Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af sygdomsviden hos unge med seglcellesygdom (KNOW-IT)

30. november 2015 opdateret af: Monika Parshad-Asnani, The University of The West Indies

En pædagogisk intervention for at forbedre sygdomsviden blandt unge med seglcellesygdom

Øget viden om en sygdom kan øge selvledelsen blandt de ramte. For at gøre det lettere for mennesker med seglcellesygdomme at leve et længere og sundere liv, bør de læres at håndtere deres sygdom. En teenager med en kronisk sygdom har mange unikke udfordringer, udover at manøvrere selve den turbulente ungdomsperiode. Det har været, at bedre viden og mere positive opfattelser af deres sygdom ikke kun er lig med bedre kontrol over deres sygdom, men også bedre livskvalitet. Undersøgelser har også vist fordelene ved selvledelse: når patienter er ansvarlige for at håndtere deres egen sygdom, deres kliniske resultater og livskvalitet forbedres, og de bliver mindre afhængige af sundhedsydelser.

I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge, om viden og eventuelle ændringer i viden hver især vil have nogen sammenhæng med livskvalitet (QOL) og deres opfattelse af deres sygdom (IP). Vi søger også at undersøge effekterne af et uddannelseshæfte, samt en intervention inklusive uddannelseshæftet med formel rådgivning på deres viden, QOL og IP'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne forespørgsel ønsker vi at anvende en pædagogisk intervention for at afgøre, om der er nogen forbedringer i sygdomsviden som følge heraf blandt unge, der går på Sickle Cell Unit (SCU) i Jamaica. Vi ønsker også at undersøge, om viden, og eventuelle ændringer i viden, hver især vil have nogen sammenhæng med livskvalitet (QOL) og deres opfattelse af deres sygdom (IP).

Vores specifikke hypoteser er:

  1. Vigtige forudsigere for viden blandt unge med seglcellesygdom (SCD) er køn, alder, uddannelse af den unge såvel som af forældrene, socioøkonomisk status, hyppighed af tilstedeværelse på SCU, bopæl i land/by og sygdommens sværhedsgrad.
  2. Interventionen, der involverer træning ved hjælp af et undervisningshæfte specifikt for 'teenagere, der lever med SCD' vil forbedre viden blandt de unge
  3. Tilføjelse af 'individuel rådgivning' til interventionen vil øge fordelene
  4. Forbedringer i viden vil oversætte til forbedringer i QOL og positive IP'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jamaica
      • Kingston 7, Jamaica
        • Sickle Cell Unit, University of West Indies, Mona Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle unge patienter i alderen 13-19 år inklusive, med seglcellesygdom, som går på seglcelleenheden ved University of the West Indies, Mona Campus vil være berettiget til undersøgelsen og vil derfor blive bedt om at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • teenager med neurologiske lidelser f.eks. Cerebrovaskulære ulykker eller med fysiske eller intellektuelle handicap vil være udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol (RC)
Rutinemæssig klinisk pleje uden indgreb
Eksperimentel: Uddannelseshæfte (BK)
Rutinemæssig klinisk pleje og pædagogisk hæfte (BK) gives
Adfærdsmæssigt: Uddannelseshæfte (BK)
Informationshæftet giver en alderssvarende forklaring om SCD: arvemønstre for egenskaben og almindelige seglcellelidelser i den jamaicanske befolkning. Det omfatter manifestationer, komplikationer og den nødvendige forebyggende og behandlingsmæssige rådgivning. Derudover diskuteres spørgsmål, der er fælles for unge, herunder seksuel aktivitet, præventionsbrug, stofbrug, karriererådgivning og udviklingsændringer, der er fælles for personer med sygdommen.
Eksperimentel: Uddannelseshæfte og rådgivning (CB)
Rutinemæssig klinisk pleje, hjulpet af formel rådgivning og aktive diskussioner fra uddannelseshæftet (CB)
Adfærdsmæssigt: Uddannelseshæfte (BK)
Informationshæftet giver en alderssvarende forklaring om SCD: arvemønstre for egenskaben og almindelige seglcellelidelser i den jamaicanske befolkning. Det omfatter manifestationer, komplikationer og den nødvendige forebyggende og behandlingsmæssige rådgivning. Derudover diskuteres spørgsmål, der er fælles for unge, herunder seksuel aktivitet, præventionsbrug, stofbrug, karriererådgivning og udviklingsændringer, der er fælles for personer med sygdommen.
Andet: Formel rådgivning (CB)
Studiekoordinatoren vil have en personlig rådgivningssession, som varer omkring 30 minutter, med den unge og/eller pårørende. Dette vil omfatte brugen af ​​pædagogisk hæfte som et uddannelsesværktøj, samt en grundig diskussion om sygdomsprocessen; dets manifestationer, virkninger og specifikke bekymringer i den unge periode; samt afklaring af gængse myter og misforståelser om sygdommen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sygdomsviden
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
I denne forespørgsel ønsker vi at anvende en pædagogisk intervention for at afgøre, om der er nogen forbedringer i sygdomsviden som følge heraf blandt unge, der går på seglcelleenheden i Jamaica. Vi ønsker også at undersøge, om viden og eventuelle ændringer i viden hver især vil have sammenhæng med livskvalitet og deres opfattelse af deres sygdom.
3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
3, 6 og 12 måneder
Ændring i sygdomsopfattelse
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
3, 6 og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forudsigere for ændringer i viden
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of The West Indies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monika R Parshad-Asnani, MBBS MSc DM, Sickle Cell Unit, TMRI, UWI
  • Studieleder: Jennifer Knight-Madden, MBBS PhD, Sickle Cell Unit, TMRI, UWI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2013

Først opslået (Skøn)

18. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Uddannelseshæfte (BK)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner