Verbetering van de ziektekennis bij adolescenten met sikkelcelziekte (KNOW-IT)
Een educatieve interventie om de ziektekennis bij adolescenten met sikkelcelziekte te verbeteren
Meer kennis over een ziekte kan het zelfmanagement van de getroffenen vergroten. Om mensen met sikkelcelziekte in staat te stellen langer en gezonder te leven, moet hen worden geleerd om met hun ziekte om te gaan. Een adolescent met een chronische ziekte heeft veel unieke uitdagingen, naast het manoeuvreren in de turbulente adolescentie zelf. Betere kennis en positievere percepties van hun ziekte staan niet alleen gelijk aan een betere controle over hun ziekte, maar ook aan een betere kwaliteit van leven. Studies hebben ook de voordelen van zelfmanagement aangetoond: wanneer patiënten verantwoordelijk zijn voor het beheer van hun eigen ziekte, hun klinische uitkomsten en kwaliteit van leven verbeteren en ze worden minder afhankelijk van gezondheidszorg.
In deze studie willen we onderzoeken of kennis, en eventuele veranderingen in kennis, elk verband houden met kwaliteit van leven (QOL) en hun perceptie van hun ziekte (IP). We proberen ook de effecten van een educatief boekje te onderzoeken, evenals een interventie inclusief het educatief boekje met formele counseling over hun kennis, kwaliteit van leven en IP's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek willen we een educatieve interventie toepassen om te bepalen of er verbeteringen zijn in ziektekennis als resultaat bij adolescenten die de Sickle Cell Unit (SCU) in Jamaica bezoeken. We willen ook onderzoeken of kennis, en eventuele veranderingen in kennis, elk verband houden met kwaliteit van leven (QOL) en hun perceptie van hun ziekte (IP).
Onze specifieke hypothesen zijn:
- Belangrijke voorspellers van kennis bij adolescenten met sikkelcelziekte (SCD) zijn geslacht, leeftijd, opleidingsniveau van zowel de adolescent als van de ouders, sociaaleconomische status, frequentie van aanwezigheid bij SCU, woonplaats op het platteland/stedelijk en de ernst van de ziekte.
- De interventie met training aan de hand van een educatief boekje specifiek voor 'tieners die leven met SCZ' zal de kennis bij de adolescenten verbeteren
- Het toevoegen van 'individuele begeleiding' aan de interventie vergroot de baten
- Verbeteringen in kennis zullen zich vertalen in verbeteringen in kwaliteit van leven en positieve IP's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kingston 7, Jamaica
- Sickle Cell Unit, University of West Indies, Mona Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle adolescente patiënten in de leeftijd van 13 tot en met 19 jaar met sikkelcelziekte die de sikkelcelafdeling van de University of the West Indies, Mona Campus bezoeken, komen in aanmerking voor het onderzoek en zullen daarom worden gevraagd om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- adolescent met neurologische stoornissen b.v. Cerebrovasculaire accidenten of met een lichamelijke of verstandelijke beperking worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle (RC)
Routinematige klinische zorg zonder tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Educatief Boekje (BK)
Routinematige klinische zorg en educatief boekje (BK) gegeven
|
Het informatieboekje geeft leeftijdsgeschikte uitleg over SCZ: overervingspatronen voor de eigenschap en veelvoorkomende sikkelcelaandoeningen in de Jamaicaanse bevolking.
Het omvat manifestaties, complicaties en de nodige preventieve en behandeladviezen.
Daarnaast worden ook zaken besproken die veel voorkomen bij adolescenten, zoals seksuele activiteit, gebruik van anticonceptiemiddelen, drugsgebruik, loopbaanadvies en ontwikkelingsveranderingen die voorkomen bij personen met de ziekte.
|
|
Experimenteel: Educatief Boekje en Counseling (CB)
Routinematige klinische zorg, geholpen door formele counseling en actieve discussies uit het educatieve boekje (CB)
|
Het informatieboekje geeft leeftijdsgeschikte uitleg over SCZ: overervingspatronen voor de eigenschap en veelvoorkomende sikkelcelaandoeningen in de Jamaicaanse bevolking.
Het omvat manifestaties, complicaties en de nodige preventieve en behandeladviezen.
Daarnaast worden ook zaken besproken die veel voorkomen bij adolescenten, zoals seksuele activiteit, gebruik van anticonceptiemiddelen, drugsgebruik, loopbaanadvies en ontwikkelingsveranderingen die voorkomen bij personen met de ziekte.
De studiecoördinator heeft een persoonlijk adviesgesprek van ongeveer 30 minuten met de adolescent en/of verzorger.
Dit omvat het gebruik van het educatieve boekje als een educatief hulpmiddel, evenals een grondige discussie over het ziekteproces; de manifestaties, effecten en specifieke problemen tijdens de adolescentieperiode; evenals verduidelijking van gemeenschappelijke mythen en misvattingen over de ziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ziektekennis
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
In dit onderzoek willen we een educatieve interventie toepassen om te bepalen of er verbeteringen zijn in ziektekennis als resultaat bij adolescenten die de sikkelcelafdeling in Jamaica bezoeken.
We willen ook onderzoeken of kennis, en eventuele veranderingen in kennis, elk verband houden met kwaliteit van leven en hun perceptie van hun ziekte.
|
3, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
3, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering in ziekteperceptie
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
3, 6 en 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voorspellers van verandering in kennis
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
3, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monika R Parshad-Asnani, MBBS MSc DM, Sickle Cell Unit, TMRI, UWI
- Studie directeur: Jennifer Knight-Madden, MBBS PhD, Sickle Cell Unit, TMRI, UWI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .