Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глотательный звук у недоношенных детей. Оценка созревания при кормлении.

15 сентября 2013 г. обновлено: Deniz Anuk Ince, Baskent University

Созревание глотания у недоношенных и доношенных детей

Нашей целью было оценить созревание сосания и глотания у недоношенных детей с помощью неинвазивного метода: оценки глотательных звуков. Данные, полученные у здоровых доношенных детей, использовались в качестве контрольных значений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Успешный переход к полному пероральному вскармливанию недоношенных детей важен для безопасной выписки из больницы и для облегчения связи матери и ребенка. Еженедельно у недоношенных новорожденных оценивали сосательную и глотательную способность (т. е. способность к кормлению) с момента, когда они начали оральное кормление (частота 1-2 оральных кормления/день) до достижения ими самостоятельного орального кормления (частота 8 пероральных кормлений/день) в постменструальный период 38 -40 недель. Для доношенных детей мы оценили однократное пероральное кормление в течение первой недели жизни.

Критериями исключения были серьезные врожденные аномалии, черепно-лицевые пороки развития, внутричерепное кровоизлияние, бронхолегочная дисплазия, культуральный сепсис и некротизирующий энтероколит. Каждая запись глотательного звука длилась 2 минуты и была сделана одним и тем же исследователем в тихой обстановке. Параметры кормления, полученные из записей, были следующими: общее количество глотков (S), общее количество ритмичных глотков (RS), общее количество интервалов отдыха (RI), среднее время между интервалами отдыха (ATRI), среднее время между глотками. (ATS), среднее время между ритмичными глотаниями (ATRS), максимальное количество ритмичных глотаний (MRS) и объем проглоченного молока (VM) во время 2-минутной оценки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

94

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 9 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недоношенные дети (< 37 недель гестации) и доношенные дети (> = 37 недель гестации)

Описание

Критерии включения:

  • Недоношенные дети (< 37 недель гестации) и доношенные дети (> = 37 недель гестации)

Критерий исключения:

- Критериями исключения были серьезные врожденные аномалии, черепно-лицевые пороки развития, внутричерепное кровоизлияние, бронхолегочная дисплазия, культуральный сепсис и некротизирующий энтероколит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество глотков
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться до постменструального периода 38-40 недель, ожидаемый средний срок 10 недель.
Среднее значение MRS (среднее ± стандартное отклонение; 17 ± 7) для группы недоношенных достигло референтного значения в постменструальный период 38-40 недель.
Участники будут наблюдаться до постменструального периода 38-40 недель, ожидаемый средний срок 10 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baskent University

Следователи

  • Главный следователь: Deniz Anuk Ince, MD, Baskent University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Baskent
  • swallowing sounds preterm (Идентификатор реестра: swallowing sounds preterm infants)
  • Deniz (Идентификатор реестра: Deniz)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться