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Migliorare la conoscenza della malattia negli adolescenti con anemia falciforme (KNOW-IT)

30 novembre 2015 aggiornato da: Monika Parshad-Asnani, The University of The West Indies

Un intervento educativo per migliorare la conoscenza della malattia tra gli adolescenti con anemia falciforme

Una maggiore conoscenza di una malattia può aumentare l'autogestione tra coloro che ne sono affetti. Al fine di facilitare le persone con anemia falciforme a vivere una vita più lunga e più sana, dovrebbe essere insegnato loro a gestire la propria malattia. Un adolescente con una malattia cronica ha molte sfide uniche, oltre a manovrare il turbolento periodo dell'adolescenza stesso. È stato che una migliore conoscenza e una percezione più positiva della propria malattia equivalgono non solo a un migliore controllo della propria malattia, ma anche a una migliore qualità della vita. Gli studi hanno anche dimostrato i benefici dell'autogestione: quando i pazienti sono responsabili della gestione della propria malattia, i loro esiti clinici e la qualità della vita migliorano e diventano meno dipendenti dai servizi sanitari.

In questo studio ci proponiamo di esaminare se la conoscenza, e qualsiasi cambiamento nella conoscenza, avranno ciascuna qualche associazione con la qualità della vita (QOL) e le loro percezioni della loro malattia (IP). Cerchiamo anche di indagare gli effetti di un opuscolo educativo, nonché un intervento che includa l'opuscolo educativo con consulenza formale sulla loro conoscenza, QOL e IP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questa indagine, desideriamo applicare un intervento educativo per determinare se ci sono miglioramenti nella conoscenza della malattia come risultato tra gli adolescenti che frequentano l'Unità di cellule falciformi (SCU) in Giamaica. Desideriamo anche esaminare se la conoscenza, e qualsiasi cambiamento nella conoscenza, avrà una qualche associazione con la qualità della vita (QOL) e le loro percezioni della loro malattia (IP).

Le nostre ipotesi specifiche sono:

  1. Importanti predittori di conoscenza tra gli adolescenti con anemia falciforme (SCD) sono il genere, l'età, l'istruzione dell'adolescente e dei genitori, lo stato socioeconomico, la frequenza di frequenza alla SCU, la residenza rurale/urbana e la gravità della malattia.
  2. L'intervento che prevede la formazione utilizzando un libretto educativo specifico per "adolescenti che vivono con SCD" migliorerà la conoscenza tra gli adolescenti
  3. L'aggiunta di "consulenza individuale" all'intervento aumenterà i benefici
  4. I miglioramenti nella conoscenza si tradurranno in miglioramenti nella qualità della vita e IP positivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giamaica
      • Kingston 7, Giamaica
        • Sickle Cell Unit, University of West Indies, Mona Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adolescenti, di età compresa tra 13 e 19 anni inclusi, con anemia falciforme che frequentano l'Unità di cellule falciformi presso l'Università delle Indie Occidentali, Mona Campus saranno idonei per lo studio e quindi sarà chiesto di partecipare.

Criteri di esclusione:

  • adolescente con disturbi neurologici, ad es. Saranno esclusi gli incidenti cerebrovascolari o con disabilità fisiche o intellettive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo (RC)
Cure cliniche di routine senza intervento
Sperimentale: Libretto didattico (BK)
Assistenza clinica di routine e libretto educativo (BK) fornito
Comportamentale: Libretto didattico (BK)
L'opuscolo informativo fornisce spiegazioni adeguate all'età sulla SCD: modelli di ereditarietà per il tratto e disordini falciformi comuni nella popolazione giamaicana. Include manifestazioni, complicanze e i necessari consigli preventivi e terapeutici. Inoltre, vengono discusse anche questioni comuni agli adolescenti, tra cui l'attività sessuale, l'uso di contraccettivi, l'uso di droghe, consigli sulla carriera e cambiamenti nello sviluppo comuni alle persone con la malattia.
Sperimentale: Opuscolo educativo e consulenza (CB)
Assistenza clinica di routine, aiutata da consulenza formale e discussioni attive dal libretto educativo (CB)
Comportamentale: Libretto didattico (BK)
L'opuscolo informativo fornisce spiegazioni adeguate all'età sulla SCD: modelli di ereditarietà per il tratto e disordini falciformi comuni nella popolazione giamaicana. Include manifestazioni, complicanze e i necessari consigli preventivi e terapeutici. Inoltre, vengono discusse anche questioni comuni agli adolescenti, tra cui l'attività sessuale, l'uso di contraccettivi, l'uso di droghe, consigli sulla carriera e cambiamenti nello sviluppo comuni alle persone con la malattia.
Altro: Consulenza formale (CB)
Il coordinatore dello studio avrà una sessione di consulenza faccia a faccia, della durata di circa 30 minuti, con l'adolescente e/o il caregiver. Ciò includerà l'uso del libretto educativo come strumento educativo, nonché una discussione approfondita sul processo della malattia; le sue manifestazioni, i suoi effetti e le sue preoccupazioni specifiche durante il periodo adolescenziale; così come il chiarimento di miti e idee sbagliate comuni sulla malattia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza della malattia
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
In questa indagine, desideriamo applicare un intervento educativo per determinare se ci sono miglioramenti nella conoscenza della malattia come risultato tra gli adolescenti che frequentano l'Unità di cellule falciformi in Giamaica. Desideriamo anche esaminare se la conoscenza, e qualsiasi cambiamento nella conoscenza, avrà una qualche associazione con la qualità della vita e le loro percezioni della loro malattia.
3, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
3, 6 e 12 mesi
Cambiamento nella percezione della malattia
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
3, 6 e 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Predittori del cambiamento nella conoscenza
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of The West Indies

Investigatori

  • Investigatore principale: Monika R Parshad-Asnani, MBBS MSc DM, Sickle Cell Unit, TMRI, UWI
  • Direttore dello studio: Jennifer Knight-Madden, MBBS PhD, Sickle Cell Unit, TMRI, UWI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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