地塞米松植入剂治疗 Irvine Gass 综合征所致黄斑水肿
2013年9月18日 更新者：Wolfgang Mayer、Ludwig-Maximilians - University of Munich
Ozurdex 作为 Irvine Gass 综合征引起的黄斑水肿的治疗选择
分析称为 Irvine-Gass-Syndrome 的白内障手术后黄斑水肿形成。
研究概览
详细说明
应监测 20 至 25 名患有欧文瓦斯综合症的患者至少六个月，每月控制一次。 在所有情况下，每次就诊都应进行最佳矫正视力、Spectralis-OCT（体积厚度扫描）、眼底照相（Optomap）、眼压、裂隙灯评估和间接检眼镜检查。 应在基线时以及 3 个月和 6 个月后进行荧光素血管造影。
纳入标准：
白内障手术继发黄斑水肿的 18 岁以上患者。
- 同意协议 - 应告知患者，如果诊断被接受为“后葡萄膜炎”的眼内炎症形式，则可以从健康保险公司获得活性药物（Ozurdex 植入物）作为“标签上”指示。
排除标准：
视力低于 20/400，已知青光眼和类固醇反应史，任何干扰视力的黄斑疾病（DME、AMD 等），玻璃体切除术史，在 30 天内使用全身、眼周或眼内皮质类固醇。
结果：
- BCVA
- 患有糖尿病的患者也应单独评估。
- 使用光学相干断层扫描 (OCT) 改变中央视网膜厚度
- 次要参数（眼压升高、视网膜脱离、玻璃体出血、眼内炎发生率）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Munich、德国、80336
- Dept. of Ophthalmology, LMU Munich
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
18岁以上的患者。
描述
纳入标准：
白内障手术继发黄斑水肿的 18 岁以上患者
排除标准：
视力低于 20/400，已知青光眼和类固醇反应史，任何干扰视力的黄斑疾病（DME、AMD 等），玻璃体切除术史，在 30 天内使用全身、眼周或眼内皮质类固醇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
欧文瓦斯综合症
白内障手术继发黄斑水肿的 18 岁以上患者。 在持续性黄斑水肿的情况下，小组可能会接受玻璃体内注射 Ozurdex 药物。 |
- 同意协议 - 应告知患者，如果诊断被接受为“后葡萄膜炎”的眼内炎症形式，则可以从健康保险公司获得活性药物（Ozurdex 植入物）作为“标签上”指示。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力
大体时间：12个月
|
6 个月和 12 个月后的最佳矫正视力和视力增益。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视网膜厚度
大体时间：12个月
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通过 OCT 测量的视网膜厚度。
|
12个月
|
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眼压
大体时间：12个月
|
使用 Goldmann 压平眼压计测量眼压
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Wolfgang J Mayer, MD、LMU Munich
- 首席研究员：Christos Haritoglou, MD, PhD、LMU Munich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月18日
首次发布 (估计)
2013年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月18日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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