Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sväljljud i prematura spädbarn Utvärdering av matningsmognad

15 september 2013 uppdaterad av: Deniz Anuk Ince, Baskent University

Sväljmognad hos prematura och fullgångna spädbarn

Vårt mål var att utvärdera mognad av sug och sväljning hos för tidigt födda barn med hjälp av en icke-invasiv metod: bedömning av sväljljud. Fynd hos friska terminsbarn användes som referensvärden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Framgångsrik övergång till full oral matning hos för tidigt födda barn är viktig för säker utskrivning från sjukhus och för att underlätta relationen mellan mor och spädbarn. För tidigt födda barn utvärderades varje vecka med avseende på sug- och sväljprestanda (d.v.s. matningsprestanda) från det att de började oral matning (frekvens 1-2 oral matning/dag) tills de nådde oberoende oral matning (frekvens 8 oral matning/dag) vid postmenstruell 38 -40 veckor. För termen spädbarn utvärderade vi en enda oral matning under den första levnadsveckan.

Uteslutningskriterierna var allvarliga medfödda abnormiteter, kraniofacial missbildning, intrakraniell blödning, bronkopulmonell dysplasi, kulturpositiv sepsis och nekrotiserande enterokolit. Varje sväljljudsinspelning var 2 minuter lång och fångades i en tyst miljö av samma utredare. Matningsparametrarna som genererades från inspelningarna var följande: totalt antal svalor (S), totalt antal rytmiska svalor (RS), totalt antal vilointervall (RI), genomsnittlig tid mellan vilointervall (ATRI), genomsnittlig tid mellan svalor (ATS), genomsnittlig tid mellan rytmiska sväljer (ATRS), maximalt antal rytmiska sväljer (MRS) och volym intagen mjölk (VM) under 2-minutersutvärderingen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

94

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 9 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

För tidigt födda barn (< 37 graviditetsveckor) och fullgångna barn (>=37 graviditetsveckor)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För tidigt födda barn (< 37 graviditetsveckor) och fullgångna barn (>=37 graviditetsveckor)

Exklusions kriterier:

- Uteslutningskriterierna var allvarliga medfödda abnormiteter, kraniofacial missbildning, intrakraniell blödning, bronkopulmonell dysplasi, kulturpositiv sepsis och nekrotiserande enterokolit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sväljräkning
Tidsram: Deltagarna kommer att följas upp till postmenstruella 38-40 veckor, ett förväntat genomsnitt på 10 veckor
Genomsnittlig MRS (medelvärde±SD;17±7) för prematurgruppen nådde referensvärdet vid postmenstruella 38-40 veckor.
Deltagarna kommer att följas upp till postmenstruella 38-40 veckor, ett förväntat genomsnitt på 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baskent University

Utredare

  • Huvudutredare: Deniz Anuk Ince, MD, Baskent University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2013

Första postat (Uppskatta)

18 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2013

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Baskent
  • swallowing sounds preterm (Registeridentifierare: swallowing sounds preterm infants)
  • Deniz (Registeridentifierare: Deniz)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera