提高患有镰状细胞病的青少年的疾病知识 (KNOW-IT)
2015年11月30日 更新者：Monika Parshad-Asnani、The University of The West Indies
提高镰状细胞病青少年疾病知识的教育干预
增加对疾病的了解可以提高患病者的自我管理能力。 为了帮助患有镰状细胞病的人过上更长寿、更健康的生活，应该教会他们如何管理自己的疾病。患有慢性疾病的青少年除了应对动荡的青春期本身外，还有许多独特的挑战。 更好的知识和对疾病的更积极的看法不仅等同于更好地控制他们的疾病，而且也等同于更好的生活质量。研究还表明自我管理的好处：当患者负责管理自己的疾病时，他们的临床结果和生活质量得到改善，他们对医疗保健服务的依赖程度降低。
在这项研究中，我们旨在检查知识和知识的任何变化是否都与生活质量 (QOL) 和他们对疾病的看法 (IP) 有任何关联。 我们还寻求调查教育手册的效果，以及包括教育手册在内的干预措施，以及对他们的知识、QOL 和 IP 进行正式咨询。
研究概览
详细说明
在此调查中，我们希望应用教育干预来确定参加牙买加镰状细胞病房 (SCU) 的青少年的疾病知识是否有任何改善。 我们还希望检查知识和知识的任何变化是否都与生活质量 (QOL) 和他们对疾病的看法 (IP) 有任何关联。
我们的具体假设是：
- 患有镰状细胞病 (SCD) 的青少年的知识的重要预测因素是性别、年龄、青少年及其父母的教育程度、社会经济地位、SCU 的出勤率、农村/城市居住地和疾病严重程度。
- 涉及使用专门针对“患有 SCD 的青少年”的教育手册进行培训的干预措施将提高青少年的知识
- 在干预中增加“个人咨询”将增加收益
- 知识的提高将转化为 QOL 和积极 IP 的提高。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Kingston 7、牙买加
- Sickle Cell Unit, University of West Indies, Mona Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加西印度群岛大学莫纳校区镰状细胞病房的所有 13-19 岁（含）镰状细胞病青少年患者均有资格参加该研究，因此将被要求参与。
排除标准：
- 患有神经系统疾病的青少年，例如 脑血管意外或身体或智力残疾将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制（遥控）
无需干预的常规临床护理
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实验性的：教育手册（BK）
提供常规临床护理和教育手册 (BK)
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该信息手册提供了有关 SCD 的适合年龄的解释：该特征的遗传模式和牙买加人群中常见的镰状细胞病。
它包括表现、并发症和必要的预防和治疗建议。
此外，还讨论了青少年常见的问题，包括性活动、避孕药具的使用、药物使用、职业建议和患有这种疾病的人常见的发育变化。
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实验性的：教育手册和咨询 (CB)
常规临床护理，辅以教育手册 (CB) 中的正式咨询和积极讨论
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该信息手册提供了有关 SCD 的适合年龄的解释：该特征的遗传模式和牙买加人群中常见的镰状细胞病。
它包括表现、并发症和必要的预防和治疗建议。
此外，还讨论了青少年常见的问题，包括性活动、避孕药具的使用、药物使用、职业建议和患有这种疾病的人常见的发育变化。
研究协调员将与青少年和/或看护人进行面对面的咨询，持续约 30 分钟。
这将包括使用教育手册作为教育工具，以及对疾病过程的彻底讨论；它在青少年时期的表现、影响和具体问题；以及澄清有关该疾病的常见误解和误解。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病知识的变化
大体时间：3、6 和 12 个月
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在此调查中，我们希望应用教育干预来确定参加牙买加镰状细胞病房的青少年的疾病知识是否有任何改善。
我们还希望检查知识和知识的任何变化是否都与生活质量和他们对疾病的看法有任何关联。
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3、6 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量的变化
大体时间：3、6 和 12 个月
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3、6 和 12 个月
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疾病观念的改变
大体时间：3、6 和 12 个月
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3、6 和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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知识变化的预测因素
大体时间：3、6 和 12 个月
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3、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Monika R Parshad-Asnani, MBBS MSc DM、Sickle Cell Unit, TMRI, UWI
- 研究主任：Jennifer Knight-Madden, MBBS PhD、Sickle Cell Unit, TMRI, UWI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月13日
首次发布 (估计)
2013年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月30日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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