Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení znalostí o chorobách u dospívajících se srpkovitou anémií (KNOW-IT)

30. listopadu 2015 aktualizováno: Monika Parshad-Asnani, The University of The West Indies

Vzdělávací intervence ke zlepšení znalostí o nemocech u dospívajících se srpkovitou anémií

Větší znalosti o nemoci mohou u postižených zlepšit sebeovládání. Aby lidé se srpkovitou anémií mohli žít delší a zdravější život, měli by se naučit zvládat svou nemoc. Adolescent s chronickým onemocněním má kromě samotného manévrování v turbulentním období dospívání mnoho jedinečných výzev. Platí, že lepší znalosti a pozitivnější vnímání své nemoci se rovná nejen lepší kontrole nemoci, ale také lepší kvalitě života. Studie také ukázaly výhody sebeřízení: když jsou pacienti odpovědní za zvládání své vlastní nemoci, jejich klinické výsledky a kvalita života se zlepšují a stávají se méně závislými na zdravotnických službách.

V této studii se snažíme prozkoumat, zda znalosti a jakékoli změny ve znalostech budou mít nějakou souvislost s kvalitou života (QOL) a jejich vnímáním své nemoci (IP). Snažíme se také prozkoumat účinky vzdělávací brožury, stejně jako intervence včetně vzdělávací brožury s formálním poradenstvím ohledně jejich znalostí, kvality života a IP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto průzkumu bychom rádi použili výchovnou intervenci, abychom zjistili, zda se u dospívajících navštěvujících jednotku srpkovitých buněk (SCU) na Jamajce zlepšila znalost nemoci. Chceme také prozkoumat, zda znalosti a jakékoli změny ve znalostech budou mít nějakou souvislost s kvalitou života (QOL) a jejich vnímáním své nemoci (IP).

Naše konkrétní hypotézy jsou:

  1. Důležitými prediktory znalostí u adolescentů se srpkovitou anémií (SCD) jsou pohlaví, věk, vzdělání adolescenta i rodičů, socioekonomický status, frekvence docházky na SCU, bydliště na venkově/městě a závažnost onemocnění.
  2. Intervence zahrnující školení pomocí vzdělávací brožury specifické pro „náctileté žijící s SCD“ zlepší znalosti mezi dospívajícími
  3. Přidání „individuálního poradenství“ k intervenci zvýší přínosy
  4. Zlepšení znalostí se promítne do zlepšení kvality života a pozitivních IP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jamaica
      • Kingston 7, Jamaica
        • Sickle Cell Unit, University of West Indies, Mona Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospívající pacienti ve věku 13–19 let včetně se srpkovitou anémií, kteří navštěvují jednotku srpkovitých buněk na University of the West Indies, Mona Campus, budou způsobilí ke studii, a proto budou požádáni o účast.

Kritéria vyloučení:

  • dospívající s neurologickými poruchami, např. Cévní mozkové příhody nebo s tělesným nebo mentálním postižením budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání (RC)
Rutinní klinická péče bez zásahu
Experimentální: Vzdělávací brožurka (BK)
Poskytnuta rutinní klinická péče a vzdělávací brožurka (BK).
Behaviorální: Vzdělávací brožurka (BK)
Informační brožura poskytuje věkově přiměřené vysvětlení SCD: vzory dědičnosti pro tento rys a běžné poruchy srpkovitosti v jamajské populaci. Zahrnuje projevy, komplikace a nezbytné preventivní a léčebné rady. Kromě toho jsou diskutovány otázky, které jsou společné pro dospívající, včetně sexuální aktivity, užívání antikoncepce, užívání drog, kariérového poradenství a vývojových změn společných pro osoby s tímto onemocněním.
Experimentální: Vzdělávací brožurka a poradenství (CB)
Rutinní klinická péče, podporovaná formálním poradenstvím a aktivními diskusemi ze vzdělávací brožury (CB)
Behaviorální: Vzdělávací brožurka (BK)
Informační brožura poskytuje věkově přiměřené vysvětlení SCD: vzory dědičnosti pro tento rys a běžné poruchy srpkovitosti v jamajské populaci. Zahrnuje projevy, komplikace a nezbytné preventivní a léčebné rady. Kromě toho jsou diskutovány otázky, které jsou společné pro dospívající, včetně sexuální aktivity, užívání antikoncepce, užívání drog, kariérového poradenství a vývojových změn společných pro osoby s tímto onemocněním.
Jiný: Formální poradenství (CB)
Koordinátor studie bude mít osobní konzultační sezení, které bude trvat asi 30 minut, s dospívajícím a/nebo pečovatelem. To bude zahrnovat použití vzdělávací brožury jako vzdělávacího nástroje a také důkladnou diskusi o procesu onemocnění; jeho projevy, účinky a specifické obavy v období dospívání; stejně jako objasnění běžných mýtů a mylných představ o nemoci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech nemocí
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
V tomto průzkumu bychom rádi použili výchovnou intervenci, abychom zjistili, zda se u adolescentů navštěvujících jednotku srpkovitých buněk na Jamajce zlepšila znalost nemoci. Chceme také prozkoumat, zda znalosti a jakékoli změny ve znalostech budou mít nějakou souvislost s kvalitou života a jejich vnímáním své nemoci.
3, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
3, 6 a 12 měsíců
Změna vnímání nemoci
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
3, 6 a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prediktory změn ve znalostech
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of The West Indies

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monika R Parshad-Asnani, MBBS MSc DM, Sickle Cell Unit, TMRI, UWI
  • Ředitel studie: Jennifer Knight-Madden, MBBS PhD, Sickle Cell Unit, TMRI, UWI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Vzdělávací brožurka (BK)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit