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Schluckgeräusche bei Frühgeborenen zur Beurteilung der Nahrungsreife

15. September 2013 aktualisiert von: Deniz Anuk Ince, Baskent University

Schwalbenreifung bei Früh- und Reifgeborenen

Unser Ziel war es, die Reifung des Saugens und Schluckens bei Frühgeborenen mithilfe einer nicht-invasiven Methode zu bewerten: der Beurteilung von Schluckgeräuschen. Als Referenzwerte dienten Befunde bei gesunden, reifen Säuglingen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der erfolgreiche Übergang zur vollständigen oralen Ernährung bei Frühgeborenen ist wichtig für eine sichere Entlassung aus dem Krankenhaus und für die Förderung der Mutter-Kind-Bindung. Frühgeborene wurden wöchentlich auf Saug- und Schluckleistung (d. h. Fütterungsleistung) untersucht, und zwar ab dem Zeitpunkt, an dem sie mit der oralen Nahrungsaufnahme begannen (Häufigkeit 1–2 orale Nahrungsaufnahme/Tag), bis zu dem Zeitpunkt, an dem sie postmenstruell mit der selbstständigen oralen Nahrungsaufnahme (Häufigkeit 8 orale Nahrungsaufnahme/Tag) begannen 38 -40 Wochen. Für termingerecht geborene Säuglinge untersuchten wir eine einmalige orale Nahrungsaufnahme während der ersten Lebenswoche.

Die Ausschlusskriterien waren schwere angeborene Anomalien, kraniofaziale Fehlbildungen, intrakranielle Blutungen, bronchopulmonale Dysplasie, kulturpositive Sepsis und nekrotisierende Enterokolitis. Jede Schluckgeräuschaufnahme war 2 Minuten lang und wurde in einer ruhigen Umgebung von demselben Untersucher aufgenommen. Die aus den Aufzeichnungen generierten Fütterungsparameter waren wie folgt: Gesamtzahl der Schluckvorgänge (S), Gesamtzahl der rhythmischen Schluckvorgänge (RS), Gesamtzahl der Ruheintervalle (RI), durchschnittliche Zeit zwischen Ruheintervallen (ATRI), durchschnittliche Zeit zwischen den Schwalben (ATS), durchschnittliche Zeit zwischen rhythmischen Schlucken (ATRS), maximale Anzahl rhythmischer Schluckungen (MRS) und aufgenommenes Milchvolumen (VM) während der 2-minütigen Auswertung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 9 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frühgeborene (< 37 Schwangerschaftswochen) und Reifgeborene (>=37 Schwangerschaftswochen)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene (< 37 Schwangerschaftswochen) und Reifgeborene (>=37 Schwangerschaftswochen)

Ausschlusskriterien:

- Die Ausschlusskriterien waren schwere angeborene Anomalien, kraniofaziale Fehlbildungen, intrakranielle Blutungen, bronchopulmonale Dysplasie, kulturpositive Sepsis und nekrotisierende Enterokolitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwalben zählen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zur 38. bis 40. postmenstruellen Woche nachbeobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 10 Wochen entspricht
Der mittlere MRS (Mittelwert ± SD; 17 ± 7) für die Frühgeborenengruppe erreichte den Referenzwert in der 38. bis 40. postmenstruellen Woche.
Die Teilnehmer werden bis zur 38. bis 40. postmenstruellen Woche nachbeobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 10 Wochen entspricht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Deniz Anuk Ince, MD, Başkent University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Baskent
  • swallowing sounds preterm (Registrierungskennung: swallowing sounds preterm infants)
  • Deniz (Registrierungskennung: Deniz)

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