluger (ATRS), maksimalt antal rytmiske sluger (MRS) og mængden af ​​indtaget mælk (VM) under den 2-minutters evaluering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 9 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte børn (< 37 svangerskabsuger) og terminsbørn (>=37 svangerskabsuger)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte børn (< 37 svangerskabsuger) og terminsbørn (>=37 svangerskabsuger)

Ekskluderingskriterier:

- Eksklusionskriterierne var større medfødte abnormiteter, kraniofacial misdannelse, intrakraniel blødning, bronkopulmonal dysplasi, kulturpositiv sepsis og nekrotiserende enterocolitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svaletælling
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op indtil postmenstruelle 38-40 uger, et forventet gennemsnit på 10 uger
Gennemsnitlig MRS (middel±SD;17±7) for den præmature gruppe nåede referenceværdien ved postmenstruelle 38-40 uger.
Deltagerne vil blive fulgt op indtil postmenstruelle 38-40 uger, et forventet gennemsnit på 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deniz Anuk Ince, MD, Başkent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2013

Først opslået (Skøn)

18. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2013

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Baskent
  • swallowing sounds preterm (Registry Identifier: swallowing sounds preterm infants)
  • Deniz (Registry Identifier: Deniz)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Andre præmature spædbørn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner