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鎌状赤血球症の青少年の病気に関する知識の向上 (KNOW-IT)

2015年11月30日 更新者：Monika Parshad-Asnani、The University of The West Indies

鎌状赤血球症の青少年の病気に関する知識を向上させるための教育的介入

病気についての知識が増えると、病気に罹った人の自己管理が強化されます。 鎌状赤血球症患者がより長く、より健康的な生活を送るためには、病気を管理する方法を教えるべきです。慢性疾患を抱える青年には、激動の思春期そのものをうまく乗り切るだけでなく、多くの特有の課題があります。 病気についてのより良い知識とより前向きな認識は、病気のコントロールを改善するだけでなく、生活の質も向上させると考えられています。研究では、自己管理の利点も示されています。患者が自分の病気を管理する責任がある場合、臨床転帰と生活の質が向上し、医療サービスへの依存度が低くなります。

この研究では、知識と知識の変化が生活の質 (QOL) や病気の認識 (IP) と何らかの関連があるかどうかを調べることを目的としています。 私たちはまた、教育用小冊子の効果や、知識、QOL、知財に関する正式なカウンセリングを伴う教育用小冊子を含む介入の調査も目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査では、ジャマイカの鎌状赤血球病棟 (SCU) に参加している青少年の間で、結果として病気に関する知識が向上したかどうかを判断するために、教育的介入を適用したいと考えています。 また、知識と知識の変化が、生活の質 (QOL) や病気の認識 (IP) と何らかの関連があるかどうかも調べたいと考えています。

私たちの具体的な仮説は次のとおりです。

  1. 鎌状赤血球症（SCD）の若者の知識に関する重要な予測因子は、性別、年齢、若者および親の教育、社会経済的地位、SCU への出席頻度、地方/都市部での居住地、および疾患の重症度です。
  2. 「SCDを抱えて生きる十代の若者」に特化した教育小冊子を使用したトレーニングを伴う介入は、青少年の知識を向上させるでしょう。
  3. 介入に「個別カウンセリング」を加えると効果が高まる
  4. 知識の向上はQOLの向上とポジティブなIPにつながります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ジャマイカ
      • Kingston 7、ジャマイカ
        • Sickle Cell Unit, University of West Indies, Mona Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 西インド諸島大学モナキャンパスの鎌状赤血球病棟に通う、13歳から19歳までの鎌状赤血球症の青年患者全員がこの研究の対象となるため、参加することが求められます。

除外基準:

  • 神経障害のある青年など 脳血管障害や身体障害、知的障害のある方は対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール(RC)
介入を必要としない日常的な臨床ケア
実験的：教育小冊子 (BK)
定期的な臨床ケアと教育用小冊子 (BK) の提供
行動：教育小冊子 (BK)
情報小冊子には、SCD、つまりジャマイカ人に多い形質の遺伝パターンと一般的な鎌状赤血球障害について、年齢に応じた説明が記載されています。 これには、症状、合併症、必要な予防および治療のアドバイスが含まれます。 さらに、性行為、避妊薬の使用、薬物使用、キャリアアドバイス、この病気を持つ人に共通する発達の変化など、青少年に共通する問題についても議論されます。
実験的：教育用小冊子とカウンセリング (CB)
教育用小冊子 (CB) による正式なカウンセリングと活発なディスカッションを活用した定期的な臨床ケア
行動：教育小冊子 (BK)
情報小冊子には、SCD、つまりジャマイカ人に多い形質の遺伝パターンと一般的な鎌状赤血球障害について、年齢に応じた説明が記載されています。 これには、症状、合併症、必要な予防および治療のアドバイスが含まれます。 さらに、性行為、避妊薬の使用、薬物使用、キャリアアドバイス、この病気を持つ人に共通する発達の変化など、青少年に共通する問題についても議論されます。
他の：フォーマルカウンセリング (CB)
研究コーディネーターは、青少年および/または保護者と約 30 分間の対面カウンセリング セッションを行います。 これには、教育ツールとしての教育小冊子の使用や、病気のプロセスについての徹底的な議論が含まれます。思春期におけるその症状、影響、および特有の懸念。また、この病気に関する一般的な通説や誤解も明確にします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気に関する知識の変化
時間枠：3、6、12か月
この調査では、ジャマイカの鎌状赤血球病棟に参加している青少年の間で病気に関する知識が向上したかどうかを判断するために、教育的介入を適用したいと考えています。 また、知識や知識の変化が、生活の質や病気に対する認識と何らかの関連があるかどうかも調べたいと考えています。
3、6、12か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質の変化
時間枠：3、6、12か月
3、6、12か月
病気に対する認識の変化
時間枠：3、6、12か月
3、6、12か月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
知識の変化を予測するもの
時間枠：3、6、12か月
3、6、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of The West Indies

捜査官

  • 主任研究者：Monika R Parshad-Asnani, MBBS MSc DM、Sickle Cell Unit, TMRI, UWI
  • スタディディレクター：Jennifer Knight-Madden, MBBS PhD、Sickle Cell Unit, TMRI, UWI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月30日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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