Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slikgeluid bij premature baby-evaluatie van voedingsrijping

15 september 2013 bijgewerkt door: Deniz Anuk Ince, Baskent University

Slikrijping bij te vroeg geboren en voldragen baby's

Ons doel was om de rijping van zuigen en slikken bij te vroeg geboren baby's te evalueren met behulp van een niet-invasieve methode: beoordeling van slikgeluiden. Bevindingen bij gezonde voldragen baby's werden gebruikt als referentiewaarden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een succesvolle overgang naar volledige orale voeding bij te vroeg geboren baby's is belangrijk voor een veilig ontslag uit het ziekenhuis en voor het bevorderen van de band tussen moeder en kind. Prematuur geboren baby's werden wekelijks beoordeeld op zuig- en slikprestaties (d.w.z. voedingsprestaties) vanaf het moment dat ze begonnen met orale voeding (frequentie 1-2 orale voedingen/dag) totdat ze onafhankelijke orale voeding bereikten (frequentie 8 orale voedingen/dag) na de menstruatie 38 -40 weken. Voor de voldragen baby's evalueerden we een enkele orale voeding tijdens de eerste levensweek.

De uitsluitingscriteria waren ernstige aangeboren afwijkingen, craniofaciale misvormingen, intracraniale bloedingen, bronchopulmonale dysplasie, kweekpositieve sepsis en necrotiserende enterocolitis. Elke opname van het slikgeluid duurde 2 minuten en werd door dezelfde onderzoeker in een rustige omgeving vastgelegd. De voedingsparameters die uit de opnames werden gegenereerd, waren als volgt: totaal aantal slikbewegingen (S), totaal aantal ritmische slikbewegingen (RS), totaal aantal rustintervallen (RI), gemiddelde tijd tussen rustintervallen (ATRI), gemiddelde tijd tussen slikbewegingen (ATS), gemiddelde tijd tussen ritmische slikbewegingen (ATRS), maximum aantal ritmische slikbewegingen (MRS) en volume ingenomen melk (VM) tijdens de evaluatie van 2 minuten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 9 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Te vroeg geboren baby's (< 37 weken zwangerschap) en voldragen baby's (>=37 weken zwangerschap)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Te vroeg geboren baby's (< 37 weken zwangerschap) en voldragen baby's (>=37 weken zwangerschap)

Uitsluitingscriteria:

- De uitsluitingscriteria waren ernstige aangeboren afwijkingen, craniofaciale misvormingen, intracraniale bloedingen, bronchopulmonale dysplasie, kweekpositieve sepsis en necrotiserende enterocolitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slikken tellen
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd tot postmenstruele 38-40 weken, een verwacht gemiddelde van 10 weken
De gemiddelde MRS (gemiddelde ± SD; 17 ± 7) voor de premature groep bereikte de referentiewaarde na 38-40 weken postmenstrueel.
Deelnemers worden gevolgd tot postmenstruele 38-40 weken, een verwacht gemiddelde van 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baskent University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deniz Anuk Ince, MD, Baskent University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Baskent
  • swallowing sounds preterm (Register-ID: swallowing sounds preterm infants)
  • Deniz (Register-ID: Deniz)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren