Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение знаний о болезнях у подростков с серповидноклеточной анемией (KNOW-IT)

30 ноября 2015 г. обновлено: Monika Parshad-Asnani, The University of The West Indies

Образовательное вмешательство для улучшения знаний о болезнях среди подростков с серповидноклеточной анемией

Расширение знаний о болезни может улучшить самоконтроль среди тех, кто страдает. Чтобы помочь людям с серповидно-клеточной анемией прожить более долгую и здоровую жизнь, их следует научить справляться со своим заболеванием. Подросток с хроническим заболеванием сталкивается со многими уникальными проблемами, помимо маневрирования в бурном подростковом периоде. Оказалось, что лучшее знание и более позитивное восприятие своей болезни приравниваются не только к лучшему контролю над своей болезнью, но и к лучшему качеству жизни. Исследования также показали преимущества самоуправления: когда пациенты несут ответственность за управление своей болезнью, их клинические исходы и качество жизни улучшаются, и они становятся менее зависимыми от медицинских услуг.

В этом исследовании мы стремимся изучить, будут ли знания и любые изменения в знаниях иметь какое-либо отношение к качеству жизни (КЖ) и их восприятию своей болезни (ИП). Мы также стремимся исследовать влияние образовательного буклета, а также вмешательства, включающего образовательный буклет с формальным консультированием по поводу их знаний, качества жизни и IP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании мы хотим применить образовательное вмешательство, чтобы определить, есть ли какие-либо улучшения в знаниях о болезнях среди подростков, посещающих отделение серповидно-клеточной анемии (SCU) на Ямайке. Мы также хотим изучить, будут ли знания и любые изменения в знаниях иметь какое-либо отношение к качеству жизни (КЖ) и их восприятию своей болезни (IP).

Наши конкретные гипотезы:

  1. Важными предикторами знаний среди подростков с серповидноклеточной анемией (SCD) являются пол, возраст, образование подростка, а также родителей, социально-экономический статус, частота посещения SCU, проживание в сельской/городской местности и тяжесть заболевания.
  2. Вмешательство, включающее обучение с использованием образовательного буклета, предназначенного специально для «подростков, живущих с ВСС», улучшит знания подростков.
  3. Добавление «индивидуального консультирования» к вмешательству увеличит преимущества
  4. Улучшение знаний приведет к улучшению качества жизни и положительным IP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ямайка
      • Kingston 7, Ямайка
        • Sickle Cell Unit, University of West Indies, Mona Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты-подростки в возрасте от 13 до 19 лет включительно с серповидно-клеточной анемией, которые посещают отделение серповидно-клеточной анемии в Университете Вест-Индии, кампус Мона, будут иметь право на участие в исследовании, и, следовательно, им будет предложено принять участие.

Критерий исключения:

  • подросток с неврологическими расстройствами, т.е. Исключаются нарушения мозгового кровообращения или физические или умственные недостатки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль (RC)
Обычная клиническая помощь без вмешательства
Экспериментальный: Образовательный буклет (BK)
Рутинная клиническая помощь и образовательный буклет (BK) выдан
Поведенческий: Образовательный буклет (BK)
В информационном буклете дается соответствующее возрасту объяснение ВСС: модели наследования этого признака и распространенные серповидно-клеточные нарушения у населения Ямайки. Включает в себя проявления, осложнения и необходимые профилактические и лечебные рекомендации. Кроме того, обсуждаются вопросы, общие для подростков, включая сексуальную активность, использование противозачаточных средств, употребление наркотиков, консультации по вопросам карьеры и изменения в развитии, характерные для людей с этим заболеванием.
Экспериментальный: Образовательный буклет и консультирование (CB)
Рутинная клиническая помощь с помощью формального консультирования и активных дискуссий из образовательного буклета (CB)
Поведенческий: Образовательный буклет (BK)
В информационном буклете дается соответствующее возрасту объяснение ВСС: модели наследования этого признака и распространенные серповидно-клеточные нарушения у населения Ямайки. Включает в себя проявления, осложнения и необходимые профилактические и лечебные рекомендации. Кроме того, обсуждаются вопросы, общие для подростков, включая сексуальную активность, использование противозачаточных средств, употребление наркотиков, консультации по вопросам карьеры и изменения в развитии, характерные для людей с этим заболеванием.
Другой: Формальное консультирование (CB)
Координатор исследования проведет консультацию лицом к лицу продолжительностью около 30 минут с подростком и/или опекуном. Это будет включать использование образовательного буклета в качестве учебного пособия, а также тщательное обсуждение процесса заболевания; его проявления, последствия и специфические проблемы в подростковом периоде; а также разъяснение распространенных мифов и неправильных представлений о заболевании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний о болезни
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
В этом исследовании мы хотим применить образовательное вмешательство, чтобы определить, есть ли какие-либо улучшения в знаниях о болезнях среди подростков, посещающих отделение серповидно-клеточной анемии на Ямайке. Мы также хотим изучить, будут ли знания и любые изменения в знаниях иметь какое-либо отношение к качеству жизни и их восприятию своей болезни.
3, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
3, 6 и 12 месяцев
Изменение восприятия болезни
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
3, 6 и 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Предикторы изменений в знаниях
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
3, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of The West Indies

Следователи

  • Главный следователь: Monika R Parshad-Asnani, MBBS MSc DM, Sickle Cell Unit, TMRI, UWI
  • Директор по исследованиям: Jennifer Knight-Madden, MBBS PhD, Sickle Cell Unit, TMRI, UWI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Образовательный буклет (BK)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться