Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni-implantti Irvine Gass -oireyhtymästä johtuvan makulan turvotuksen hoitoon

keskiviikko 18. syyskuuta 2013 päivittänyt: Wolfgang Mayer, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Ozurdex Irvine Gass -oireyhtymän aiheuttaman makulan turvotuksen hoitovaihtoehtona

Analysoida makulan turvotuksen muodostumista kaihileikkauksen jälkeen nimeltä Irvine-Gass-oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

20–25 potilasta, jotka kärsivät Irvine Gassin oireyhtymästä, tulee seurata vähintään kuuden kuukauden ajan, ja niitä on seurattava kuukausittain. Kaikissa tapauksissa paras korjattu näöntarkkuus, Spectralis-OCT (tilavuuspaksuusskannaus), silmänpohjakuvaus (Optomap), silmänpaine, rakolampun arviointi ja epäsuora oftalmoskopia tulee tehdä jokaisella käynnillä. Fluoreskeiiniangiografia tulee tehdä lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat potilaat, joille kehittyy kaihileikkauksen seurauksena toissijainen makulan turvotus.

- Suostumus - Potilaille tulee kertoa, että on mahdollista saada aktiivista lääkitystä (Ozurdex-implantti) sairausvakuutusyhtiöltä "on etiketissä"-indikaationa, jos diagnoosi hyväksytään "uveitis posterior" -silmänsisäiseksi tulehdusmuodoksi.

Poissulkemiskriteerit:

Näöntarkkuus huonompi kuin 20/400, tunnettu glaukooma ja steroidivaste, mikä tahansa makulasairaus, joka häiritsee näöntarkkuutta (DME, AMD jne.), vitrektomia, systeemisten, silmän tai silmänsisäisten kortikosteroidien käyttö 30 päivän sisällä.

Tulokset:

  • BCVA
  • Diabetes mellitusta sairastavat potilaat tulee myös arvioida erikseen.
  • Verkkokalvon keskipaksuuden muutos optisella koherenssitomografialla (OCT)
  • Toissijaiset parametrit (kohonnut silmänpaine, verkkokalvon irtaumat, lasiaisen verenvuoto, endoftalmiitti)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Munich, Saksa, 80336
        • Dept. of Ophthalmology, LMU Munich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat potilaat, joille kehittyy kaihileikkauksen seurauksena toissijainen makulan turvotus

Poissulkemiskriteerit:

Näöntarkkuus huonompi kuin 20/400, tunnettu glaukooma ja steroidivaste, mikä tahansa makulasairaus, joka häiritsee näöntarkkuutta (DME, AMD jne.), vitrektomia, systeemisten, silmän tai silmänsisäisten kortikosteroidien käyttö 30 päivän sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Irvine Gassin oireyhtymä

Yli 18-vuotiaat potilaat, joille kehittyy kaihileikkauksen seurauksena toissijainen makulan turvotus.

Ryhmä voi saada intravitreaalista Ozurdex-lääkitystä jatkuvan silmänpohjan turvotuksen yhteydessä.
Lääke: Ozurdex
- Suostumus - Potilaille tulee kertoa, että on mahdollista saada aktiivista lääkitystä (Ozurdex-implantti) sairausvakuutusyhtiöltä "on etiketissä"-indikaationa, jos diagnoosi hyväksytään "uveitis posterior" -silmänsisäiseksi tulehdusmuodoksi.
Muut nimet:
  • Deksametasoni-implantti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Paras korjattu näöntarkkuus ja näöntarkkuuden kasvu 6 ja 12 kuukauden jälkeen.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verkkokalvon paksuus mitattuna OCT:llä.
12 kuukautta
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Silmänsisäinen paine Goldmannin applanaatiotonometrillä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Yhteistyökumppanit

Allergan

Tutkijat

  • Päätutkija: Wolfgang J Mayer, MD, LMU Munich
  • Päätutkija: Christos Haritoglou, MD, PhD, LMU Munich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAF/ISS/OPH/RET/011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Makulaarinen turvotus

Kliiniset tutkimukset Ozurdex

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa